SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 721: Spm. om det er korrekt, at alle medlemslande, herunder Danmark, kan udstede en nødlicens til patenter, såfremt medlemslandet vurderer, der er tale om en nødsituation, og som resultat af udstedelsen af nødlicensen skal betale kompensation til patentholderen, men ikke behøver forsøge at indgå en aftale med patentholderen forinden udstedelsen af nødlicensen, til erhvervsministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

ERHVERVSMINISTEREN

05. februar 2021

Besvarelse af spørgsmål 721 alm. del stillet af udvalget den 29. januar

2021 efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).

Spørgsmål:

Kan ministeren bekræfte forståelsen af WTO´s udlægning af TRIPS afta-

len, artikel 31, som at alle medlemslande, herunder Danmark, kan udstede

en nødlicens til patenter, såfremt medlemslandet vurderer, der er tale om

en nødsituation, og som resultat af udstedelsen af nødlicensen skal betale

kompensation til patentholderen, men ikke behøver forsøge at indgå en af-

tale med patentholderen forinden udstedelsen af nødlicensen?

https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/public_health_faq_e.htm.

Svar:

WTO TRIPS–aftalen (Agreement on Trade-Related aspects of Intellectual

Property) en international aftale, der blandt andet opstiller en række mini-

mumskrav for den patentbeskyttelse, der skal være til stede i de enkelte

medlemsstaters nationale lovgivning. Dette gælder også bestemmelsen om

muligheden for at opnå tvangslicens (benævnt nødlicens i spørgsmålet).

Den konkrete udmøntning af TRIPS kan derfor variere i de enkelte WTO-

medlemsstater også hvad angår tvangslicens. I Danmark findes reglerne om

tvangslicens i den danske patentlovs §§ 45-50.

Det ligger inden for rammen af TRIPS art. 31 at udstede tvangslicens på

baggrund af nationale katastrofesituationer. Efter TRIPS-aftalen kan der i

disse tilfælde fraviges fra hovedkravet om en forudgående forhandling om

indgåelse af frivillig aftale med rettighedshaver.

I Danmark fremgår det af patentlovens § 47, at når vigtige almene interes-

ser gør det påkrævet, kan den, der erhvervsmæssigt vil udnytte en opfin-

delse, på hvilken en anden har patent, få tvangslicens hertil. Af forarbej-

derne til patentloven fremgår det, at ved vigtige almene interesser forstås

bl.a. forsyningen af befolkningen med medicinalvarer. Det skal bemærkes,

at vurderingen af, om betingelserne for at meddele tvangslicens er til stede,

afgøres af domstolene.

ERHVERVSMINISTERIET

Slotsholmsgade 10-12

1216 København K

Tlf.

33 92 33 50

Fax.

33 12 37 78

CVR-nr. 10092485

EAN nr. 5798000026001

[email protected]

www.em.dk

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 721: Spm. om det er korrekt, at alle medlemslande, herunder Danmark, kan udstede en nødlicens til patenter, såfremt medlemslandet vurderer, der er tale om en nødsituation, og som resultat af udstedelsen af nødlicensen skal betale kompensation til patentholderen, men ikke behøver forsøge at indgå en aftale med patentholderen forinden udstedelsen af nødlicensen, til erhvervsministeren

2/2

Muligheden for at fravige kravet om forudgående forhandling om frivillig

aftale findes ikke i patentloven.

For at muliggøre en eksport til tredjelande med folkesundhedsproblemer,

har EU gennem en forordning, som følger reglerne i TRIPS, fastsat proce-

dureregler for meddelelse af tvangslicens med henblik på eksport (Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 816/2006 af 17. maj 2006 om

tvangslicens til udnyttelse af patenter vedrørende fremstilling af farmaceu-

tiske produkter med henblik på eksport til lande med folkesundhedsproble-

mer). EU-forordningen fraviger kravet om forudgående forhandling om en

frivillig aftale i det eksporterende land i tilfælde af nationale katastrofesi-

tuationer eller andre nødsituationer i det importerende land.

TRIPS art. 31, lit. h, fastslår, at der skal betales kompensation til rettigheds-

haver. Det fremgår af patentlovens § 50, at domstolene fastsætter vederla-

get for tvangslicensen.

Med venlig hilsen

Dan Jørgensen