Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
ERHVERVSMINISTEREN
05. februar 2021
Besvarelse af spørgsmål 719 alm. del stillet af udvalget den 29. januar
2021 efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål:
I tilfælde af at Danmark har produceret vacciner på en nødlicens, vil det så
være muligt efter danske regler, at eksportere disse vacciner til andre lande
under pandemien?
ERHVERVSMINISTERIET
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Tlf.
33 92 33 50
Fax.
33 12 37 78
CVR-nr. 10092485
EAN nr. 5798000026001
www.em.dk
Svar:
Der kan efter de danske patentregler som udgangspunkt ikke meddeles
tvangslicens (benævnt "nødlicens" i spørgsmålet) i Danmark med det for-
mål at eksportere til et tredjeland.
Danmark er forpligtet til at overholde de internationale regler for patentbe-
skyttelse i WTO TRIPS, herunder rammerne for tvangslicens. Det følger af
TRIPS artikel 31, at tvangslicens kun må meddeles til overvejende forsy-
ning af det hjemlige marked. Der kan således ikke meddeles tvangslicens
med henblik på eksport efter den danske patentlov.
TRIPS artikel 31
bis
tillader dog, at der kan produceres farmaceutiske pro-
dukter under tvangslicens, med henblik på eksport til mindst udviklede
lande og lande med manglende produktionskapacitet, under særlige om-
stændigheder og vilkår.
Selve processen for, at der kan meddeles tvangslicens med henblik på ek-
sport omfatter indledningsvist, at pågældende tredjeland, der opfylder be-
tingelserne i TRIPS art. 31
bis,
meddeler WTO, at det ønsker at gøre brug
af systemet som importør.
For at muliggøre en sådan eksport til tredjelande med særlige udfordringer,
har EU gennem en forordning, som følger reglerne i TRIPS, fastsat proce-
dureregler for de nationale myndigheders meddelelse af tvangslicens med
henblik på eksport. Det er sket ved
Europa-Parlamentets og Rådets forord-
ning (EF) nr. 816/2006 af 17. maj 2006 om tvangslicens til udnyttelse af
patenter vedrørende fremstilling af farmaceutiske produkter med henblik
på eksport til lande med folkesundhedsproblemer.