Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 25-02-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2102512
Dok. nr.: 1607961
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. januar 2021 stillet følgende
spørgsmål nr. 707 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 707:
”Dansk
produceret cannabis sælges i Tyskland. Hvor adskiller de danske krav til
cannabis sig fra de tyske?”
Svar:
Der er til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”I
løbet af de seneste år har Lægemiddelstyrelsen været i dialog med både de danske
cannabisproducenter og forskellige tyske myndigheder (herunder tysk delstat) om-
kring den tyske cannabisordning. Baseret på disse henvendelser er det Lægemiddel-
styrelsens klare opfattelse, at de tyske myndigheder forventer, at der foreligger GMP-
certifikater, før der fra tysk side importeres cannabisprodukter. Et GMP-certifikat er-
klærer bl.a. at cannabisvirksomheden har været inspiceret af Lægemiddelstyrelsen, og
at GMP (god fremstillingspraksis) for lægemidler er overholdt på fremstillingsstedet.
Lægemiddelstyrelsen har derfor udstedt særlige cannabis-GMP-certifikater efter in-
spektion af de danske cannabisfremstillere, der har fået tilladelse fra Lægemiddelsty-
relsen efter forsøgsordningen med medicinsk cannabis til dyrkning og fremstilling af
danske cannabisprodukter. Certifikatet attesterer både, at en cannabisproducerende
virksomhed efter en inspektion fra Lægemiddelstyrelsen overholder GMP for lægemid-
ler, og at de danske regler for fremstilling af cannabisprodukter i forsøgsordningen er
overholdt.
Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at man i Tyskland alene importerer medicinsk
cannabis som råvare
–
altså ikke færdige, forbrugerklare pakninger. Det kunne ek-
sempelvis være en stor pose med flere kilo cannabisblomster, som i forsøgsordningen
betegnes som cannabisbulk. I Danmark stilles der krav om, at forbrugerklare produk-
ter skal optages på Lægemiddelstyrelsens liste over optagne cannabisprodukter, før
de kan sælges til de danske apoteker. Denne type forbrugerklare produkter eksporte-
res efter Lægemiddelstyrelsens opfattelse ikke til Tyskland. Den eksporterede canna-
bis vil derfor kræve yderligere forarbejdning i Tyskland, før der opnås et forbrugerklart
produkt.
Lægemiddelstyrelsen er ikke bekendt med de specifikke krav, som tyske myndigheder
stiller til produkterne eller virksomhederne ved import af medicinsk cannabis. Der stil-
les dog i de danske eksportregler krav om, at importlandet accepterer importen af de
konkrete produkter, men det er de enkelte lande, der selv stiller betingelser for im-
port. Cannabis, der eksporteres, skal dog som minimum opfylde samme krav til kvali-