Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 25-02-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2102512
Dok. nr.: 1607922
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. januar 2021 stillet følgende
spørgsmål nr. 706 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 706:
”Hvad
er begrundelsen for, at vi endnu ikke har dansk produceret cannabis på
hylden?”
Svar:
Der er til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
kan oplyse, at forsøgsordningen med medicinsk cannabis er til-
rettelagt således, at initiativet til dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis ligger
hos private virksomheder. Det er således de private virksomheder, der skal søge om
de fornødne virksomhedstilladelser, ligesom virksomhederne skal tilsikre, at de opfyl-
der de krav til fremstilling og til optagelse af produkter i forsøgsordningen, som følger
af lovgivningen.
Dyrkning og fremstilling af danske cannabisprodukter er en omfattende og tidskræ-
vende proces. De danske virksomheder har således først skulle etablere deres virksom-
hed i Danmark ved bl.a. at sikre de fornødne faciliteter, kvalitetssystem og personale.
Derefter har virksomhederne skulle påbegynde dyrkning og forarbejdning af cannabis
på en måde, der sikrer ensartede og reproducerbare produkter. I forlængelse af denne
proces, kan virksomheden ansøge om at få optaget deres produkter i forsøgsordnin-
gen. Først når Lægemiddelstyrelsen har optaget et konkret produkt i forsøgsordnin-
gen, kan virksomheden gøre det tilgængeligt for lægers ordination.
På nuværende tidspunkt har ingen virksomheder gennemført hele denne proces, hvil-
ket er årsagen til, at vi endnu ikke har dansk dyrket og fremstillet medicinsk cannabis
optaget i forsøgsordningen og tilgængeligt for lægers ordination.
Det er ikke muligt konkret at oplyse, hvornår man kan forvente at have dansk dyrket
og fremstillet medicinsk cannabis tilgængeligt for ordination i Danmark. Dette skyl-
des, at det er de helt konkrete forhold i hver enkel sag, som afgørende for, hvor lang
tid det tager at behandle den enkelte ansøgning om produktoptag. Særligt kan næv-
nes, at ansøgningens kvalitet er afgørende, dvs. om ansøgningen er fyldestgørende
og om den relevante dokumentation er medsendt, hvor lang tid virksomheden er om
at udbedre mangler ved ansøgningen, og om ansøgningen giver anledning til, at Læ-
gemiddelstyrelsen skal træffes nye principielle beslutninger som led i sagsbehandlin-
gen.”