Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 25-02-2021
Enhed: BESS
Sagsbeh.: DEPEMJO
Sagsnr.: 2103203
Dok. nr.: 1609355
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 25. januar 2021 stillet følgende
spørgsmål nr. 664 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 664:
”Ministeren
bedes oplyse, om det er tilladt at samle vaccinerester fra to forskellige
vaccineglas til én vaccine, for at få maksimalt ud af to små corona vaccine-rester fra
forskellige glas, men fra samme producent?
”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har ministeriet indhentet bidrag fra Lægemid-
delstyrelsen, som jeg henholder mig til:
”Regler e på læge iddelo rådet forhi drer ikke, at der u der lægeligt a svar træk-
kes vaccinerester op fra forskellige hætteglas, der indgives som en samlet dosis til en
patient, men man skal være opmærksom på en række særlige faglige forhold, der ta-
ler imod en sådan praksis.
En optrækning i en sprøjte fra flere hætteglas kan betyde, at der anvendes hætteglas,
der har været opbevaret eller håndteret forkert, hvilket kan påvirke stabiliteten af
vaccinen, hvilket igen kan påvirke vaccinens effekt. Processen med optrækning fra
flere hætteglas, hvor nogle måske har stået ude i noget tid, kan også medføre en mi-
krobiel forurening, hvilket kan være kritisk, da der er tale om injektion af et lægemid-
del, der skal være sterilt, når det injiceres. Det er også afgørende ikke at blande hæt-
teglas fra forskellige fremstillingspartier (batcher) af den fremstillede vaccine, da
dette vil gøre sporbarheden kompliceret. Sporbarhed er vigtig bl.a. i forhold til regi-
strering af bivirkninger, men også i forhold til reklamation og behandling af mulige
produktfejl ved vaccinen. Optrækning fra flere hætteglas vil desuden give en øget ri-
siko for diverse menneskelige forvekslinger mellem vacciner, batchnumre, nye og
gamle hætteglas med rester m.v.
Det er derfor ikke Lægemiddelstyrelsens faglige anbefaling, at man samler vaccinere-
ster fra to eller eventuelt flere forskellige hætteglas med vaccine, da det indebærer
både kendte og ukendte betydelige
risici for patie te .”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Emil Johannessen