SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 417: Spm. om kommentar til materialet fra Gigtforeningen og Dansk Reumatologisk Selskab om medicinmangel, til sundheds- og ældreministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 01-02-2021

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPANKH

Sagsnr.: 2017761

Dok. nr.: 1569908

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 30. november 2020 stillet følgende

spørgsmål nr. 417 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares

af sundhedsministeren.

Spørgsmål nr. 417:

”Vil

ministeren kommentere præsentationsmaterialet fra Gigtforeningen og Dansk

Reumatologisk Selskab vedrørende medicinmangel, jf. SUU alm. del

–

bilag 116, og vil

ministeren kommentere de enkelte punkter i materialet samt de foreslåede løsnings-

modeller?”

Svar:

Manglende medicin er både urimeligt og opleves utrygt for borgerne. Lægemiddelfor-

syning, og herunder forsyningssvigt, er derfor også et område, som jeg er meget op-

taget af.

I præsentationen fra Gigtforeningen om Danske Reumatologisk Selskab henvises der

blandt andet til, at patienterne først får information om forsyningsudfordringer, når

de står på et apotek og ikke kan få deres medicin, og at

patie ter e å ”rejse ru dt”

mellem apoteker for at se, om et af apotekerne har netop det, der står på recepten.

Selvom lægemiddelmarkedet er globalt og forsyningsproblemer ofte skyldes udfor-

dringer, som skal løses i f.eks. EU, så er det uacceptabelt, at en mangelsituation skal

betyde, at borgere skal opleve en følelse af utryghed. Jeg er netop derfor meget opta-

get af, hvordan vi på nationalt niveau kan mindske de gener, der kan opstå for bor-

gere som følge af svigtende lægemiddelforsyninger.

I løbet af efteråret 2019 afholdte mit ministerium møder med relevante aktører på

lægemiddelområdet, hvor der kom gode forslag til, hvordan de gener, der kan opstå

for borgere som følge af svigtende lægemiddelforsyninger, kan mindskes. Samtidig

har COVID-19 situationen givet os nye erfaringer, og under COVID-19 har Lægemid-

delstyrelsen haft stort fokus på at sikre forsyning af lægemidler, og styrelsen har bl.a.

tydeliggjort og præciseret lægemiddelvirksomhedernes pligt til at informere styrelsen

om forsyningsvanskeligheder.

For så vidt angår det konkrete præsentationsmateriale som fremgår af SUU alm. del

–

bilag 116, kan jeg oplyse, at Lægemiddelstyrelsen den 13. januar 2021 har haft et

møde med Gigtforeningen og Dansk Reumatologisk Selskab for netop at drøfte de

problemstillinger og løsningsforslag, der fremhæves i præsentationsmaterialet.

Jeg har til brug for besvarelsen derfor indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som

jeg kan henholde mig til. Lægemiddelstyrelsen oplyser følgende:

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 417: Spm. om kommentar til materialet fra Gigtforeningen og Dansk Reumatologisk Selskab om medicinmangel, til sundheds- og ældreministeren

”På

møde den 13. januar 2021 præsenterede Gigtforeningen og Dansk Reumatologisk

Selskab de problemstillinger og løsningsforslag, som fremgår af SUU alm. del - bilag

116, for Lægemiddelstyrelsen.

Præsentationen gav anledning til en drøftelse af information og kommunikation om

forsyningsvanskeligheder, herunder særligt hvordan det kan sikres, at læger og pati-

enter får den relevante information. Der var enighed om at fortsætte dialogen herom

fremadrettet.

Lægemiddelstyrelsen har siden juni 2020 offentliggjort aktuelle og kommende forsy-

i gsva skeligheder for læge idler på styrelse s hje

eside ”Meddelelser o for-

sy i g af edi i ” og ar ejder lø e de ed for edri ger heraf. Læge iddelstyrelse

er afhængig af lægemiddelvirksomhederne for at kunne agere og informere fyldest-

gørende og rettidigt om forsyningsvanskeligheder.

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel har pligt til at informere

Lægemiddelstyrelsen om en beslutning om midlertidigt ophør af markedsføringen

(fx på grund af forsyningsvanskeligheder) med mindst 2 måneders varsel, med min-

dre der foreligger særlige omstændigheder. Beslutningen skal begrundes. Det følger

af lægemiddellovens § 22, stk. 2.

Lægemiddelstyrelsen har i foråret 2020 med opbakning fra LIF, IGL og Parallelimpor-

tørforeningen præciseret virksomhedernes forpligtelse til at underrette Lægemiddel-

styrelsen om alvorlige og kritiske forsyningsvanskeligheder. Samtidig øgede styrelsen

sit fokus på virksomhedernes overholdelse af indberetningspligten og har taget di-

rekte kontakt til en række virksomheder, der ikke har indberettet alvorlige forsy-

ningsvanskeligheder til styrelsen, eller som ikke har indberettet rettidigt.

På apotekerområdet, er Lægemiddelstyrelsen bekendt med, at en række apoteker

har udviklet en online løsning, hvor det er muligt at få oplyst, om lægemidlet findes

tilgængeligt på kundens foretrukne apotek, og hvis ikke dette apotek har lægemidlet

på lager at kunne få oplyst, hvilket andet apotek, der har lægemidlet på lager. Det er

efter Lægemiddelstyrelsens oplysninger muligt for alle landets apoteker at blive til-

knyttet løsningen. Såfremt udbredelsen af sådanne løsninger ikke skal ske ad frivillig-

hedens vej, vil det være nødvendigt med lovgivning herom.

Dansk Reumatologisk Selskab tilkendegav på mødet, at den optimale informationsløs-

ning for lægerne ville være at kunne få information om forsyningsvanskeligheder i

FMK, således at lægen i forbindelse med selve ordinationen kunne tage højde for

eventuelle forsyningsvanskeligheder. Der er også et ønske om at integrere informa-

tion og eventuelt også ansøgning om udleveringstilladelser fra Lægemiddelstyrelsen i

FMK. Lægemiddelstyrelsen har indledende drøftet mulighederne herfor med Sund-

hedsdatastyrelsen, og hvis dette skal gennemføres vil det kræve nærmere analyser,

herunder af behovet for finansiering.

Lægemiddelstyrelsen kan desuden oplyse, at man i England i februar 2019 har etable-

ret en ordning, der kaldes Serious Shortage Protocols eller SSP, som i helt særlige si-

tuationer giver sundhedsmyndighederne mulighed for at udarbejde en tidsbegrænset

protokol for udlevering af lægemidler i tilfælde af en alvorlig mangelsituation. Proto-

kollen træder i stedet for forudgående kontakt til den receptudstedende læge, når et

bestemt lægemiddel ikke kan fremskaffes i forbindelse med en alvorlig mangelsitua-

tion.

Side 2

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 417: Spm. om kommentar til materialet fra Gigtforeningen og Dansk Reumatologisk Selskab om medicinmangel, til sundheds- og ældreministeren

Nogle af de beføjelser, som en SSP kan give apotekerne i England, findes allerede for

danske apoteker, herunder generisk substitution, som er en pligt i Danmark. En SPP

kan også give apotekerne beføjelser, som danske apoteker ikke har, så som mulighed

for at udlevere lægemidler i en anden lægemiddelform eller styrke samt foretage

analog substitution uden forudgående kontakt til en læge. Lægemiddelstyrelsen føl-

ger erfaringerne med ordningen i England med henblik på at se nærmere på, om en

lignende ordning bør overvejes i Danmark.”

Arbejdet med at analysere de forskellige input, som mit ministerium tidligere har

modtaget fra relevante aktører på lægemiddelområdet, er endnu ikke færdigt, og jeg

vil sørge for, at erfaringerne fra den fortsatte dialog mellem Lægemiddelstyrelsen,

Gigtforeningen og Dansk Reumatologisk Selskab medtages i det videre arbejde med

at analyse de forskellige gode inputs til, hvordan vi kan mindske de gener, som bor-

gerne kan opleve ved forsyningssvigt.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Anna Katrine Hemmingsen

Side 3