Holbergsgade 6
SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 1715
DK-1057 København K
Offentligt
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 28-10-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2115889
Dok. nr.: 1952586
Folketingets Sundhedsudvalg har den 30. september 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 1715 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 1715:
”Vil
ministeren oplyse, om ministeren er tilfreds med sagsbehandlingstiderne i Læge-
middelstyrelsen, henset til at endnu en virksomhed i medicinsk cannabis branchen
har overvejelser
om at droppe det danske marked, jf. artiklen ”Medicin skulle hjælpe
danske patienter -
nu er fynsk cannabisgigant tæt på at droppe det danske marked”
fra Fyens.dk den 29. september 2021?”
Svar:
Der er til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsens erfaringer under forsøgsordningen med medicinsk cannabis
har vist, at vurderingen af ansøgninger for både importerede cannabisprodukter og i
særdeleshed dansk dyrkede cannabisprodukter er komplekse, og at der er brug for
tid til, at Lægemiddelstyrelsen kan lave en ordentlig gennemgang og vurdering af det
indsendte materiale fra den ansøgende virksomhed.
For at sikre ensartede sagsbehandlingstider for alle ansøgere, sikre åbenhed om Læ-
gemiddelstyrelsens sagsbehandling samt sikre, at de ansøgende virksomheder ved,
hvad de kan forvente af sagsgangen efter indsendelse af deres ansøgning, har Læge-
middelstyrelsen i januar 2021 offentliggjort Lægemiddelstyrelsens sagsbehandlingsti-
der for ansøgninger om optag af medicinsk cannabis i forsøgsordningen på styrelsens
hjemmeside.
Lægemiddelstyrelsen bestræber sig på at behandle en ansøgning om optag i forsøgs-
ordningen for medicinsk cannabis så hurtigt som muligt under hensyn til patientsik-
kerheden. Af særlig betydning for sagsbehandlingstiden kan nævnes ansøgningens
kvalitet, herunder om ansøgningen er fyldestgørende, om den relevante dokumenta-
tion er medsendt og af tilstrækkelig høj kvalitet, og hvor lang tid den ansøgende virk-
somhed er om at udbedre mangler ved ansøgningen.
Af Lægemiddelstyrelsens hjemmeside fremgår følgende:
Sagsbehandlingstiden for produktoptag af importerede cannabisudgangsprodukter
og de relaterede cannabismellemprodukter forventes ved en fyldestgørende ansøg-
ning at være:
Validering: 14 dage
Vurdering: 50 dage