Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 09-09-2021
Enhed: JURPEM
Sagsbeh.: DEPJOH
Sagsnr.: 2112702
Dok. nr.: 1862244
Folketingets Sundhedsudvalg har den 12. august 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1554 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet
efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).
Spørgsmål nr. 1554:
Vil ministeren
forholde sig til de beky ri ger, der fre sættes i artikle Ledere af
kliniske institutter: GDPR-bureaukrati
truer Da arks status so forsk i gs atio
fra Altinget den 11. august 2021?
https://www.altinget.dk/sundhed/artikel/ledere-af-
kliniske-institutter-gdpr-bureaukrati-truer-danmarks-status-som-forskningsnation
Svar:
I Danmark er der gode og trygge rammer og regler for brug af sundhedsdata fra for-
skellige sundhedsregistre. Men det gør indtryk, at forskere oplever, at den kliniske
forskning ofte går i stå på grund af usikkerhed og uenighed mellem jurister på univer-
siteter og i regionerne om, hvordan regler om datasamarbejde og deling af sundheds-
data skal fortolkes, mens fortolkningen af den europæiske dataforordning opleves for
restriktivt. Det er i dansk interesse at bibeholde den internationalt førende rolle, som
Danmark gennem sin registerdata har inden for sundhedsdata.
Jeg kan oplyse, at Sundhedsministeriet har indledt et samarbejde med Datatilsynet
om en række vejledende tekster med henblik på mere konkret og målrettet vejled-
ning til forskningsområdet. De første tekster forventes at være klar ultimo 2021.
Jeg kan ligeledes oplyse, at Sundhedsministeriet i april 2021 har indledt et samar-
bejde med Danish Life Science Cluster og Erhvervsministeriet om gennemførelse af
en analyse, der skal kortlægge de juridiske muligheder og udfordringer i forbindelse
med brug af sundhedsdata til udvikling og anvendelse af innovative løsninger baseret
på datadrevne teknologier. Analysearbejdet inddrager brugere fra sundhedsvæsenet,
forskningsmiljøer og life science-industrien, og forventes afsluttet ultimo 2021.
Endvidere kan jeg oplyse, at centrale myndigheder, bl.a. Sundhedsdatastyrelsen og
Danmarks Statistik, som led i Regeringens Life science-strategi, er i færd med at for-
mulere en fælles vision for strategisk samarbejde om sundhedsdata, der skal styrke
rammerne for anvendelse af sundhedsdata i Danmark bl.a. ved at sikre sammenhæn-
gende servicefunktioner og datainfrastruktur. Heri ligger bl.a. en undersøgelse af po-
tentialer for at etablere en fælles national og sikker analyseplatform (supercompu-
ter). Det skal forbedre mulighederne for at anvende og udnytte potentialet i danske
sundhedsdata for både offentlige og private forskningsaktører, sundhedspersoner,
sundhedsmyndigheder samt virksomheder. Visionen forventes færdig i efteråret
2021.