SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1543: Spm. om, hvorledes der ydes tilskud til medicinen Saxenda, og om der ydes tilskud til både medicin og nåle efter gældende regler, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt

Sundhedsudvalget 2020-21

SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 1187

Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 18-05-2021

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPRHH

Sagsnr.: 2107978

Dok. nr.: 1737039

Folketingets Sundhedsudvalg har den 27. april 2021 stillet følgende spørgsmål nr.

1187 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 1187:

”Vil i istere overveje o der skal gives tilskud til læge idlet sa e da

og lignende

typer medicin, så personer med overvægt har råd til en medicintype, der kan afhjæl-

peovervægt og følges gdo

e?”

Svar:

Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har ministeriet indhentet bidrag fra Læge-

middelstyrelsen, som oplyser følgende:

”Det

fremgår af sundhedslovens § 143, stk. 1, at Regionsrådet yder tilskud til køb af

lægemidler, som Lægemiddelstyrelsen har meddelt tilskud. Tilskud kan være generelt

eller individuelt.

Generelt tilskud

Efter ansøgning fra den virksomhed, der bringer et lægemiddel på markedet i Dan-

mark, kan Lægemiddelstyrelsen meddele lægemidlet generelt tilskud. Når et læge-

middel har generelt tilskud, får alle borgere tilskud til medicinen, når den er ordineret

på recept.

Lægemiddelstyrelsen kan bestemme, at tilskuddet er betinget af, at lægemidlet ordi-

neres med henblik på behandling af bestemte sygdomme eller persongrupper (gene-

relt klausuleret tilskud). Det er den ordinerende læge, som vurderer, om patienten er

omfattet af klausulen og dermed berettiget til at få tilskud til et lægemiddel med

klausuleret tilskud.

Lægemiddelstyrelsen meddeler generelt, herunder generelt klausuleret, tilskud til læ-

gemidler, der opfylder kriterierne herfor i medicintilskudsbekendtgørelsen.

Lægemiddelstyrelsen har i juli 2020 meddelt afslag på ansøgning fra Novo Nordisk om

generelt klausuleret tilskud til Saxenda.

Styrelsen begrundede hovedsageligt afgørelsen med, at prisen for Saxenda efter sty-

relsens vurdering ikke står i rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi, og at

Saxenda dermed ikke opfylder kriterierne for generelt klausuleret tilskud.

Styrelsen lagde vægt på, at behandlingsprisen for Saxenda er meget høj. Styrelsen

lagde endvidere vægt på, at behandling med Saxenda medfører et gennemsnitligt

vægttab på ca. 5% i op til tre år, og det er usikkert, hvilken betydning vægttabet har i

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1543: Spm. om, hvorledes der ydes tilskud til medicinen Saxenda, og om der ydes tilskud til både medicin og nåle efter gældende regler, til sundhedsministeren

forhold til kardiovaskulære komplikationer og dødelighed hos overvægtige. Endvidere

er effekten på længere sigt usikker.

Enkelttilskud

Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde bestemme, at der ydes tilskud til køb af et

lægemiddel, der ordineres på recept til en bestemt patient (enkelttilskud), uanset at

lægemidlet ikke er meddelt generelt tilskud. Lægemiddelstyrelsens afgørelse om en-

kelttilskud træffes efter ansøgning fra den behandlende læge.

Med mindre ganske særlige forhold gør sig gældende, ydes der ikke enkelttilskud til

køb af et lægemiddel, hvis lægemidlets behandlingspris er væsentligt højere end an-

dre relevante behandlingsmetoder, og effekten på klinisk betydende endepunkter for

det pågældende lægemiddel ikke er dokumenteret i et klinisk studie på en relevant

patientpopulation overfor relevant komparator.

Lægemiddelstyrelsen vurderer, at dette er relevant i forhold til enkelttilskud til Sa-

xenda. Behandlingsprisen for Saxenda er meget høj (82,15 kr. per daglig dosis (3 mg)),

og styrelsen vurderer, at der ikke findes dokumentation for, at Saxenda har effekt på

klinisk betydende endepunkter såsom dødelighed og kardiovaskulære komplikatio-

ner.

Det er således Lægemiddelstyrelsens vurdering, at for at styrelsen kan bevilge enkelt-

tilskud til Saxenda, skal der være ganske særlige forhold, der kan begrunde dette.

Vurderingen af, om der foreligger ganske særlige forhold, der kan begrunde, at der

ydes

e kelttilskud til Sa e da, foretages ko kret i hver e kelt sag.”

Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens oplysninger.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Rasmus Syberg Hazelton

Side 2