Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 02-09-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPBBN
Sagsnr.: 2110979
Dok. nr.: 1856675
Folketingets Sundhedsudvalg har den 24. juni 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1449 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 1449:
”Kan
ministeren oplyse, om Danmark
–
i lighed med Norge og Sverige
–
kan bruge
spinraza til børn for at vurdere, om det enkelte barn har glæde af medicinen, og der-
ed stoppe eha dli ge , hvis det viser sig ikke at have e effekt?”
Svar:
Det er regionerne, der i sidste ende afgør, hvorvidt og under hvilke omstændigheder
et lægemiddel skal godkendes til brug. Dette sker ud fra en vurdering af den konkrete
sag.
Der er til brug for besvarelsen af spørgsmålet derfor indhentet bidrag fra Danske Re-
gioner. Danske Regioner har indhentet bidrag fra Medicinrådet, hvortil jeg henholder
mig:
”Da Medi i rådet første ga g tog stilli g til Spi raza i
7, a efalede Rådet læge-
midlet til børn med spinal muskelatrofi (SMA) type 1 samt til spædbørn, som endnu
ikke har haft symptomer på sygdommen.
I maj 2018 udvidede Rådet anbefalingen til også at omfatte mindre børn med SMA
type 2, og til denne patientgruppe formulerede Rådet stopkriterier i tillæg til anbefa-
lingen.
Medicinrådet vurderer ikke, at der er dokumentation for, at behandlingen har effekt
hos andre grupper end de, der allerede er omfattet af anbefalingen. Derfor anbefaler
Medicinrådet ikke Spinraza til de ældre børn, og har derfor ikke formuleret stopkrite-
rier for disse grupper.
[…] Medi
inrådets anbefalinger er vejledende og ikke bindende
for regionerne.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Benjamin Nielsen