Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 01-07-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2110711
Dok. nr.: 1803809
Folketingets Sundhedsudvalg har den 17. juni 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1433 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 1433:
”Vil
ministeren kommentere materiale omdelt på SUU alm. del - bilag 478.”
Svar:
I Danmark har vi et uafhængigt Medicinrådet, under Danske Regioner. Medicinrådet
består af faglige eksperter. Det er Medicinrådets opgave at vurdere, hvor vidt nye læ-
gemidler kan anbefales som standardbehandling.
Da Medicinrådet blev etableret i 2017 var der opbakning fra alle Folketingets partier.
Folketinget blev enige om 7 principper for prioritering af sygehuslægemidler. Vi var
enige om de 7 principper for at give Medicinrådet et solidt udgangspunkt for deres
arbejde og samtidig give regionerne klare retningslinjer for og forventninger til priori-
tering af medicinindkøb i sygehusvæsenet.
Medicinrådet er siden blevet evalueret. I evalueringen fra 2019 bl ev det konkluderet,
at Medicinrådet lever op til sit formål og:
”...
respekterer de principper, som er udstukket af Danske Regioners bestyrelse og
Folketinget.”
Som minister kan jeg ikke gå ind i den enkelte sag, og jeg har heller ikke mulighed for
at vurdere, hvorfor nogle nye lægemidler anbefales, og hvorfor nogle nye lægemidler
ikke anbefales. Det er op til de faglige eksperter i Medicinrådet
Der rejses to problemstillinger i bilag 478, som jeg gerne vil kommentere generelt på.
Indsamling af evidens
for et lægemiddels effekt er virksomhedernes ansvar. Alligevel
valgte Medicinrådet, sammen med fagudvalget, i september 2019 at iværksætte sin
egen søgning efter data fra real life-studier. Konklusion herpå blev i juni 2020, at de
patientgrupper, hvor der er dokumentation for effekt af Spinraza, allerede var omfat-
tet af anbefalingen. Derfor fastholdt Medicinrådet sin anbefaling fra maj 2018.
Livskvalitet som mål i Medicinrådets vurderinger.
Medicinrådet har oplyst følgende,
som jeg kan henholde mig til :
”Medicinrådet
altid efterspørger data vedrørende lægemidlers effekt på patienternes
livskvalitet. Desværre har Medicinrådet hidtil kun sjældent modtaget dokumentation
for livskvalitet i ansøgninger fra virksomhederne. Ved overgangen til den nye metode
den 1. januar 2021, hvor kvalitets -justerede leveår [QALY] danner grundlag for Medi-
cinrådets vurderinger, forventer Medicinrådet, at livskvalitet i langt højere grad vil
være inkluderet i ansøgninger fra virksomhederne. Det skyldes, at ansøgninger efter