SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1351: Spm. om det er tilfredsstillende for danske kræftpatienter, at de ikke har adgang til CAR-T-celleterapi, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt

Folketi gets Su dhedsudvalg

Hol ergsgade

DK‐

Kø e hav K

T +

F +

M su @su .dk

W su .dk

Dato: ‐ ‐

E hed: SPOLD

Sags eh.: DEPEHO

Sags r.:

Dok. r.:

Folketi gets Su dhedsudvalg har de . aj

stillet følge de spørgs ål r.

Al . del til su dheds i istere , so her ed esvares. Spørgs ålet er stillet

efter ø ske fra Liselott Bli t DF .

Spørgs ål r.

”I dag er det ku perso er op til år, der har adga g til CAR‐T‐ elleterapi eha d‐

li g. Me er i istere , at det er a epta elt, at ikke alle da sker e ua set alder har

adga g til CAR‐T‐ elleterapi?

Der he vises til heder.tv .dk: ” ‐årig ge e gik "et år i helvede", e så hørte

‐ ‐ ‐

fa ilie o e kræft eha dli g”: https://

heder.tv .dk/sa fu d/

‐aarig‐ge e gik‐et‐aar‐i‐helvede‐ e ‐saa‐hoerte‐fa ilie ‐o ‐e ‐

”

Svar:

Mi isteriet har til rug for i esvarelse i dhe tet idrag fra Su dhedsst relse ,

so opl ser følge de:

”I dled i gsvis e ærker Su dhedsst relse at CAR‐T eha dli g CAR=Chi eri ‐

A tige Re eptor er e i

u terapi eha dli g der a ve des til eha dli g af visse

for er for l fe‐ og lodkræft. De foregår ved, at T‐ eller tages direkte ud fra lod‐

a e , ved e lodtap i gspro es, der kaldes leukaferese. T‐ eller e fra hver e kelt

patie t odifi eres til at passe til lige etop til de e kelte patie ts kræftt pe og ved

hjælp af ge tek ologi får T‐ eller e tilført ege ska e at ku e ge ke de kræft el‐

ler. Efterfølge de føres T‐ eller e til age i lod a e og ka ekæ pe kræft eller e.

Der er to CAR‐T eha dli ger, K rah og Yes arta, der er godke dt af Det Europæi‐

ske Læge iddelage tur EMA . Præparater e er godke dt til he holdsvis:

K rah



Bør og voks e patie ter op til og ed år ed B‐ elle akut l fo lastær

leukæ i ALL , der er refraktær, i post‐tra spla tatio s relaps eller i a det

eller se ere relaps.



Voks e patie ter ed re idivere de eller refraktært diffust stor ellet B‐ elle

l fo DLBCL efter to eller flere li jer af s ste isk eha dli g

Yes arta:



Voks e patie ter ed re idiveret eller refraktært diffust stor ellet B‐ elle

l fo DLBCL efter to eller flere a dre s ste iske eha dli ger.

Medi i rådet esluttede de . ja uar

, at a efale CAR‐T so ulig sta dard‐

eha dli g til patie ter op til år ed B‐ elle akut l fatisk leukæ i ALL , og vur‐

derede sa tidig at det vil være eget få patie ter der er ka didater til eha dli ge .

Medi i rådet har også vurderet CAR‐T i forhold til diffust stor ellet B‐ elle l fo

DLBCL , e de e er ikke levet a efalet. Der er således tale o e eha d‐

li g, so er a efalet af Medi i errådet til é i dikatio for e afgræ set patie t‐

gruppe.

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1351: Spm. om det er tilfredsstillende for danske kræftpatienter, at de ikke har adgang til CAR-T-celleterapi, til sundhedsministeren

CAR‐T eha dli g er ko pleks og kræver e tværfaglig i dsats ed he lik på ti‐

i g, leukaferese, ge odifi eri g, op evari g og ad i istreri g af ge odifi e‐

rede eller sa t ulighed for hurtig adga g til i te siv afdeli g gru det risiko for al‐

vorlige ivirk i ger. Su dhedsst relse godke dte på aggru d af drøftelse på det

. øde i Su dhedsst relse Rådgive de Udvalg for Spe ialepla læg i g d. april

varetagelse af eha dli g ed CAR‐T i spe ialepla e .

Orga iseri ge af CAR‐T eha dli g i Da ark er reguleret af Su dhedsst relse s

spe ialepla i spe ialer e hæ atologi og pædiatri, i følge de fu ktio er godke dte

atrikler fre går i kursiv.

Højt specialiserede fu ktio i specialevejled i ge for i ter edici , hæ ato‐

logi:

Alloge sta elletra spla tatio , heru der opfølg i g sa t diag ostik og eha d‐

li g af GVH

tra spla tatio er/år , sa t CAR‐T eha dli g ‐ /år . Varetages i

tæt sa ar ejde ed releva te spe ialer:



Rigshospitalet, Blegda svej



Aarhus U iversitetshospital, THG ej CAR‐T < 25 år



OUH Ode se U iversitetshospital i for aliseret sa arbejde ku opfølg‐

i g sa t diag ostik og beha dli g af GVH

Højt specialiserede fu ktio ‐8 i specialevejled i ge for pædiatri.

Alloge sta elletra spla tatio a. og CAR‐T eha dli g ‐ /år . Varetages i

tæt sa ar ejde ed i ter edi i , hæ atologi på atrikle sa t øvrige releva te

spe ialer:



Rigshospitalet, Blegda svej

Ove ståe de et der, at patie ter over år ed ehov for CAR‐T eha dli g ka

varetages på Aarhus U iversitetshospital og Rigshospitalet, e s patie ter u der

år ed ehov for CAR‐T eha dli g udelukke de ka varetages på Rigshospitalet.

Su dhedsst relse e ærker desude , at det følger af spe ialepla e , at for så vidt

det gælder kli isk forsk i g i CAR‐T eha dli g på patie ter u der år, skal de e

forsk i g have pri ær fora kri g på Rigshospitalet, e s det for så vidt det gælder

kli isk forsk i g i CAR‐T eha dli g på patie ter over år, skal de e forsk i g

have pri ær fora kri g på e te Rigshospitalet eller Aarhus U iversitetshospital.

For ålet ed spe ialepla læg i ge er at sikre høj faglig kvalitet i eha dli ge og

helhed i patie tforlø e e u der he s til e effektiv ressour eud ttelse. Spe iale‐

pla læg i ge skal fre

e de ødve dige op g i g og vedligeholdelse af eksper‐

tise, forsk i g og udvikli g sa t udda else ed he lik på fortsat udvikli g af su d‐

hedsvæse ets delser. Der er ge erelt set sa

e hæ g elle kvalitet, su dheds‐

faglig ruti e, erfari g og volu e på åde i divid‐, e heds‐ og s gehus iveau, og til‐

strækkeligt volu e er derfor e vigtig faktor ved varetagelse af e spe ialfu ktio .

Spe ialepla e tilsiger, at der ved varetagelse af højt spe ialiserede fu ktio er skal

tages højde for, at der er tilstrækkelig patie tvolu e for at op å, vedligeholde og

udvikle erfari g i de for alle faggrupper.

Begru delse for at i dpla ere CAR T‐ elle eha dli g so højt spe ialiseret fu ktio‐

er i spe ialepla e er at sikre høj faglig kvalitet og e sartet eha dli g på tværs af

la det, set i l set af at CAR T‐ elle eha dli g er e eha dli g ed høj faglig og or‐

ga isatorisk ko pleksitet. Der er ehov for et ultidis ipli ært sa ar ejde elle

hæ atologer, kli iske i

u ologer, a æstesi‐ og i te siv læger, eurologer, kardio‐

loger og læger ed spe iale i illeddiag ostik. Der er sa tidig tale o e eha dli g

ed et eget lavt patie tvolu e , hvor der er ehov for e præ is pla læg i g af

logistik sa t delegeri g af a svar i eha dli gsforlø , so i volverer udtag af eller,

Side 2

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1351: Spm. om det er tilfredsstillende for danske kræftpatienter, at de ikke har adgang til CAR-T-celleterapi, til sundhedsministeren

produktio af ge etisk odifi erede eller i udla det ed sa tidig ke oterapeutisk

for eha dli g af patie te .

De atrikler, der er godke dt til at varetage højt spe ialiseret eha dli g, har e for‐

pligtigelse til at eha dle patie ter fra hele la det. Ud over e forpligtigelse til at e‐

ha dle patie ter fra hele la det, er e tret også forpligtet til at ar ejde på at eta ‐

lere et la dsdække de sa ar ejde på o rådet, der skal sikre forsk i g i CAR‐T e‐

ha dli g sa t la dsdække de til ud o i dga g i da ske eller i ter atio ale proto‐

koller relateret til fu ktio e .

Spe ialepla e sætter ra

er e for spe ialefu ktio er e i s gehusvæs et, heru ‐

der de højt spe ialiserede fu ktio er, der varetager CAR‐T‐ elleterapi. For højt spe i‐

aliserede fu ktio er er det – i e d u højere grad e d for det spe ialiserede iveau

ge erelt – afgøre de, at højt spe ialiserede fu ktio er i dgår i faglig udvikli g, forsk‐

i g og udda else på o rådet, heru der også i et tværregio alt sa ar ejde hero .

Det er Su dhedsst relse s vurderi g, at de rive de udvikli g på o rådet vil fører til

e eha dli gs uligheder. Su dhedsst relse følger og vurderer derfor o rådet

lø e de, heru der a tallet af godke delser i spe ialepla e . Su dhedsst relse pla ‐

lægger at drøfte status på o rådet ed regio er e i Su dhedsst relse s Rådgive de

udvalg for Spe ialepla læg i g i septe er

Su dhedsst relse ka desude opl se, at der er uddelt irka io. kro er i perio‐

‐

til st rkelse af forsk i g i i

u terapi ved kræfts gdo . Forsk i gs‐

støtte i regi af i

u terapipulje støtter forsk i gsprojekter på tværs af la det, der

forsker og udvikler i

u terapi, heru der T‐ elle terapi. Disse projekter er særligt

udvalgt til at få støtte af i

u terapipulje ved et i ter atio alt edø

elsesud‐

valg eståe de af l.a. lede de forskere i de for feltet. Midler fra pulje er ud ø ‐

tet i periode

‐

sa t

‐

.”

Jeg he leder derfor spørgere s op ærkso hed på, at eha dli g ed CAR‐T for

perso er over år vil være ulig i de tilfælde, hvor de pågælde de kli ik vurderer,

at eha dli ge ør gives til patie te , og at dette tiltrædes af de regio ale Læge‐

iddelko ité på aggru d af e faglig ge e ga g af a søg i ge .

Med ve lig hilse

Mag us Heu i ke / E ilie Holk a Olse

Side 3