Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 08-06-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2107977
Dok. nr.: 1757702
Folketingets Sundhedsudvalg har den 23. april 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1172 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet
efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 1172:
”Kan
ministeren redegøre for, hvordan de dynamiske effekter, herunder patienternes
livskvalitet, indgår i Medicinrådets overvejelser i forbindelse med udarbejdelsen af
anbefalinger til medicin til små patientgrupper eller patienter med sjældne diagno-
ser?”
Svar:
Jeg har til brug for min besvarelse af spørgsmålet indhentet bidrag fra Danske Regio-
ner og Medicinrådet. Medicinrådet oplyser følgende:
”Medicinrådet kan oplyse, at
metoden for evidensgennemgang for nye lægemidler er
ens, uanset om der er tale om en sjælden sygdom eller ej. Det var tilfældet med Me-
dicinrådets tidligere metoder, og sådan er det fortsat med den nye metode (QALY),
som er trådt i kraft pr. 1. januar 2021.
Medicinrådet forstår begrebet dynamiske effekter som indirekte effekter ved ibrug-
tagning af nye lægemidler, f.eks. omkostninger forbundet med patienters og pårøren-
des arbejdsmarkedstilknytning. Sådanne effekter indgår ikke i vurdering af nye læge-
midler, uanset om der er tale om en sjælden sygdom eller ej. Det skyldes bl.a., at in-
klusion af sådanne effekter kan føre til forskelsbehandling på baggrund af f.eks. alder.
Medicinrådet kan endvidere oplyse, at Medicinrådet altid efterspørger data vedrø-
rende lægemidlers effekt på patienternes livskvalitet. Desværre har Medicinrådet
hidtil kun sjældent modtaget dokumentation for livskvalitet i ansøgninger fra virk-
somhederne. Ved overgangen til den nye metode den 1. januar 2021, hvor kvalitets-
justerede leveår [QALY] danner grundlag for Medicinrådets vurderinger, forventer
Medicinrådet, at livskvalitet i langt højere grad vil være inkluderet i ansøgninger fra
virksomhederne. Det skyldes, at ansøgninger efter metodeændringen i højere grad vil
være baseret på det generiske livskvalitetsredskab EQ-5D.”
Jeg kan henholde mig til Medicinrådets oplysninger.
Med venlig hilsen