Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 10-05-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2107976
Dok. nr.: 1718466
Folketingets Sundhedsudvalg har den 12. april 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1103 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet
efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 1103:
”På
baggrund af en konkret borgerhenvendelse vil spørgeren gerne vide, hvorfor man
ikke tilbyder syge borgere med spinal muskelatrofi behandling med Zolgensma, selv
om det er en dyr behandlingsform, når der kun er tale om ca. 2 personer om året, der
fødes med sygdommen, og behandlingen er både virkningsfuld og godkendt af
EMA?”
Svar:
I Danmark er det Medicinrådet, et uafhængigt råd under Danske Regioner, der vur-
dere hvorvidt nye lægemidler kan anbefales som standardbehandling på de danske
sygehuse.
Det fremgår af Medicinrådet hjemmeside, at vurderingen af Zolgensmas værdi og
godkendelse af den sundhedsøkonomiske model for Zolgensma blev drøftet på Medi-
cinrådets rådsmøde den 28. april 2021.
På rådsmødet den 28. april 2021 blev det, ifølge Medicinrådets hjemmeside, konklu-
deret, at Zolgensma hos spædbørn med muskelsvindsygdommen spinal muskelatrofi
(SMA) virker lige så godt som den nuværende behandling, lægemidlet Spinraza.
Det fremgår af Medicinrådet hjemmeside, at regionernes lægemiddelorganisation
Amgros og lægemiddelfirmaet Novartis nu skal forhandle en pris på Zolgensma til de
danske patienter. På baggrund af den pris og vurderingen af effekten skal Medicinrå-
det på rådsmødet den 26. maj 2021 tage stilling til, om Zolgensma kan anbefales som
mulig standardbehandling.
Det bemærkes desuden, at Medicinrådet har oplyst, at:
”Det Europæiske Læge id-
delagentur (EMA) ikke laver anbefalinger. EMA vurderer forholdet mellem et læge-
middels sikkerhed og effekt med henblik på, at lægemidlet kan godkendes til mar-
kedsføring i EØS-la
de.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Rasmus Syberg Hazelton