Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 21-04-2021
Enhed: BESS
Sagsbeh.: DEPHSJE
Sagsnr.: 2107051
Dok. nr.: 1688305
Folketingets Sundhedsudvalg har den 24. marts 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1025 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet
efter ønske fra Sophie Løhde (V) og Martin Geertsen (V).
Spørgsmål nr. 1025:
”I
et brev til ministeren fra formanden for Danske Bioanalytikere sendt den 4/2-21
fremgår det: Vi har i Danmark intet sted, hvor testudstyr i sundhedsvæsenet afprøves
af en uafhængig instans. Det betyder, at man ofte må handle delvist i blinde, når der
skal vælges udstyr, ligesom der går lang tid, inden man erfarer, i hvor høj grad man
kan regne med testresultatet. Deler ministeren opfattelsen af, at det er problematisk,
at der kan gå lang tid, før man er bekendt med kvaliteten af testudstyr, der bl.a. bru-
ges til kviktests”
Svar:
I Danmark arbejder mange aktører sammen for at sikre kvaliteten i det danske sund-
hedsvæsen. En række formelle systemer understøtter dette, herunder reglerne for
medicinsk udstyr fra EU og akkrediteringsarbejdet, specialeplanlægningen i Sund-
hedsstyrelsen mv.
Statens Serum Institut overvåger løbende markedet for covid-19-analyser. I denne
sammenhæng vurderer Statens Serum Institut naturligvis også, om nye analysemeto-
der eventuelt kan supplere den eksisterende screening og diagnostik.
Mange af de metoder for systematisk test og smitteopsporing, som vi har i dag, er lø-
bende blevet identificeret og udbygget i løbet af det sidste år. Det gælder for eksem-
pel den store kapacitet af PCR-test, der har gjort Danmark til et af de førende lande i
verden i forhold til test. Det gælder også i forhold brugen af antigentest og smitteop-
sporing.
Den danske testindsats blev i december 2020 suppleret med antigentest. Antigentest
er baseret på påvisning af virusproteiner (antigener) og foretages f.eks. ved en næse-
podning. Som det fremgår af Sundhedsstyrelsen anbefalinger om brug af antigentest
af 14. april 2021 (opdateret version) er en væsentlig fordel ved antigentest, at te-
stene giver svar inden for 15-30 minutter, så smittekæder kan brydes hurtigere. Den
største ulempe ved brugen af antigentest er, at følsomheden og pålideligheden er la-
vere end ved PCR-test. Det betyder bl.a., at en del af prøvesvarene vil være enten
falsk negative eller falsk positive.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Helene Skude Jensen