SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1012: Spm., om ministeren er bekendt med den seneste rapport om e-cigaretter fra Public Health England fra februar 2021, som konkluderer, at brug af e-cigaretter er et godt middel til at opnå rygestop, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 07-05-2021

Enhed: FOPS

Sagsbeh.: DEPZHS

Sagsnr.: 2106515

Dok. nr.: 1711252

Folketingets Sundhedsudvalg har den 22. marts 2021 stillet følgende spørgsmål nr.

1012 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 1012:

”Er

ministeren bekendt med den seneste rapport om e-cigaretter fra Public Health

England fra februar 2021, som konkluderer, at brug af e-cigaretter er et godt middel

til at opnå rygestop? Og er ministeren enig med Public Health England i, at overdre-

ven skepsis overfor alternative nikotinprodukter kan betyde, at alt for mange bliver

ved med at ryge frem for at skifte til mindre belastende produkter?

”

Svar:

Sundhedsministeriet har til brug for min besvarelse af spørgsmålet indhentet føl-

gende bidrag fra Sundhedsstyrelsen, som jeg kan henvise til:

”Sundhedsstyrelsen

skal indledningsvist bemærke, at den seneste rapport fra Public

Health England vedrørende effekten af e-cigaretter, som et middel til rygestop, ikke

giver Sundhedsstyrelsen anledning til at ændre sine anbefalinger på området. Det er

fortsat Sundhedsstyrelsen anbefalinger, at borgere, der ønsker et varigt rygestop be-

nytter en kombination af professionel hjælp og godkendt rygestopmedicin.

Lægemidler i Danmark skal opfylde meget høje krav til kvalitet, sikkerhed og effekt,

inden de kan godkendes. Det er kun, hvis der er tilstrækkelig dokumentation for me-

dicinens kvalitet, virkning, bivirkninger og sikkerhed fra store, videnskabelige forsøg,

at den kan godkendes og komme ud til borgerne. Der er således stærk dokumenta-

tion for de lægemidler, der er godkendt til rygeafvænning.

I rapporten fra Public Health England

(PHE-rapporten) fremgår det, at

Quit ates

were similar for people using a vaping product and licensed medication at the same

ti e 0.0% , a api g p oduct alo e 9. % a d a e icli e alo e 9. % .

Ifølge

rapporten er effekten af brug af e-cigaretter og et godkendt produkt (Vareniclin) den

samme. Forfatterne konkluderer samtidig, at e-cigaretter er det mest populære pro-

dukt på det engelske marked, og at det derfor vil være lettere at udbrede. Der ses så-

ledes ikke udelukkende set på sandsynligheden for at opnå varig røgfrihed, men på at

mange potentielt vil bruge det til ikke længere at ryge cigaretter.

Det fremgår ligeledes af PHE rapporten, at de højeste stoprater (74%) blev opnået,

når personer brugte et godkendt rygestopprodukt og e-cigaretter (vaping product) ef-

ter hinanden.

Public Health England “Vaping in England: an evidence update including vaping for smoking cessation”

February 2021. A report commissioned by Public Health England

Public Health England “Vaping in England: an evidence update including vaping for smoking cessation”

February 2021. A report commissioned by Public Health England, side 18.

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1012: Spm., om ministeren er bekendt med den seneste rapport om e-cigaretter fra Public Health England fra februar 2021, som konkluderer, at brug af e-cigaretter er et godt middel til at opnå rygestop, til sundhedsministeren

Dette taler for, at der i Danmark arbejdes for at øge kendskabet og adgangen til god-

kendt rygestopmedicin, jf. at disse skal leve op til høje krav til kvalitet, sikkerhed og

effekt, inden de kan godkendes. Der er i den forbindelse allerede vedtaget en lov om

at fjerne dispensationskravet for godkendt rygestopmedicin ifm. LOV nr. 2071 af

21/12/2020, ligesom der er udmøntet en forsøgsordning med rygestopforløb og ve-

derlagsfri rygestopmedicin til udsatte borgere (2020-2023).

De RCT-studier, der er inkluderet i PHE-rapporten, ser umiddelbart ud til at være vel-

udførte studier. Som forfatterne dog selv nævner kan disse dog være vanskelige at

overføre til praksis:

As we have stated in previous reports, the strict inclusion and ex-

clusion criteria of RCTs mean that they do not apply to many people in real-world clin-

ical settings or people in the general population who smoke or vape. These RCTs re-

quire strict adherence to particular intervention measures (for example, type, dose,

duration and frequency) which also does

ot eflect hat happe s i eal life

I de RCT-studier, der er inkluderet i PHE-rapporten, ser der ud til at være brugt e-ciga-

retter med tobakssmag, hvilket ikke nødvendigvis stemmer overens med Danmark,

hvor 47 % af brugerne oplyser, at de bruger e-cigaretter med frugtsmag, 35 % med

mentol-/mintsmag og 23 % med tobaksmag. Hvis vi udelukkende ser på de 15-29-

årige, så bruger 67 % af brugerne e-cigaretter med sliksmag i 2020, mens det ikke

fremgår, hvor mange i den samme aldersgruppe, der bruger med tobakssmag grun-

det for få respondenter.

Det fremgår samtidig af PHE-rapporten, at en del af de, der bruger e-cigaretter, lige-

ledes ryger, og at andelen af brugere af e-cigaretter i mere end 3 år (langtidsbrugere)

er steget de seneste år. Rapportens forfattere konkluderer i tilknytning til dette, at

det bør undersøges, hvad det har af betydning, at flere, i gruppen af brugere af e-cig-

aretter, er langtidsbrugere.

Further

research on this issue would help explore

whether long-term vapers have stopped smoking and whether they are reducing their

health risks by preventing relapse to smoking or whether, by continuing to vape, they

continue to expose themselves to risks that could be avoided had they managed to

uit all icoti e p oduct use.

Antallet langtidsbrugere er særligt vigtigt, idet der er en særlig bekymring for nega-

tive helbredsmæssige konsekvenser ved langtidsbrug af e-cigaretter. Helbredskonse-

kvenser gennemgås i et senere afsnit i dette bidrag.

Sundhedsstyrelsen kan i tilknytning til dette oplyse, at godkendte nikotinprodukter

har en anbefalet anvendelsesperiode på 8-12 uger. I enkelte tilfælde ved stor risiko

for tilbagefald, kan nikotinprodukter benyttes i op til et halvt år

–

og i særlige tilfælde

op til et år. Ved brug skal der altid være en plan for nedtrapning af produktet/-erne.

Det er således heller ikke hensigten med godkendte nikotinprodukter, at de skal bru-

ges i en længere periode eller varigt.

Det er e væse tlig faktor, at der tages udga gspu kt i e ”redu ed risk” tilga g. Det

vil sige, at a

åler op i od ” i dre hel redsrisiko e d ved ryg i g af igaretter”

fre for ” ere risiko e d ved re luft”. Cigaretrøg er yderst skadeligt, og i tet pro-

dukt bør i en vurdering af skadelighed vurderes ud fra, om det er mindre skadeligt

Public Health England “Vaping in England: an evidence update including vaping for smoking cessation”

February 2021. A report commissioned by Public Health England

–

side 19 og 203

Sundhedsstyrelsen ”Danskernes Rygevaner 2020, Delrapport 1: Nikotinafhængighed” Marts 2021.

Public Health England “Vaping in England: an evidence update including vaping for smoking cessation”

February 2021. A report commissioned by Public Health England, side 118

Side 2

end cigaretter. Op mod halvdelen af de, der ryger regelmæssigt, kan forvente at dø af

en rygerelateret sygdom, og hvert år dør op mod 13.600 borgere i Danmark af en ry-

gerelateret sygdom.

Efter en anmodning fra EU-Kommissionen gennemgik The Scientific Committee on

Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER) de seneste videnskabelige og

tekniske oplysninger om elektroniske cigaretter, bl.a. vedrørende e-cigaretters rolle

som et rygestopmiddel for traditionel tobaksrygning. De udgav på den baggrund en

såkaldt Preliminary Opinion on electronic cigarettes i september 2020

. SCHEER

konkluderer i rapporten, at

egarding the role of electronic cigarettes in cessation of

traditional tobacco smoking, the SCHEER concludes that there is weak evidence for

the support of electronic cigarettes' effectiveness in helping smokers to quit while the

e ide ce o s oki g eductio is assessed as eak to ode ate .

Det bør bemær-

kes, at PHE-rapporten kort nævner SCHEERs Preliminary Opinion fra 2020, men kom-

mer ikke nærmere ind på resultaterne.

Når årsager til de nuværende prævalenser i England belyses, skal det tages i betragt-

ning, at England har implementeret en række strenge tiltag inden for tobakskontrol,

bl.a. standardiserede pakker på cigaretter og rulletobak (siden 2017), udstillingsfor-

bud

og udvidet regler for røgfri miljøer. England er således et af de lande i Europa,

som har gennemført den mest vidtgående tobakskontrol.

De senere år har der været øget fokus på anvendelsen af e-cigaretter og røgfri tobak.

Anvendelsen af disse produkter begrundes oftest med et ønske om at reducere eller

stoppe tobaksforbruget helt. Men når man ser på tilgang til og tilgængelighed af e-

cigaretter og andre afhængighedsskabende produkter, er det vigtigt ligeledes at se på

unges forbrug af de givne produkter. Unge er mindre tilbøjelige til at begrunde an-

vendelsen af e-cigaretter med, at de ønsker at reducere eller stoppe tobaksrygning.

Unge afprøver e-cigaretter grundet nysgerrighed

, og fortsætter anvendelsen af

disse grundet smagsnuancerne

E-cigaretter er fortsat ikke bredt udbredt i Danmark, men i Danskernes Rygevaner

2020 ser der ud til at være en tendens til flere brugere blandt de 15-29-årige, hvor 4

% angiver at være lejlighedsvise eller daglige brugere, og 5 % angiver at være tidligere

bruger. Færrest brugere ses blandt de 60+-årige, hvor 2 % angiver at være brugere,

og 2 % angiver at være tidligere brugere.

For så vidt angår de helbredsmæssige konsekvenser ved brug af e-cigaretter kan

Su dhedsstyrelse he vise til styrelse s otat ”E- igaretter og hel red” fra okto er

2019. Det er styrelsens vurdering, at der på nuværende tidspunkt ikke er kommet

uafhængig forskning, der kan give anledning til, at styrelsen bør slække på sine ud-

meldinger vedrørende brugen af e-cigaretter. I notatet konkluderes det, at der endnu

Resultater præsenteret i den videnskabelige udtalelse vil indgå i Kommissionens rapporteringsforpligtelser

i henhold til artikel 28 i tobaksvaredirektivet (TPDII). Link til info om proces: https://ec.eu-

ropa.eu/health/scientific_committees/consultations/public_consultations/scheer_consultation_10_en

SCHEER (Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks), Scientific 5Opinion on

electronic cigarettes, 23September 2020

Med enkelte undtagelser, eksempelvis for specialbutikker.

Saddleson M, Kozlowski L, Giovino G, Goniewicz M, Mahoney M, Homish G, et al. Enjoyment and other

reasons for electronic cigarette use: Results from college students in New York. Addictive behaviors.

2016;54:33-9.

Suris J-C, Berchtold A, Akre C. Reasons to use e-cigarettes and associations with other substances among

adolescents in Switzerland. Drug and alcohol dependence. 2015;153:140-4.

Alexander JP, Williams P, Lee YO. Youth who use e-cigarettes regularly: A qualitative study of behavior,

attitudes, and familial norms. Preventive medicine reports. 2019;13:93-7.

Side 3

ikke foreligger uafhængige undersøgelser af helbredseffekter af langtidsbrug af e-ci-

garetter, men undersøgelser af e-væsker og aerosoler viser indhold af kemiske stoffer

med skadelige og potentielt skadelige helbredseffekter. Der foreligger endnu kun re-

lativt få humane undersøgelser af de helbredsmæssige konsekvenser ved brug af e-

cigaretter, men vurderet ud fra de toksikologiske undersøgelser af e-væsker og aero-

soler, hvor mistanken især retter sig mod smagsstofferne, sammenholdt med viden

om nikotins negative effekter, kan Sundhedsstyrelsen ikke anbefale brugen af e-ciga-

retter. En konklusion, der også følger udmeldinger om e-cigaretter fra WHO

Det er fortsat Sundhedsstyrelsens anbefaling, at borgere, der ønsker at blive røgfri,

bruger den professionelle rygestoprådgivning, der er tilgængelig i fx deres kommune i

kombination med godkendt rygestopmedicin, hvor der er dokumentation for medici-

nens kvalitet,

virk i g og sikkerhed.”

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Zelle Huma Sheikh

https://www.who.int/news-room/q-a-detail/tobacco-e-cigarettes

Side 4