SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1007: Spm. om, hvor mange dødsfald der har været i psykiatrien i perioden 2010-2020, som kan henføres til brugen af psykofarmaka, hvor en kendt bivirkning er hjertestop/ pludselig og uforklarlig død, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 01-07-2021

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPKLN

Sagsnr.: 2106276

Dok. nr.: 1753938

Folketingets Sundhedsudvalg har den 22. marts 2021 stillet følgende spørgsmål nr.

1007 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Jane Heitmann (V).

Spørgsmål nr. 1007:

”Ministeren

bedes oplyse, hvor mange dødsfald der har været i psykiatrien i perio-

den2010-2020, som kan henføres til brugen af psykofarmaka, hvor en kendt bivirkning

”hjertestop”/ pludseli

g og uforklarlig død og i forlængelse heraf oplyse, hvilke over-

vejelser eller initiativer dødsfaldene har givet anledning til i de enkelte regioner? Op-

gørelsen bedes fremsendt opgjort pr. år pr. region”

Svar:

Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har jeg indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrel-

sen og Danske Regioner, til hvilke jeg kan henholde mig.

Lægemiddelstyrelsen oplyser:

. /.

”Lægemiddelstyrelsen

kan ikke oplyse, hvor mange dødsfald der har været i psyki-

atrien i perioden 2010-2020, som kan henføres til brugen af psykofarmaka, hvor en

kendt bivirkning er hjertestop eller pludselig (uforklarlig) død. I den forbindelse henvi-

ses der til SUU alm. del endeligt svar på spm. 1090 (2017-18).

Lægemiddelstyrelsen fører et register over danske indberetninger om formodede bi-

virkninger. Bivirkningerne registreres i styrelsens bivirkningsdatabase. En indberet-

ning om en formodet bivirkning er ikke ensbetydende med, at der er dokumenteret

sammenhæng mellem den formodede bivirkning og det anvendte lægemiddel. Der

kan være andre årsager, fx patientens helbredsforhold, anden behandling eller inter-

aktioner mellem andre lægemidler.

Lægemiddelstyrelsen har til brug for vores bidrag lavet en søgning i bivirkningsdata-

basen. Vi har lagt til grund, at søgningen skal omfatte dødsfald i perioden 2010-2020,

der er relateret til hjertestop eller pludselig (uforklarlig) død, og hvor det af lægemid-

lets produktresumé fremgår, at en kendt bivirkning ved lægemidlet er hjertestop eller

pludselig (uforklarlig) død.

Lægemiddelstyrelsen har ved søgningen identificeret 41 indberetninger om formo-

dede bivirkninger ved psykofarmaka, som omhandler dødsfald, der er relateret til

hjertestop og pludselig (uforklarlig) død, og hvor det af lægemidlets produktresumé

fremgår, at en kendt bivirkning ved lægemidlet er hjertestop eller pludselig (uforklar-

lig) død.

Lægemiddelstyrelsen har nedenfor indsat en oversigt over indberetninger opgjort pr.

år pr. region. I 9 af de 41 indberetninger har Lægemiddelstyrelsen ikke oplysninger

SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 1007: Spm. om, hvor mange dødsfald der har været i psykiatrien i perioden 2010-2020, som kan henføres til brugen af psykofarmaka, hvor en kendt bivirkning er hjertestop/ pludselig og uforklarlig død, til sundhedsministeren

om, i hvilken region dødsfaldet er indtruffet. Der er tale om indberetninger, som er

indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og blandt andet stammer fra

publicerede artikler i medicinsk litteratur. Herudover er en enkelt af de 41 indberet-

ninger fra Grønland.

”

Opgørelse over de 41 indberetninger opgjort pr. år:

Syd

Sjælland

Midtjylland

Hovedstaden

Grønland

Ukendt

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2018 2019 2020

Danske Regioner oplyser:

”Danske

Regioner kan overfor Sundhedsministeriet oplyse, at psykiatrien i samtlige

regioner arbejder med patientsikkerhed på flere niveauer.

Såfremt der i psykiatrien opstår uventede situationer, hvor behandlingen af patienter

får et utilsigtet forløb, eller der sker uheld eller ulykker, der involverer patienter, føl-

ges der meget konkret og grundigt op på disse situationer. Opfølgningen sker inden

for rammerne af arbejdet med utilsigtede hændelser (UTH) jf. sundhedsloven, og

med de pligtige indberetninger til centrale myndigheder herom. Ethvert uventet

dødsfald i psykiatrien behandles på samme måde som uventede dødsfald i somatik-

ken og såfremt der er mistanke om en kriminel handling kontaktes politiet.

Utilsigtede hændelser UTH’er indrapporteres i Dansk Selskab for Patientsikkerheds-

data-base (DPSD), og kategoriseres her efter alvorlighed for patienten. Der afholdes

systematiske analyser af al le indrapporterede alvorlige og dødelige utilsigtede hæn-

delser med fokus på læring.”

Danske regioner oplyser endvidere:

”Regionernes

konkrete arbejde med at sikre, at der til enhver tid bruges den rigtige

medicin i de rette doser til de rette personer, i ndbefatter en lang række initiativer og

procedurer. Formålet hermed er at begrænse bivirkninger, undgå polyfarmaci mv. og

hermed forebygge komplikationer og ulykker med relation til medicin/psykofarmaka.

Side 2

Eksempler på regionale tiltag og procedurer indbefatter:

At den farmakologiske behandling baseres på algoritmer og andre retningsgi-

vende dokumenter inden for lægemiddelområdet.

At den farmakologiske behandling med risikolægemidler følges og at bivirk-

ninger monitoreres.

At regionernes enheder for rati onel farmakoterapi indgår i dialog med hospi-

talsledelser og klinikker om den medicinske behandling.

At regionernes enheder for rationel farmakoterapi tilbyder faglig rådgivning

om rationel psykofarmakoterapi, input til medicingennemgange samt under-

visning til læger og øvrigt sundhedspersonale i både primær- og sekundær-

sektoren.

Afholdelse af temadage om bivirkninger ved psykofarmaka.

Afholdelse Medicinskole for såvel nyansatte læger som speciallæger.

Ar den regionale Lægemiddelkomité for Psykiatri følger lægemiddelforbruget.

At regionens Klinisk Farmakologiske Enhed og Sygehusapoteket sammen med

psykiatrien gennemgår psykofarmakologiske problemstillinger for at identifi-

cere farmakologiske risikopatienter.

”

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Kristine Lilholt Nilsson

Side 3