Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Social- og Ældreudvalg
Dato: 08-06-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPLIK
Sagsnr.: 2109124
Dok. nr.: 1750074
Folketingets Social- og Ældreudvalg har den 12. maj 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 618 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stil-
let efter ønske fra Karina Lorentzen Dehnhardt (SF).
Spørgsmål nr. 618:
”Vil i isteren
redegøre for, om der, jf. MDR-forordningen, ligeledes skal føres tilsyn
med de kommuner/de medarbejdere i kommunen, som foretager mål til kompressi-
onsprodukter, som jo er medicinsk udstyr? Der henvises til SOU alm. del - bilag 283
(fortroligt) og debatindlægget
”Er fritvalgsord i ge for perso lige hjælpe idler ku
for de rige i Vejle Ko
u e?” af Ulla As usse , fredericiaavise .dk de 7. aj
.”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til. Lægemiddelstyrelsen oplyser, at:
”Såfremt
der er tale om en kommune, der er fabrikant af udstyr efter mål, og mar-
kedsfører produkter i eget navn, er kommunen registreringspligtig hos Lægemiddel-
styrelsen som fabrikant og underlagt styrelsens kontrol og skal overholde forordnin-
ge og atio ale regler.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Lin Krarup