EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 247: Spm., om SSI har undersøgt eller har kendskab til effekter og eventuelle bivirkninger som følge af en tredje vaccination med Moderna- og Phizer-vaccinerne eller en tredje vaccination med samme vacciner efter en indledende vaccination med Johnson og Johnson og Astra Zeneca, til sundhedsministeren

Epidemiudvalget 2020-21
EPI Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Epidemiudvalg

Dato: 30-08-2021

Enhed: BESS

Sagsbeh.: DEPCRV

Sagsnr.: 2112697

Dok. nr.: 1874897

Folketingets Epidemiudvalg har den 12. august 2021 stillet følgende spørgsmål nr.

247 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).

Spørgsmål nr. 247:

”Kan

ministeren oplyse, om SSI har undersøgt eller har kendskab til effekter og even-

tuelle bivirkninger som følge af en tredje vaccination med Moderna- og Phizer-vacci-

nerne eller en tredje vaccination med samme vacciner efter en indledende vaccina-

tion med Johnson og Johnson og Astra Zeneca?”

Svar:

Sundhedsstyrelsen har den 19. august 2021 i anden anledning oplyst Sundhedsmini-

steriet følgende om emnet:

”Der foreligger endnu ikke data,

der dokumenterer sikkerheden ved et eventuelt 3.

stik (med vacciner mod COVID-19, red.). Der vil forventeligt komme sådanne data for

3. stik med samme vaccine (fx Comirnaty®+Comirnaty®+Comirnaty®) inden for de

kommende måneder.

Der er aktuelt ingen forventelig tidshorisont for systematiske data vedrørende evt. 3.

dosis til krydsvaccinerede (fx Vaxzevria®+Comirnaty®+Comirnaty®).

For mRNA vaccinerne som Comirnaty® (fra Pfizer-BioNTech, red.) og Spikevax® (fra

Moderna, red.) vides det dog allerede, at 2. dosis er forbundet med væsentlig større

reaktogenicitet (umiddelbare bivirkninger efter vaccination som fx lokal reaktion på

indstiksstedet og/eller systemisk reaktion som feber, influenzalignende symptomer,

muskel- og ledsmerter mv.). Denne øgede reaktogenicitet skyldes, at immunsystemet

allerede ”kender” SARS-CoV-2

efter 1. vaccination og dermed reagerer kraftigere og

hurtigere 2. gang, man vaccineres.

Det er biologisk sandsynligt, at et eventuelt 3. stik til krydsvaccinerede kan medføre

yderligere reaktogenicitet end svarende til 2. stik med mRNA-vaccine. Denne anta-

gelse støttes af, at Statens Serum Institut har dokumenteret høj effektivitet af kryds-

vaccinationsregimerne.

Der er begrænset erfaring med at give 3. stik til personer i Danmark, og denne erfa-

ring tyder ikke på større sikkerhedsmæssige problemer. COVID-19 vaccinerne i det

generelle vaccinationsprogram skal gives 2 gange med et vist antal dages interval.

Hvis der går for få dage mellem de 2 vacciner, kan man ikke være sikker på, at vacci-

nen medfører tilstrækkelig immunitet. I den situation er det Sundhedsstyrelsens an-

befaling, at der ses bort fra 1. vaccination og vaccineres med korrekt interval efter 2.

vaccination. Der er altså aktuelt en mindre gruppe personer i Danmark, som utilsigtet

EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 247: Spm., om SSI har undersøgt eller har kendskab til effekter og eventuelle bivirkninger som følge af en tredje vaccination med Moderna- og Phizer-vaccinerne eller en tredje vaccination med samme vacciner efter en indledende vaccination med Johnson og Johnson og Astra Zeneca, til sundhedsministeren

er blevet vaccineret med for kort interval mellem 1. og 2. dosis, og som derfor er ble-

vet tilbudt et 3. stik.

Eventuelle bivirkninger som fx øget reaktogenicitet i den forbindelse har dog ikke re-

sulteret i bivirkningsindberetninger, der har indikeret en grad af reaktogenicitet, der

gav sundhedsmæssige problemer. Et opmærksomhedspunkt er dog, at det 3. stik

netop anbefales, fordi effekten af de 2 første stik kan forventes at være nedsat, fordi

de er givet med for kort interval. Det kan muligvis gøre, at reaktogeniciteten efter 3

stik med for kort første interval ikke direkte kan sammenlignes med 3 stik med anbe-

falet interval, men dette er uvist.

Sammenfatning

(...)

Der har ikke været sikkerhedssignaler i forbindelse med de personer i Danmark, der

allerede har fået 3 stik mRNA vaccine (konkret drejer det sig om et begrænset antal

personer, der utilsigtet har modtaget 1. og 2. stik med for kort interval, og hvor

endnu et stik med korrekt interval derfor anbefales). Der er samlet set begrænset er-

faring vedrørende

et eventuelt 3. stik til krydsvaccinerede.”

Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Camilla Rosengaard Villumsen

Side 2