EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 216: Spm., om en vaccination med to forskellige vacciner, f.eks. AstraZeneka og Phizer, som flere har modtaget efter det danske fravalg af AstraZeneca, er godkendt ved indrejse i andre lande, til sundhedsministeren

Epidemiudvalget 2020-21
EPI Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Epidemiudvalg

Dato: 24-06-2021

Enhed: DAICY

Sagsbeh.: DEPTAAR

Sagsnr.: 2109914

Dok. nr.: 1778557

Folketingets Epidemiudvalg har den 3. juni 2021 stillet følgende spørgsmål nr. 216

(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter

ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).

Spørgsmål nr. 216:

”Kan

ministeren oplyse, om en vaccination med to forskellige vacciner, f.eks. AstraZe-

neca og Pfizer, som flere har modtaget efter det danske fravalg af AstraZeneca, er

godkendt ved indrejse i andre lande, og kan ministeren oplyse, om Sundhedsstyrelsen

vil anbefale, at en borger, som har fået to forskellige vacciner, kan modtage en tredje

vaccine, så borgeren har en gyldig vaccination i forhold til udlandsrejser?”

Svar:

Hvad angår spørgsmålet om, hvorvidt en vaccination med to forskellige vacciner er

godkendt ved indrejse i andre lande, kan jeg henvise til svar på EPI alm. del spm. 193.

Jeg kan derudover tilføje, at jeg den 15. juni 2021 deltog på Rådsmøde, hvor jeg frem-

hævede Danmarks synspunkt om, at krydsvaccination bør anses som færdigvaccina-

tion på tværs af EU. EMA noterede sig bemærkningerne om mix & matching af vacci-

neteknologier, og det forventes, at EMA vil komme med nærmere information herom

ved udgangen af juni.

Til besvarelse af spørgsmålet om Sundhedsstyrelsens anbefaling ift. en tredje vaccina-

tion, har jeg indhentet følgende bidrag fra Sundhedsstyrelsen:

”Formål

med vaccinationsprogram og beslutning om kombination af vaccinations-

forløb

Den danske vaccinationsindsats mod COVID-19 har til formål at reducere alvorlig syg-

dom og død som følge af COVID-19 og sikre epidemikontrol og minimering af smitte-

spredning.

Det nationale vaccinationsprogram mod COVID-19 blev indledt d. 27. december 2020.

Den første vaccine, der blev taget i brug var Comirnaty fra Pfizer/BioNTech. Den 6. ja-

nuar 2021 blev endnu en vaccine, COVID-19 Vaccine Moderna fra producenten Mo-

derna godkendt. Den 29. januar 2021 blev den tredje vaccine, COVID-19 Vaccine

AstraZeneca fra producenten AstraZeneca godkendt. Sidstnævnte har senere skiftet

navn til Vaxzeria.

Alle nævnte tre godkendte COVID-19 vacciner har været en del af det danske vaccina-

tionsprogram mod COVID-19. Vaxzevria har primært været prioriteret til borgere i

Sundhedsstyrelsens prioriteringsgruppe 4, som omfatter frontpersonale i sundheds-,

ældre- og dele af socialsektoren. Vaxzevria skal gives som et 2-dosis regime, hvor 2.

dosis gives mellem 4-12 uger efter 1. dosis.

./.

EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 216: Spm., om en vaccination med to forskellige vacciner, f.eks. AstraZeneka og Phizer, som flere har modtaget efter det danske fravalg af AstraZeneca, er godkendt ved indrejse i andre lande, til sundhedsministeren

Jævnfør oplysninger fra Statens Serum Institut havde 142.102 borgere pr. 10. marts

2021 modtaget 1. dosis Vaxzevria, mens ingen endnu havde modtaget 2. dosis.

Efter Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, den 10. marts 2021 udsendte en

pressemeddelelse om tilfælde af blodpropper hos personer vaccineret med denne

vaccine er den på baggrund af et forsigtighedsprincip sat på pause d. 11. marts 2021 i

Danmark.

Den 14. april 2021 besluttede Sundhedsstyrelsen, at vaccinationsprogrammet mod

COVID-19 i Danmark fortsatte uden Vaxzevria, da risikoen for alvorlig sygdom og død

som følge af bivirkninger ved vaccination med vaccinen forventes at være uaccepta-

belt høj set i forhold til forebyggelse af alvorlig sygdom og død som følge af COVID-19

ved det daværende smittetryk.

Ud fra faglige overvejelser traf Sundhedsstyrelsen beslutningen om at tilbyde et stik

med en mRNA-vaccine til personer, der allerede havde fået 1. stik med vaccinen fra

AstraZeneca. Den faglige vurdering er, at det er overvejende sandsynligt, at man im-

munologisk vil være færdigvaccineret efter andet stik med en vaccine, der benytter

samme antigen (det er samme del af virus, som vaccinerne lærer immunforsvaret at

genkende). Det skal bemærkes, at også andre lande, herunder Tyskland traf denne

beslutning. Dette vaccinationstilbud herunder daværende viden om kombination af

COVID-19 vacciner er beskrevet i notat af 3. maj 2021 (https://www.sst.dk/da/Udgi-

velser/2021/Vaccinationstilbud-til-personer-der-har-paabe-gyndt-vaccinationsfor-

loeb-med-Vaxzevria).

Det europæiske smitteagentur under EU, ECDC, har d. 18 maj lavet en oversigt over

de forskellige medlemslandes anbefalinger ift. vaccination med Vaxzevria

(https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-eueea-country-recom-

mendati-ons-covid-19-vaccination-vaxzevria-and-scoping).

Det fremgår her, at Dan-

mark, Tyskland, Sverige, Finland og Frankrig anbefaler, at andet stik gøres med mRNA

vaccine. Hovedparten af de ca. 142.000 borgere, der havde modtaget 1. stik med

AstraZeneca har på nuværende tidspunkt haft mulighed for at få et færdiggjort vacci-

nationsforløb via andet stik med en mRNA-vaccine.

Coronapas og internationale rejserestriktioner

Som nævnt indledningsvist hviler vaccinationsprogrammet på sundhedsfaglige for-

mål. Der er siden iværksættelsen af vaccinationsprogrammet truffet en række beslut-

ninger om at bruge påbegyndt eller gennemførte vaccinationsforløb som rettigheds-

dokument for adgang til visse lokaler mv. altså coronapasset. Kombinationsforløb

herunder kombination Vaxrevria og mRNA-vaccine giver i Danmark coronapas, da det

betragtes som et færdiggjort vaccinationsforløb.

Internationalt er der et væld af restriktioner for indrejse i verdens lande. Disse æn-

drer sig løbende. Sundhedsstyrelsen har ikke er overblik over disse, og må henvise til

Udenrigsministeriet ift. et overblik.

Fsva. a går EU’s edle sla de er der i dgået et fælles europæisk coro apas. Vi he -

viser til Sundhedsministeriet for detaljer om dette. Da vi i Danmark anser personer

med kombinationsforløb som færdigvaccinerede vil vi ikke anbefale yderligere vacci-

atio til disse perso er på uvære de tidspu kt.”

Jeg kan henholde mig til ovenstående.

Side 2

Jeg kan derudover oplyse, at EUs medlemslande er blevet enige om en aftale, som

skal sikre et fælles certifikat, der skal gælde som et fælles europæisk coronapas. Der

arbejdes nu på at tilpasse den danske coronapas-app, så den lever op til kravene fra

EU, når forordningen træder i kraft den 1. juli 2021. Det betyder, at appen vil kunne

bruges ved rejser på tværs af EU.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Trine Aagren Rasmussen

Side 3