EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 206: Spm. om kommentar til oplægget fra foretræde af Solsten Diagnostics Intl. ApS, til sundhedsministeren

Epidemiudvalget 2020-21
EPI Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Epidemiudvalg

Dato: 04-08-2021

Enhed: BESS

Sagsbeh.: DEPJNY

Sagsnr.: 2109731

Dok. nr.: 1830324

Folketingets Epidemiudvalg har den 28. maj 2021 stillet følgende spørgsmål nr. 206

(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 206:

”Ministeren

bedes kommentere oplægget af Solsten Diagnostics Intl. ApS fra deres

foretræde for Epidemiudvalget den 28. maj 2021, jf. EPI alm. del - bilag 331.”

Svar:

Sundhedsministeriet har til brug for min besvarelse indhentet et bidrag fra Sundheds-

styrelsen. Sundhedsstyrelsen har indhentet rådgivning fra Statens Serum Institut.

Sundhedsstyrelsen oplyser følgende:

Sundhedsstyrelsens anbefalinger vedr. test for SARS-CoV-2 på sygehuse

Sundhedsstyrelsen har beskrevet gældende anbefalinger vedr. test på sygehuse og i

det øvrige sundhedsvæsen i Retningslinjer for håndtering af COVID-19 i sundhedsvæ-

senet, version 26. af 30. juni 2021

. Her beskrives det at test anbefales følgende situa-

tioner på sygehus:

For patienter:

Ved symptomer, som kan give mistanke om COVID-19

Ved udbrud af smitte med ny coronavirus på sygehusafdelinger

I forbindelse med akut indlæggelse af enhver årsag samt den fødende ved

fødsel på sygehus

Forud for aerosolgenererende procedurer, på baggrund af en konkret sund-

hedsfaglig vurdering.

For personale:

Ved symptomer, som kan give mistanke om COVID-19

Som nær kontakt til en smittet

I forbindelse med udbrud

Som led i regelmæssig testning mhp. forebyggelse af smittespredning på sy-

gehus.

I alle situationer undtagen ved udbrud kan test undlades for færdigvaccinerede per-

soner og personer, som inden for 12 mdr. har været smittet med ny coronavirus.

ELISA antigen test for SARS-CoV-2

Statens Serum Institut (SSI) har ikke praktisk erfaring med den omtalte test. Umiddel-

bart vurderer SSI, på baggrund af det fremsendte materiale, at den blodprøvebase-

https://www.sst.dk/da/udgivelser/2020/retningslinjer-for-haandtering-af-covid-19

EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 206: Spm. om kommentar til oplægget fra foretræde af Solsten Diagnostics Intl. ApS, til sundhedsministeren

rede antigentest ikke adskiller sig fra de øvrige antigentest mht. sensitivitet og speci-

ficitet. Invasiv prøvemateriale (blod) skal understøttes af centraliserede testfaciliteter

og logistik, mens selve testen tager 2 timer. Umiddelbart synes den blodprøvebase-

rede test ikke at have de samme fordele, som de traditionelle antigentest. Sidst-

nævnte kan udføres på stedet med ikke-invasiv prøvetagning, og med et svar kort tid

herefter. Som bekendt har disse tests en lavere følsomhed og specificitet end PCR-

testene.

Overvågning via spildevand

Statens Serum Institut er bekendt med et forsøg fra Region Hovedstaden (gennem-

ført af HOFOR) fra efteråret 2020, hvor man testede spildevand fra bygninger, herun-

der et hospital. Forsøget viste, at spildevandet fra hospitalet indeholdte så store

mængder forurenende stoffer, at det umuliggjorde analysen (PCR-analysen kunne

rent teknisk ikke fungere). På den baggrund blev det konkluderet, at spildevandsover-

vågning fra hospitaler evt. kræver yderligere teknisk udvikling. Der er således be-

grænset erfaring med test af spildevand fra hospitaler og metodens effektivitet i den

konkrete relation. Det er dog opfattelsen, at denne opgave ligger hos regionerne.

Man kunne derfor overveje at stille regionerne dette spørgsmål.

Status for epidemi og smittespredning på sygehuse:

Efter færdigvaccination af sundhedspersonale og en færdigvaccinationsgrad på 90% i

alle målgrupper fra 1-10A, er antallet af nuværende sygehusudbrud meget lavt. Der

konstateres derfor få (0-1) nye udbrud på uge og disse har typisk meget begrænset

størrelse (1-5 smittede). Dette skyldes at langt hovedparten af de hospitalsindlagte

og kritisk sundhedspersonale nu er færdigvaccineret.

Sundhedsfaglig rådgivning

Sundhedsstyrelsen har rådført sig med overlæger i infektionsmedicin og klinisk mikro-

biologi for sundhedsfaglig rådgivning vedr. behov for regelmæssig testning af indlagte

patienter samt hvorvidt der identificeres fordele ved testning via blodprøve sammen-

lignet med de PCR-tests med potentiale for 20 minutters svartid, som bl.a. benyttes

på sygehus i dag.

I ekspertvurderingen blev der lagt vægt på, at der ikke på nuværende tidspunkt iden-

tificeres et behov for løbende testning af indlagte personer, som ikke har symptomer,

der kan være COVID-19. Dertil blev det fremhævet, at de arbejdsgange, som er gæl-

dende på sygehus, med stor sandsynlighed ikke vil give anledning til en tidsbesparelse

ift. prøveresultat ved test via blod. Samlet set blev det vurderet, at der ikke er sund-

hedsfagligt grundlag for på nuværende tidspunkt

–

også med hensyn til udbredelse af

smitte og vaccinationsindsats

–

at anbefale en generel indførelse af regelmæssig test

for ny coronavirus af indlagte patienter via antigener i blod.

Endelig skal det bemærkes at det er regionerne der står for driften af sygehusene, og

dermed også indkøb af diagnostisk udstyr. Lægemiddelstyrelsen administrerer lovgiv-

ningen for medicinsk udstyr i Danmark.”

Jeg henholder mig til ovenstående oplysninger fra Sundhedsstyrelsen.

Med venlig hilsen

Side 2

EPI, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 206: Spm. om kommentar til oplægget fra foretræde af Solsten Diagnostics Intl. ApS, til sundhedsministeren

Magnus Heunicke

Jeannette Nybo

Side 3