Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del Bilag 511
Offentligt
2428372_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Til parterne på vedlagte høringsliste
Høring over udkast til lovforslag om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis
Vedlagt fremsendes udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis. Lovforslaget er en udmøntning af
Aftale om videreførelse af
forsøgsordningen med medicinsk cannabis
af 25. maj 2021 indgået af regeringen
(Socialdemokratiet), Venstre, Dansk Folkeparti, Socialistisk Folkeparti, Enhedslisten,
Nye Borgerlige, Liberal Alliance, Alternativet, Kristendemokraterne og Frie Grønne.
Lovforslagets overordnede elementer beskrives i nr. 1-5 nedenfor. Herudover
foreslås en række mindre, tekniske justeringer.
1. Fireårig forlængelse af mulighed for ordination af medicinsk cannabis i en
forsøgsordning
Som udmøntning af den politiske aftale foreslås at forlænge forsøgsordningen i fire år
for så vidt angår lægers mulighed for at ordinere medicinsk cannabis til patienter. Da
lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis ikke regulerer ordination, fordi dette
sker under lægens eget ansvar, er det selve grundlaget for lægers mulighed for at
ordinere medicinsk cannabis, som foreslås forlænget indtil 1. januar 2026. Det drejer
sig om lovens regler om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling og
distribution af cannabismellemprodukter samt apotekers fremstilling af
cannabisslutprodukter.
2. Permanentgørelse af virksomheders mulighed for dyrkning, fremstilling mv. af
medicinsk cannabis
Som udmøntning af den politiske aftale foreslås, at muligheden for dyrkning og
fremstilling af medicinsk cannabis gøres permanent. Det vil medføre, at
bekendtgørelser, som er udstedt i medfør af lovens § 6, og som giver mulighed for at
få tilladelse til dyrkning af cannabis i Danmark til medicinsk brug, fremstilling af
cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter fremstillet af cannabis dyrket i Danmark,
samt eksport af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter, ikke vil have en
forudbestemt ophørsdato.
Permanentgørelsen af muligheden for dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis i
Danmark vil særligt få betydning for mulighederne for eksport af danske
cannabisprodukter. Permanentgørelsen vil sikre et stabilt grundlag for fortsat
udførelse af dele af de aktiviteter, som danske cannabisproducenter har, også
såfremt forsøgsordningen for behandling af danske patienter ikke fortsætter efter
den næste fireårige forsøgsperiode. Under forsøgsordningens løbetid vil
cannabisproducenter også havde mulighed for at dyrke og fremstille medicinsk
cannabis til forsøgsordningen.
3. Tilskud
Det foreslås, at de gældende regler om tilskud i lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis ophæves og erstattes af en bestemmelse, som giver
sundhedsministeren bemyndigelse til på bekendtgørelsesniveau at indføre tilskud til
patienters køb af medicinsk cannabis.
Dato: 07-07-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2102892
Dok. nr.: 1769082
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 511: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren
2428372_0002.png
Der er ikke som led i
Aftale om videreførelse af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis
af 25. maj 2021 afsat midler til tilskud til patienters køb af medicinsk
cannabis i forsøgsordningen fra 1. januar 2022. Af aftalen følger, at aftalepartierne er
enige om at drøfte en videreførelse af tilskud til patienter i efteråret 2021. Såfremt
der opnås politisk enighed om en tilskudsordning i efteråret 2021, vil
tilskudsordningen ikke kunne nå at blive behandlet i en lovgivningsproces med
ikrafttrædelse 1. januar 2022.
Det er på den baggrund Sundhedsministeriets vurdering, at det vil være
hensigtsmæssigt at erstatte lovens regler om tilskud med en bestemmelse, som giver
sundhedsministeren bemyndigelse til at fastsætte regler om tilskud til medicinsk
cannabis omfattet af forsøgsordningen. Vurderingen er foretaget ud fra en
betragtning om, at en eventuel politisk aftale om en tilskudsordning vil kunne få
virkning for borgerne på et tidligere tidspunkt, såfremt den kan udmøntes i en
bekendtgørelse fremfor at skulle behandles i en lovgivningsproces. Dertil kommer, at
muligheden for at opjustere eller nedjustere tilskuddet fremadrettet vil være mere
fleksibel, hvis reglerne herom er fastsat på bekendtgørelsesniveau.
4. Medicinmål
Det foreslås, at der indføres en bestemmelse, der vil forpligte
cannabismellemproduktfremstilleren til i visse tilfælde at vedlægge et egnet
medicinmål i cannabismellemproduktets pakning, hvor der ikke findes standard
medicinmål på markedet, som kan bruges.
Formålet med et medicinmål er at sikre patientens mulighed for at kunne udtage den
tilsigtede dosis ved indtagelse af medicinsk cannabis. Et medicinmål kan således være
med til at forhindre, at en patient indtager varierende dosis, for høj dosis eller for lav
dosis. Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at forslaget vil højne
patientsikkerheden.
5. Bemyndigelsesbestemmelser
Det foreslås, at en række bemyndigelsesbestemmelser om tekniske forhold overgår
fra sundhedsministeren til Lægemiddelstyrelsen. Det drejer sig blandt andet om
bemyndigelsen til at fastsætte krav om apotekers fremstilling af
cannabisslutprodukter, om varenumre til cannabisslutprodukter og om optagelse af
produkter i forsøgsordningen.
Sundhedsministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger senest
den 18. august 2021.
Bemærkninger bedes sendt til
[email protected]
og til
[email protected].
Eventuelle spørgsmål til udkastet kan rettes til fuldmægtig Julie Broholm på tlf.
22831591 eller på mail
[email protected].
Der vedlægges en fortegnelse over hørte myndigheder og organisationer mv.
Med venlig hilsen
Julie Broholm
Side 2