Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del Bilag 432
Offentligt
15. maj 2021
Kritik af Sundhedsstyrelsens beslutningsgrundlag vedr. brug af Janssen vaccinen
Udarbejdet af civilingeniør Klaus Bach Andersen
Baggrund
Sundhedsmyndighederne traf d. 14. april efter 5 ugers overvejelser beslutning om at
tage Astra Zeneca vaccinen ud af vaccinationsprogrammet. 3. maj blev Janssen
(Johnson & Johnson) vaccinen trukket ud. Beslutningerne var påfaldende, fordi det
Europæiske lægemiddelagentur (EMA) forinden havde anbefalet begge vacciner og
udtalt, at fordelene ved brug af vaccinerne oversteg ulemperne. Ulemperne var
konstaterede sjældne tilfælde af særlige blodpropper (kaldet VITT) ved brug af Astra
Zeneca vaccinen bla. I Danmark. SST forklarede, at
EMA’s ko klusio
ikke gjaldt for
Da ark, fordi ”vi har styr på s itte ” og
vores viden siger, at vi i Danmark har
færre fordele end ulemper ved at bruge Astra Zeneca vaccinen. Beslutningen om at
skrotte de 2 vacciner har vidtgående konsekvenser for færdiggørelsen af
vaccinationen af alle danskere, og dermed på normaliseringen af samfundet. Især
Janssen vaccinen betyder meget for vaccinationsprogrammet. Den kræver kun 1
stik, og der forventes godt 1,2 millioner doser af den fra primo maj til juli.
Jeg forstod ikke
SST’s
beslutning om at skrotte Janssen vaccinen, og gav mig derfor
til at studere Sundhedsstyrelsens (SST) beslutningsgrundlag for afgørelsen:
Notat
”
Vedr. brug af COVID-19 Janssen i Danmark”
dateret . maj
. Jeg fandt flere
forhold, som virker tvivlsomme eller decideret forkerte, og som i høj grad påvirker
konklusionen for beslutningen om at fjerne Janssen vaccinen. Jeg skal bemærke, at
jeg ikke har en sundhedsfaglig viden, men jeg har i tidens løb gennemført mange
statistiske analyser af tilsvarende problemstillinger.
Analysen
Mine bemærkninger
til SST’s otat
omfatter følgende forhold:
1) risikovurderingen af Janssen vaccinen mht. alvorlige bivirkninger i form af de
såkaldte VITT- blodpropper,
2) udrulningen af vaccinationsprogrammet med/uden Janssen vaccinen jf.
vaccinationskalenderen pr. 3. maj/ 10.maj,
3) Beregningen af forebyggelsestabet (extra indlæggelser på hospital og intensiv
afdeling), hvis Janssen vaccinen fjernes fra programmet,
1
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 432: Henvendelse af 16/5-21 fra Klaus Bach Andersen, København om kritik af Sundhedsstyrelsens beslutningsgrundlag vedr. brug af Janssen vaccinen
2397536_0002.png
4)
SST’s
konklusion: at forebyggelsestabet ved at fjerne Janssen fra
vaccinationsprogrammet ikke opvejer risikoen for mulige skader i form af VITT
hos de vaccinerede.
Min analyse baserer sig helt overvejende på de forudsætninger, som SST har gjort
sig i notatet og i vaccinationskalenderen. På 2 punkter (smittetryk og VITT- risiko)
mener jeg, at SST ikke anvender objektiv viden, men subjektive, fejlagtige skøn. SST
har endvidere lavet en grov fejl i notatet ved opgørelsen af forsinkelsen ved at tage
Janssen vaccinen ud af programmet. Jeg kommer frem til, at der må forventes flere
smittede, hospitalsindlagte og på intensiv, hvis Janssen vaccinen er taget ud end SST
har beregnet.
Ifølge mine beregninger må der forventes 7,2 flere på intensiv afdeling, hvis Janssen
vaccinen fjernes. Til gengæld undgås 2,3 VITT- blodpropper, som SST sidestiller med
en indlæggelse på intensiv afd. (SST beregner fejlagtigt kun 1,2 flere på intensiv og
anslår hele 12,2 VITT-tilfælde ved en urealistisk høj risikovurdering, der ikke er
baseret på konkrete data).
Nedenfor gennemgås mine bemærkninger vedr. de 4 forhold.
Ad 1)
Der findes pt kun erfaringer fra USA om brugen af Janssen vaccinen (ACIP). De
fremgår af SST’s notat. Blandt ca. 8 mio. vaccinerede er der fundet 15 VITT-
blodpropper. Det giver i gennemsnit en risiko for 1 VITT- blodprop pr. 530.000
vaccinerede. ACIP har beregnet risikoen for forskellige aldersgrupper og efter køn.
Alle 15 VITT-tilfælde er fundet hos kvinder. Risikoen er mindst for aldersgruppen 50-
64 år (1 VITT pr. 1.330.000). SST anfører, at der i USA kan være en stor
underrapportering og skønner derfor risikoen ved Janssen vaccinen ud fra risikotal
fra Astra Zeneca vaccinen. Men det har jo ingen mening, når USA har et stort
datagrundlag for Janssen vaccinen. En risiko på 1 ud af 530.000 vaccinerede er en
ekstrem lav risiko sammenholdt med risikoen ved fx at tage sovemedicin eller p-
piller.
En optimal strategi for brug af Janssen vaccinen ud fra de foreliggende data (der
viser, at VITT især rammer yngre kvinder og meget få mænd) ville være at tilbyde
den til alle 50-64 årige og kun til mænd i de yngre aldersgrupper (16-49 år).
Ad 2)
Ved brug af vaccinationskalenderen pr. 3. maj med /uden brug af Janssen
vaccinen og de forudsatte vaccineleverancer har jeg lavet en gennemregning ved at
”fylde”
vacciner i kalenderen på en optimal måde. Jeg kommer frem til, at med
Janssen vaccinen kan alle være vaccineret senest i uge 28 (medio juli), mens SST har
2
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 432: Henvendelse af 16/5-21 fra Klaus Bach Andersen, København om kritik af Sundhedsstyrelsens beslutningsgrundlag vedr. brug af Janssen vaccinen
2397536_0003.png
beregnet (Vac. kalender pr.10. maj) at alle først er færdigvaccineret i uge 34 (ultimo
august), hvis Janssen vaccinen skrottes. Altså en forsinkelse på hele 6 uger.
SST har opgjort forsinkelserne for de forskellige aldersgrupper, hvis man tager
Janssen vaccinen ud af programmet. SST regner kun med, at det er dem, der var
tiltænkt Janssen vaccinen, der bliver forsinket, hvis man tager vaccinen ud af
programmet. Men beregningen er desværre helt forkert. Da Janssen vaccinen kun
kræver et stik, betyder fjernelsen af denne, at stort set alle personer mellem 16 og
64 år bliver forsinkede med deres 1. stik (og mere forsinkede før de er
færdigvaccinerede). Jeg beregner en samlet forsinkelse ved 1. stik, der er 2,5 gange
større end SST- notatets beregning. Den meget større forsinkelse medfører langt
flere smittede, hospitalsindlagte og på intensiv end SST har beregnet.
De, der får Janssen vaccinen, er fuldt vaccinerede straks, mens folk, der får 1. stik af
de andre vacciner, stadig kan smitte andre i et vist omfang inden de får 2. stik.
Denne effekt er svær at opgøre, da det tager nogen tid efter et stik, før en vaccine
har fuld effekt. Jeg mener dog, at Janssen vaccinen hurtigere når sin maximale effekt
sammenlignet med 2. stiks vaccinerne (Pfizer, Moderna mv.) hvilket tæller som et
extra plus. Dette er dog ikke medtaget i min beregning.
Ad 3)
Beregning af forebyggelsestabet, hvis Janssen vaccinen fjernes fra
programmet. Der henvises til bilag 2 side 29 i SST- notatet (se Bilag 2).
Beregningen baserer sig på en vurdering af det aktuelle smittetryk på det tidspunkt
Janssen vaccinen skulle bruges. SST har skønnet smittetrykket hen over sommeren
til 50 smittede pr. 100.000 personer pr. uge. Men 410.000 Janssen vacciner ville
allerede fra og med primo maj kunne bruges til hele gruppen på af 45-64
årige(sammen med Pfizer+ Moderna vaccinerne). Det er den periode, vi er i nu, hvor
smittetrykket er stigende og højere end 100 pr.100.000 personer pr. uge. Derfor har
jeg forudsat i min beregning, at smittetrykket er 100 til og med første uge i juni (uge
22) og derefter 50 pr. 100.000 indtil medio juli (uge 28), hvor alle kunne være
færdigvaccineret, hvis Janssen vaccinen var taget i brug.
Bortset herfra er min beregning af forebyggelsestabet
aseret på SST’s
forudsætninger om indlæggelsesfrekvenser mv. jf. Bilag 2 i SST-notatet.
3
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 432: Henvendelse af 16/5-21 fra Klaus Bach Andersen, København om kritik af Sundhedsstyrelsens beslutningsgrundlag vedr. brug af Janssen vaccinen
2397536_0004.png
Min beregning (se Bilag 1) viser forebyggelsestabet ved fjernelse af Janssen vaccinen
på:
4.300 flere smittede,
178 flere hospitalsindlagte,
7,2 flere indlagte på intensiv
Det står over for 2,3 VITT- tilfælde ved at bruge Janssen vaccinen.
Ad 4) konklusion:
Min beregning viser, at forebyggelsestabet, hvis Janssen vaccinen
fjernes fra programmet, langt opvejer risikoen for VITT skader!
Janssen vaccinen medfører endvidere en væsentlig hurtigere fuld normalisering af
samfundet (6 uger tidligere) uden behov for massetests, lokale nedlukninger, store
samfundsmæssige omkostninger til test og kompensation af nødlidende erhverv,
psykiske følger af ” oro a-træthed” v.
Derfor taler alt for, at beslutningen om at fjerne Janssen vaccinen fra
vaccinationsprogrammet var en stor fejl!
Bilag 1: Min beregning af forebyggelsestabet, hvis Janssen vaccinen fjernes fra
vaccinationsprogrammet samt beregning af det forventede antal VITT- tilfælde, hvis
Janssen vaccinen bruges.
Bilag2: SST’s beregning side 29 i Notat vedr. brug af COVID-19 vaccine Janssen i
Danmark, dateret 3. maj 2021.
Udarbejdet af:
Klaus Bach Andersen,
Teglholm Tværvej 29 3 tv.
2450 København SV
(e-mail: [email protected])
4
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 432: Henvendelse af 16/5-21 fra Klaus Bach Andersen, København om kritik af Sundhedsstyrelsens beslutningsgrundlag vedr. brug af Janssen vaccinen
2397536_0005.png
Bilag 1 Beregning af forebyggelsestabet i form af flere smittede, hospitalsindlagte og indlagte på intensiv, hvis Janssen
vaccinen ikke bruges i vaccinationsprogrammet samt forventet antal VITT-blodpropper, hvis Janssen vaccinen bruges.
antal
personer if.
vaccinations
kalender
antal i alt
der ønsker
vaccination
uden
Janssen vac. forsinkelse
forsinkede før 1.stik
antal uger
personer
forventede
smittede
pr.
100.000
pr. uge
uden
Janssen
vac. flere
smittede
pr. uge
flere
smittede
før 1. stik
hospitals-
indlagte
pr. smittet
i%
(SST tal)
indlagte
på intensiv
pr. smittet
i%
(SST tal)
uden
Janssen
vac. flere
hospitals-
indlagte
uden
Janssen
vac. flere
på intensiv,
85% effekt
VITT blod-
propper v.
Janssen
vac. Risiko
1:530.000
aldersgrupper
60-64
55-59
50-54
16-19 +45-49
20-24+40-44
25-29+35-39
30-34
Total
Janssen vacciner
Pfizer+ Moderna+
forventede nye
292.206
262.985 110.000
352.677
317.409 317.409
327.000
294.300 294.300
592.000
532.800 532.800
621.000
558.900 558.900
633.000
569.700 569.700
323.000
290.700 290.700
3.140.883 2.826.795
2.673.809
1.229.000
se
vac.kalender
pr. 10 maj
1
1
2
1,3
2,6
4,2
4,6
100
100
100
100
50
50
50
110
317
294
533
279
285
145
110
317
589
693
727
1.196
669
4.300
9,5
8,6
6,7
3,6
2,6
3,0
3,2
1,090
0,900
0,500
0,090
0,030
0,040
0,024
10,5
27,3
39,4
24,9
18,9
35,9
21,4
178,3
1,02
2,43
2,50
0,53
0,19
0,41
0,14
7,21
2,32
5
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 432: Henvendelse af 16/5-21 fra Klaus Bach Andersen, København om kritik af Sundhedsstyrelsens beslutningsgrundlag vedr. brug af Janssen vaccinen
2397536_0006.png
Uddrag side 29 af SST notat vedr. brug af COVID-19 Janssen vaccinen i Danmark dateret 3. maj 2021
6