Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del Bilag 369
Offentligt
2374140_0001.png
Hvordan sikrer vi de rette
faciliteter og forudsætninger
for at opskalere
vaccineproduktionen?
Høring om vaccineproduktion,
Folketinget 14/4-2021
Camilla Foged, Professor i Vaccine Design og
Levering, Institut for Farmaci, Det
Sundhedsvidenskabelige Fakultet
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0002.png
15/04/2021
2
Interessekonflikter
•
Mangeårigt samarbejde med SSI omkring vaccineudvikling
•
Ikke involveret i arbejdet med den danske COVID-19 vaccine fra KU
•
Uafhængig ad hoc rådgiver (Camilla Foged Consulting)
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0003.png
15/04/2021
3
Vaccineplatforme
Kilde:
https://mvec.mcri.edu.au/references/covid-19-vaccine-platforms/
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0004.png
15-04-2021
4
Nødgodkendte COVID-19 vacciner i EU
Vaccine
Comirnaty
COVID-19 Vaccine
Moderna
Vaxzevria
COVID-19 Vaccine
Janssen
CVnCoV
NVX-CoV2373
Sputnik V
Producent
BioNTech/Pfizer
Moderna
AstraZeneca/Oxford University
Johnson & Johnson
CureVac AG
Novavax CZ AS
Gamaleya National Centre of
Epidemiology and Microbiology
Teknologi
mRNA
mRNA
adenovirus
adenovirus
mRNA
protein
subenhed
adenovirus
Status for EU godkendelse
Betinget godkendt (21/12-2020)
Betinget godkendt (6/1-2021)
Betinget godkendt (29/1-2021)
Betinget godkendt (11/3-2021)
Rolling review (start 12/02-2021)
Rolling review (start 03/02-2021)
Rolling review (start 04/03-2021)
Kilde: Lægemiddelstyrelsen og EMA
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0005.png
15-04-2021
5
Danmarks forhåndsindkøbsaftaler
Vaccine
BioNTech/Pfizer
Moderna
AstraZeneca
Johnson & Johnson
CureVac
Sanofi-GSK
Ialt
Vaccinedoser
ca. 9,2 mio.
ca. 6,0 mio.
ca. 5,2 mio.
ca. 8,2 mio.
ca. 9,1 mio.
ca. 3,9 mio.
Vaccinationer
ca. 4,6 mio.
ca. 3,0 mio.
ca. 2,6 mio.
ca. 8,2 mio.
ca. 4,5 mio.
ca. 1,9 mio.
ca. 24,8 mio.
Kilde: Lægemiddelstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0006.png
15-04-2021
6
mRNA vacciner
Kilde: CBC News. https://www.cbc.ca/news/health/covid-vaccines-canada-profiles-1.5708240
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0007.png
15/04/2021
7
Manufacturing moonshot: How Pfizer makes its millions of
Covid-19 vaccine doses
Kilde: https://edition.cnn.com/2021/03/31/health/pfizer-vaccine-
manufacturing/index.html
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0008.png
15-04-2021
8
mRNA vacciner - produktion
Kilde: https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/02/10/BioNTech-starts-production-at-Marburg-COVID-19-vaccine-site
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0009.png
15-04-2021
9
mRNA vacciner
•
Meget
komplekse
produktionsprocesser
•
•
•
•
•
Råvarer (især syntese af fedtstoffer)
Fremstilling af lægemiddelstof (mRNA)
Indkapsling i nanopartikler (udstyr)
Ekspertise
Kvalitetskontrol kompleks
•
Kun BioNTech/Pfizer og Moderna har
erfaring
med produktion
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0010.png
15-04-2021
10
mRNA vacciner
–
muligheder
•
Hurtigt
design og
høj
fleksibilitet (nye virusvarianter)
•
Præference i befolkningen
for sikre og effektive mRNA vacciner
•
Dansk produktion kun mulig i samarbejde med producent via
licensaftale
•
Vidensoverførsel
meget
arbejdskrævende
•
Vaccineproducenter interesseret i licensaftaler med store firmaer med høj
produktionskapacitet
•
Danmark kan bidrage med
en del af produktionen,
f.eks. fylde og pakke-
kapacitet
•
mRNA vacciner har
stort potentiale
til forebyggelse af
infektionssygdomme og som kræftvacciner
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0011.png
15-04-2021
11
mRNA vaccineproduktion - samarbejder
•
BioNTech/Pfizer
–
2,4 milliarder
doser i 2021
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Rentschler Biopharma
Evonik Industries
Polymun Sci Immunbiol Forschung
Acuitas Therapeutics
Dermapharm Holding
Sanofi
Novartis
Merck
Delpharm
Siegfried
Baxter Oncology
•
Curevac
–
300 millioner doser i
2021
•
•
•
•
•
•
Fareva
Bayer
Rentschler Biopharma
GSK
Novartis
Celonic
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0012.png
15-04-2021
12
Adenovirus vacciner
Kilde: CBC News.
https://www.cbc.ca/news/health/covid-vaccines-canada-profiles-1.5708240
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0013.png
15-04-2021
13
Adenovirus vacciner - udfordringer og muligheder
•
Produktion
nemmere
og
billigere
end for mRNA vacciner
•
Janssen-Merck samarbejde om produktion i USA (Defence Production Act)
•
AstraZeneca vaccine laves på licens i Indien
•
Sputnik vaccine laves på licens i bla. Brasilien, aftaler med flere
europæiske lande
•
Lavere effektivitet
•
Sikkerhed
og
skepsis
i befolkningen
•
Revaccination: Faldende effektivitet forventes (nødvaccine)
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0014.png
15-04-2021
14
Dansk vaccine
–
ABNCoV2
–
Adaptvac/Bavarian Nordic/KU
•
Kliniske forsøg startet, klar ultimo 2021 eller primo 2022
•
Sikker, effektiv og stabil (opbevaring ved stuetemp)
•
Kan fremstilles alle steder. Udfordring: Financiering
Kilde:
Fougeroux
et al
. Capsid-like particles decorated with the SARS-CoV-2 receptor-binding domain elicit
strong virus neutralization activity. Nat Commun. 2021 Jan 12;12(1):324.
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0015.png
15/04/2021
15
Dansk vaccine - CoVaXIX - SSI
•
Stabil og kan opbevares i køleskab. Effektivitet?
•
Klinisk afprøvning ikke startet, men forventes klar i 2023
Kilde: Silveira
et al.
DNA vaccines against COVID-19: Perspectives and challenges, Life
Sciences, Volume 267, 2021, 118919
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0016.png
15-04-2021
16
Vaccineproduktion i DK
–
generelle betragtninger
•
Danmark for lille et marked til rentabel vaccineproduktion
•
Offentlig vaccineproduktion på SSI nedlagt i 2016
•
Stærkt
internationalt samarbejde
omkring forskning, udvikling og
produktion nødvendigt
•
Behov for
viden og specialiseret arbejdskraft
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0017.png
15/04/2021
17
Forskning, uddannelse og innovation
•
Stærk tradition
for vaccineforskning og udvikling i Danmark
•
Behov for
styrkelsen af den danske grundforskning
inden for
infektionssygdomme og deres forebyggelse (vacciner)
•
Styrke det
offentlige samarbejde
(universiteter, sektorforskning)
•
Forbedre mulighederne for etablering af
spin-out firmaer
fra offentlige
forskningsinstitutioner
•
Offentlig-privat samarbejde
essentielt for at udvikle nye teknologier til at
håndtere fremtidige pandemier, f.eks. COVID-27
•
Behov for investering i
uddannelse
af kandidater og forskere til life
science området generelt og de farmaceutiske aspekter af vaccineområdet
specifikt (formulering, fremstilling og kvalitetssikring)
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0018.png
Tak for opmærksomheden
15/04/2021
18
 SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 369: Præsentationer fra udvalgets høring den 14. april 2021 om fremtidens vaccineproduktion
2374140_0019.png
15/04/2021
19
Adenovirus vacciner - produktion
Kilde: Vemula and Mittal (2010) Production of adenovirus vectors and their use as a delivery system for influenza
vaccines. Expert Opinion on Biological Therapy
10,
1469-1487