Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del Bilag 219
Offentligt
2321349_0001.png
NYHEDSBREV │
2020-2021
13. JANUAR 2021
Debat om vacciner i Europa-
Parlamentet
Udvalgsdebat i Parlamentet og sundhedskonference i
den konservative EPP-gruppe bringer nye aspekter af
EU’s vaccinestrategi
og vaccinerne frem.
Mens det går langsomt frem med coronavaccinationer i EU-landene, kører
debatter om strategien, vaccineudrulning, kontrakterne og vaccinernes effekt
på fuld drøn. Der var tirsdag den 12. januar en debat om
EU’s vaccinestra-
tegi mellem Parlamentets miljø- og sundhedsudvalg (ENVI) og
EU’s cheffor-
handler i forhandlingerne med medicinalfirmaerne, Sandra Gallina (general-
direktør i Kommissionens DG Sundhed). Onsdag den 13. januar afholdte
EPP-gruppen
en sundhedskonference med deltagelse af CEO’s fra Pfizer,
CureVac og BioNTech samt Modernas Chief Medical Officer
foruden to
kommissærer.
Denne EU-Nyt handler primært om debatten i ENVI og supplerer med infor-
mationer fra EPP-konferencen.
Generelt var der bred opbakning i ENVI-udvalget til Kommissionens håndte-
ring af vaccineforhandlingerne fra alle de store grupper, hvilket står i kontrast
til den kritik, der kører i flere medlemsstater - ikke mindst Tyskland.
Nye oplysninger fra Kommissionen om vacciner:
SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 219: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi
2321349_0002.png
AstraZenica har nu indleveret en ansøgning til EMA, som forventes
at komme med en godkendelse 29. januar. AstraZenica har angivet,
at de regner med at kunne levere vaccinen to uger efter, og derefter
levere vacciner til medlemslandene to gange om ugen.
Kommissionen forhandler nu med Novavax om 100 mio. doser og
Valneva om 60 mio. doser.
Johnson&Johnson forventes at indlevere en ansøgning til EMA 4. fe-
bruar, og deres vaccine ventes kun at kræve én indsprøjtning.
Agenturet ECDC vil bede medlemslandene om at melde ind to
gange ugentligt om status for vacciner givet til befolkningen fra og
med næste uge.
Udvalget var især optaget af tre emner: 1) transparens, 2) ansvarsfraskri-
velse og 3) vaccinenationalisme.
1) Transparens
– MEP’erne får adgang til at læse en af kontrakterne
ENVI har gennem hele forløbet været meget utilfreds med den manglende
transparens omkring kontrakterne med medicinalfirmaerne.
EU’s cheffor-
handler Gallina oplyste, at det fra og med
denne uge er muligt for MEP’erne
at læse den ene af de fortrolige kontrakter (CureVac) igennem i et særligt lo-
kale i Parlamentet. De må ikke referere fra kontrakterne. Gallina håbede, at
de andre medicinalfirmaer ville følge trop.
På EPP’s
konference den følgende dag udtalte CEO fra Pfizer, Albert
Bourla, at de i øjeblikket efter ønske fra Kommissionen ser på, om de kan
lægge
”en
udgave af kontrakten”
med EU frem for MEP’erne.
Da udvalgsformand Pascal Canfin (Renew Europe) havde læst CureVac-
kontrakten i læserummet, var han skuffet: Oplysninger om pris og intellektu-
elle ejendomsrettigheder og en tredjedel af bestemmelserne om ansvar er
ifølge formanden slettet.
2) Ansvar
har virksomhederne fraskrevet sig ansvar?
Flere medlemmer var bekymrede for, at virksomhederne har fraskrevet sig
sit erstatningsansvar ved fremtidige komplikationer, f.eks. alvorlige bivirknin-
ger.
EU’s chefforhandler
Gallina
forsikrede MEP’ere om, at Kommissionen i
hele processen har været opmærksom på at forsvare den europæiske for-
ståelse af ansvarsregler. Spørgsmålet blev også rejst på EPP-konferencen
uden svar fra medicinalcheferne.
3) Vaccinenationalisme og debatten om for få vacciner i EU
Mange medlemmer (fra EPP, S&D, ID, GUE, ECR) udtrykte kritik af såkaldt
vaccinenationalisme. Debatten handlede om forlydender i pressen om, at
især Tyskland uden
om EU’s indkøbsaftaler har
indgået egne parallelle afta-
ler om vaccineindkøb. Gallina sagde, at hun ikke havde set et eneste ek-
sempel på disse rygter, og at sådanne indkøbte vacciner i givet fald først
ville blive leveret efter, at EU havde modtaget de doser, der er forhandlet i
kontrakterne. Det havde virksomhederne bekræftet. Der findes ikke på nu-
værende tidspunkt ledige vaccinedoser, som lande bare kan købe. Hun un-
derstregede, at alle de forhandlede vacciner er købsoptioner til medlemslan-
dene, som fordeles efter befolkningsstørrelse. Hvis et land ikke ønsker at
gøre brug af sin option, tilbydes denne til de andre
igen fordelt efter befolk-
ningsstørrelse.
SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 219: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi
2321349_0003.png
Udvalgets kritik af medlemslandene afspejler den offentlige kritik af, at EU
ikke har sikret et tilstrækkeligt antal doser hurtigt nok (som ID også gav ud-
tryk for). Som svar klargjorde Gallina
principperne for EU’s vaccinestrategi.
Da medlemsstaterne i juni bad Kommissionen forhandle på alles vegne, var
især følgende faktorer afgørende for de nationale regeringer. Disse faktorer
er har Kommissionen derfor forhandlet ud fra:
Videnskabelig rådgivning om, hvilke af de 165 vaccinekandidater der
var mest lovende (i juni var en række medlemsstater opsatte på at
indgå forhandlinger med AstraZeneca, som de på det tidspunkt
havde mest tiltro til)
Satsning på mange forskellige slags vacciner baseret på forskellige
teknologier, så man var sikker på at have ’vinderen’ med i sin porte
folio.
Prisen
Hurtig levering og tilstrækkeligt antal doser
Deling af risiko (EU-landene ville ikke betale for vacciner, hvis ikke
de viste sig effektive)
Gallina sagde, at EU havde bestilt så mange doser, som det var muligt at re-
servere. Problemet er ikke antallet, men produktionskapaciteten. Der ville
komme flest vacciner i andet kvartal. På spørgsmål om, hvornår der ville
være doser nok til hele EU’s befolkning,
svarende hun i andet kvartal af
2021. I kontrakterne er tidsplanen for levering af vacciner kun angivet pr.
kvartal, først når medlemslandene bestiller vaccinerne, kommer der en mere
detaljeret tidsplan fra producenterne.
På EPP-konferencen sagde Pfizers CEO, Bourla, at EU under forhandlin-
gerne havde presset på for hurtig levering, men Pfizer måtte balancere i for-
hold til den globale efterspørgsel. Da EU var gået hurtigt frem især i anden
runde af forhandlingerne, havde EU sikret sig en betydelig mængde doser (i
alt 600 mio.). Han sagde desuden, at Pfizer/BioNTech nu kunne melde om
en dramatisk øget produktion, således at virksomheden ville producere 2
mia. doser i 2021, fremfor tidligere estimat på 1,3 mia.
Andre elementer i debatten:
Selvransagelse?
Christel Schaldemose (S) spurgte, om chefforhandler Gallina retrospektivt
syntes, EU burde have gjort noget anderledes, f.eks. 1) sikret bedre produk-
tionskapacitet, 2) haft mere åbenhed omkring beslutningerne 3) afstemt be-
folkningens forventninger bedre. Gallina svarede ja til alle tre ting.
Vaccinepas?
På spørgsmålet om restriktioner i mobilitet på baggrund af vacciner (vaccine-
pas), gled Gallina af: det er op til medlemsstaterne, Kommissionen opfordrer
ikke til, at vaccination bliver obligatorisk. Spørgsmålet skal drøftes i Det Eu-
ropæiske Råd 21. januar.
Logistiske problemer?
Medlemmer spurgte også om logistiske udfordringer i forhold til distribution
af vaccinen. Gallina svarede, at Kommissionen kun har hørt om 3 eksempler
på mindre logistiske problemer i forbindelse med medicinalvirksomheders le-
vering af vaccinen til medlemslandene. Kommissionen har spurgt landene,
om de har tilstrækkeligt logistisk kapacitet og uddannet personale til udrul-
ning af vacciner, hvilket de har bekræftet. Kommissionen har også lavet fæl-
les udbud/indkøb af materiale, der skal bruges til vaccinering.
SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 219: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi
2321349_0004.png
Medicinalvirksomhedernes svar på faktuelle spørgsmål om
vaccinerne på EPP-konferencen
Varighed af vaccinernes immunitet:
Modernas repræsentant sagde, at det var for tidligt at sige, men at
immuniteten formentlig varer mindst et år
sikkert længere.
Pfizers direktør sagde, at de nu kunne se, at vaccinen bragte im-
munitet i seks måneder, og tiden ville vise, om det er længere tid.
En ny dosis af vaccinen vil booste immuniteten.
Vacciners effektivitet i forhold til muterede varianter af coronavirus:
Pfizers CEO sagde, at foreløbige studier viser meget høj grad af
effektivitet i forhold til de varianter, der er set i UK og Sydamerika,
men der er brug for flere undersøgelser.
Modernas repræsentant sagde, at de indtil videre ikke ser effekter
på vaccinerede folk, der udsættes for nye varianter af virus. Hvis
der skulle komme en variant, som vaccinen ikke beskytter imod, vil
Moderna kunne udvikle en ny vaccine mod den meget hurtigt.
Kan vaccinerede bære smitten videre?
Pfizers CEO sagde, at vaccinerede dyr ikke bærer smitten videre,
men at det nu undersøges på mennesker. Pfizer vil have viden om
det i februar.
Hvornår kan vaccinerne anvendes til børn?
Pfizers CEO sagde, at deres vaccine er godkendt til personer over
16 år. I øjeblikket kører kliniske studier med børn i alderen 12-16
år.
Hvis du vil vide mere…
Kommissionen om EU’s strategien for coronavirusvaccine
Produceret og skrevet af:
Lotte Rickers Olesen, Folketingets repræsentant i EU
Maiken Riis Træholt, stagiaire
Kilderne til dette nyhedsbrev kan i deres helhed læses på de Kommissionens hjemmeside. Klik
på linket under hver kilde for at læse den fulde version.
Har du problemer med at finde en kilde, kan du få hjælp i Folketingets Bibliotek. Kontakt
biblioteket på lokal 3499 e-mail: [email protected].
SUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 219: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi
2321349_0005.png
EU Nyt fra EU-konsulenterne sendes løbende til abonnenter i Folketinget