MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 9: Grundnotat om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 9
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 7. oktober 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) 10840/2020 af dd.mm.2020 om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, jf. Europa-Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om

ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22.

–

23.

oktober 2020.

Beskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes negativt.

Regeringen agter at stemme imod forslaget.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 9: Grundnotat om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, komitésag

Den 4. oktober 2020

MFVM 146

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10840/2020 af

dd.mm.2020 om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, jf. Europa-Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plante-

beskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at udtræk af kepaløg godkendes som basisstof i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj

2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt

angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stå-

ende komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22.

–

23. oktober 2020. Beskyttelsesniveauet i

Danmark påvirkes negativt. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for udtræk af kepaløg med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.

Regeringen agter på den baggrund at stemme imod forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10840/2020

af dd.mm.2020 for basisstoffet udtræk af kepaløg.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og

artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 9: Grundnotat om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, komitésag

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22.

–

23. oktober 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af udtræk af kepaløg som basisstof iht. forordning om

plantebeskyttelsesmidler.

Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (den europæiske fødevaresikkerheds autoritet),

hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål at godkende udtræk af kepaløg som basisstof iht. forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af ba-

sisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet opfylder betin-

gelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge Kommissi-

onen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Basisstof

Udtræk af kepaløg

Anvendelsesområde

Svampebekæmpelse i kartofler på friland samt tomater og

agurker på friland og i væksthus.

Når basisstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, skal plantebeskyttelsesmidler, der udeluk-

kende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i medlemsstaterne. Midlerne må anvendes

uden godkendelse til de anvendelser og med de risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammen-

fattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslagene.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Basisstoffet udtræk af kepaløg er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyt-

telsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 9: Grundnotat om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne

liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af

forslaget.

Udtræk af kepaløg må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som ba-

sisstof.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer

efter EU godkendelsen må anvendes uden national godkendelse. Forslaget har positive

erhvervsøkonomiske konsekvenser, da godkendelse af basisstoffer må forventes at have en positiv

erhvervsøkonomisk effekt.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det vurderes, at forslaget om godkendelse af udtræk af kepaløg ved de ansøgte anvendelser påvirker

beskyttelsesniveauet negativt, da Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så

vidt angår menneskers sundhed og ikke-målorganismer i miljøet dvs., at stoffet ikke opfylder kriteri-

erne for godkendelse som basisstof iht. forordning 1107/2009.

Der er tale om et hjemmelavet afkog af kepaløg, fremstillet af enten friske løg eller af løg-ekstrakt-pul-

ver, som kan købes i den almindelige detailhandel. Alle ingredienser (løg eller pulver) skal være af fø-

devarekvalitet. Afkoget skal anvendes inden for 24 timer efter fremstilling samt opbevares på en sådan

måde, at afkoget bibeholder sin status som værende af fødevarekvalitet. Afkoget skal yderligere fortyn-

des med vand, før det udbringes.

Da kepaløg er en fødevare, er en vurdering af giftigheden, af afkog af kepaløg, for mennesker ikke in-

kluderet i EU-vurderingen. Det europæiske kemikalieagentur (ECHA) har noteret, at enkelte løg-eks-

trakter er indberettet til at have hudirriterende egenskaber (kategori 2), men der er ingen harmonise-

ret klassificering. Der er ikke oplysninger, der tyder på, at afkoget skader arveanlæggene, er kræftfrem-

kaldende eller er skadeligt for forplantningsevnen. Miljøstyrelsen vurderer imidlertid, at ansøgningen

er mangelfuld, idet den ikke forholder sig til mulig akut og langvarig giftighed ved de foreslåede anven-

delser (udsprøjtning). Sådanne effekter kan derfor ikke udelukkes.

EU-vurderingen indeholder ikke en risikovurdering eller tilstrækkelig argumentation til at vise, at der

er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende, når afkoget udbrin-

ges ved sprøjtning. Ansøgningen forholder sig primært til eksponering via fødeindtag.

EFSA og medlemsstatere har efterspurgt en sammenligning af den naturlige baggrundseksponering

for mennesker og miljø samt passende argumentation for at vise sikker anvendelse, men ansøger har

afvist at imødekomme denne efterspørgsel.

Miljøstyrelsen vurderer, at der på det foreliggende grundlag ikke er vist sikker anvendelse for så vidt

angår sundhed, idet afkoget udbringes ved sprøjtning.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 9: Grundnotat om godkendelse af basisstoffet udtræk af kepaløg, komitésag

EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til grundvand.

Der er ikke foretaget en EU-vurdering for landlevende eller vandlevende ikke-målorganismer. Ansøger

har ikke imødekommet ønske fra medlemslande og EFSA om at opdatere ansøgningen og som mini-

mum tilføje en sammenligning af baggrundseksponering fra en løgmark med den foreslåede anven-

delse. Miljøstyrelsen er derfor enig med EFSA i, at risikoen for ikke-målorganismer ikke er adresseret,

og der er derfor ikke vist sikker anvendelse for ikke-målorganismer.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår grundvand, men at der på det

foreliggende grundlag ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.

På det foreliggende grundlag vurderer Miljøstyrelsen, at der ikke er vist sikker anvendelse for sundhed

og ikke-målorganismer i miljøet. For basisstoffer skal produkter ikke godkendes nationalt, hvilket be-

tyder, at der ikke foretages yderligere vurdering, når først basisstoffet er godkendt i EU. Miljøstyrelsen

påpeger, at det vil sætte en uheldig præcedens, hvis et stof godkendes som basisstof i EU på baggrund

af en mangelfuld ansøgning, som den her foreliggende.

Udtræk af kepaløg er søgt godkendt som svampemiddel i kartofler på friland samt tomater og agurker

på friland og i væksthus.

Det vurderes derfor modsat Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte an-

vendelsesområder for udtræk af kepaløg. Det vurderes derfor modsat Kommissionen, at stoffet ikke

opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår human

sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling mener ikke, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof,

specielt at ansøgningen er meget mangelfuld, og at en godkendelse vil kunne sætte en uheldig præce-

dens.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-

tal for forslaget om godkendelse som basisstof af udtræk af kepaløg blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basis-

stoffet udtræk af kepaløg. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.