MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 703: forslag til ændring af Bilag XVII med hensyn til begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende, forårsager skader på arvemassen eller er skadelige for forplantningsevnen i blandinger til forbrugere i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (komitésag), fra miljøministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 703
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 2. juli 2021

Sagsnummer: 2021-840

MIM 077

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering om forslag til ændring af Bilag XVII med hensyn til begrænsning

af stoffer, der er kræftfremkaldende, forårsager skader på arvemassen eller er skadelige for

forplantningsevnen i blandinger til forbrugere i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)

(komitésag)

Forslaget var sat til diskussion på Webex-møde i REACH-komitéen den 25. juni 2021 med efterfølgende

skriftlig afstemning med frist tidligst den 19. juli 2021.

Forslaget forventes at have en positiv påvirkning af beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 703: forslag til ændring af Bilag XVII med hensyn til begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende, forårsager skader på arvemassen eller er skadelige for forplantningsevnen i blandinger til forbrugere i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (komitésag), fra miljøministeren

Den 28. juni 2021

MIM 077

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Om forslag til ændring af Bilag XVII med hensyn til begrænsning af stoffer, der

er kræftfremkaldende, forårsager skader på arvemassen eller er skadelige for

forplantningsevnen i blandinger til forbrugere i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering,

vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)

(komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af Bilag XVII med hensyn til begrænsning af stoffer,

der er kræftfremkaldende, forårsager skader på arvemassen eller er skadelige for

forplantningsevnen i blandinger til forbrugere i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger

for kemikalier (REACH). Forslaget har til formål at begrænse 26 stoffer, der i maj 2020 og marts

2021 fik en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, skadelige for arvemassen eller

skadelige for forplantningsevnen. Forslaget var sat til diskussion på Webex-møde i REACH-

komitéen den 25. juni 2021 med efterfølgende skriftlig afstemning med frist tidligst den 19. juli 2021.

Forslaget forventes at have en positiv påvirkning af beskyttelsesniveauet i Danmark. Forslaget

vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske, erhvervsøkonomiske eller

erhvervsadministrative konsekvenser. Regeringen er enig i, at markedsføring og brug af stoffer, der

har en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende, skadelige for arvemassen eller skadelige

for forplantningsevnen i blandinger til forbrugere, skal begrænses. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag om ændring af Bilag XVII med hensyn til begrænsning af stoffer,

der er kræftfremkaldende, forårsager skader på arvemassen eller er skadelige for forplantningsevnen i

blandinger til forbrugere i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006

om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH). Forslaget

har til formål at begrænse 26 stoffer, der i maj 2020 og marts 2021 fik en harmoniseret klassificering

som kræftfremkaldende, skadelige for arvemassen eller skadelige for forplantningsevnen (forkortes

CMR for carcinogent, mutagent og reproduktionstoksisk).

Begrænsningsforslaget er fremsat af Kommissionen på baggrund artikel 68, stk. 2, hvorefter der

træffes endelig afgørelse om begrænsning af stoffet i henhold til artikel 133, stk. 4 i REACH-

forordningen og efter forskriftsprocedure med kontrol i artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF, jf.

artikel 12 i forordning 182/2011.

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-

Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut

flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet

tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i

Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret

flertal inden for 2 måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet

vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet

til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet ikke inden for en frist

på 4 måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget var sat til diskussion på videomøde i REACH-komitéen den 25. juni 2021 med efterfølgende

skriftlig afstemning med frist tidligst den 19. juli 2021.

Formål og indhold

Punkt 28, 29 og 30 i bilag XVII i REACH begrænser markedsføring og brug af stoffer i blandinger til

forbrugere, der har en harmoniseret CMR-klassificering i kategori 1A og 1B ifølge del 3 af bilag VI i

forordning nr. 1272/2008

, og som er opført på tillæg nr. 1-6 til bilag XVII i REACH. Blandinger til

forbrugere er almindelige forbrugerprodukter som f.eks. rengøringsmidler, lim, lak, maling, fugemasse

og brændstof. Begrænsningen af markedsføring og brug gælder for stoffet, for stoffet, som en del af et

andet stof og for blandinger. Relevante koncentrationsgrænser fastsat i del 3 i bilag I eller VI til

forordning nr. 1272/2008 anvendes som grænseværdi i punkt 28, 29 og 30 i bilag XVII i REACH

(specifikke og gennerelle klassifikationsgrænser).

Punkt 28, 29 og 30 i bilag XVII i REACH og de tilhørende tillæg 1-6 opdateres løbende i takt med, at

der vedtages nye harmoniserede CMR-klassificeringer under forordning nr. 1272/2008.

Kommissionens forslag har til formål at opdatere tillæg nr. 2, 4 og 6 i forhold til 26 stoffer med nye

harmoniserede CMR-klassificeringer, der blev vedtaget i Kommissionens delegerede forordninger

(EU) 2020/1182 af 19. maj 2020 og (EU) 2021/849 af 11. marts 2021 under forordning nr. 1272/2008,

og som er gældende fra henholdsvis 1. marts 2022 og 17. dec. 2022. Kommissionen foreslår, at de

CMR-klassificerede stoffer opføres på tillæg 2, 4 og 6 og får samme ikrafttrædelsesdato, som den

harmoniserede CMR-klassificering under forordning nr. 1272/2008.

Nedenstående tabel viser de 26 stoffer samt deres klassificering og deres mulige anvendelser. Tre

stoffer har fået to nye klassificeringer. Nogle af de 26 stoffer anvendes sandsynligvis ikke i blandinger

til forbrugere. Begrænsningen sker i de tilfælde for at forebygge, at de tages i brug som uønskede

alternativer.

Forordning nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse

af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006

Stoffer der opføres i tillæg 2 i bilag XVII i

REACH pga. harmoniseret klassificerings

som kræftfremkaldende i kategori 1B

Silicon carbide fibres

(med diameter < 3 μm, længde

> 5 μm

og et forhold mellem længde og diameter

≥

3:1)

Dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene

Note om mulige anvendelser

Silicon carbide fibres anvendes til en lang

række produkter som f.eks. spartelmasse,

modelervoks, svejse- og lodeprodukter, og

vaske- og rengøringsmidler*

Stoffet er en polycycklisk aromatisk

hydrocarbon (PAH) og forventes at kunne

forekomme i olieblandinger og oliebaserede

produkter***

Tetrafluoroethylen er en F-gas, der anvendes

til fremstilling af polytetrafluorethylen

(PTFE) polymerer, som f.eks. Teflon og

Fluon. Stoffet anvendes desuden i toner og

blæk*

1,4-dioxane har industriel anvendelse som

opløsningsmiddel og forekommer som

urenhed i andre kemiske stoffer*

Stoffet anvendes i plast og maling***

Stoffet anvendes til at fremstille bindemidler

som f.eks. harpikser og lim***

Stoffet anvendes som flammehæmmer i

polymerer*

Stoffet anvendes bl.a. som

konserveringsmiddel i kosmetik*

Butanone oxime anvendes som bindemiddel

i maling*

NMA er en monomer, der anvendes til

fremstilling af plast*

Tetrafluoroethylene

1,4-dioxane

m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzene;

resorcinol

diglycidyl ether

7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-

epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene

diepoxide

2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol

Sodium

N-(hydroxymethyl)glycinate;

[formaldehyde released from sodium

N-

(hydroxymethyl)glycinate]

Butanone oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl

methyl ketone oxime

“N-(hydroxymethyl)acrylamide;

methylolacrylamide; [NMA]

Stoffer der opføres i tillæg 4 i bilag XVII i

REACH pga. harmoniseret klassificerings

som skadelig for DNA i kategori 1B

2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol

N-(hydroxymethyl)acrylamide;

methylolacrylamide;

[NMA]

Note

Se ovenfor

Stoffer der opføres i tillæg 4 i bilag XVII i

REACH pga. harmoniseret klassificerings

som skadelig for forplantningsevnen i

kategori 1B

Note

Mancozeb (ISO); mangan

ethylenbis(dithiocarbamat) (polymeric) complex

med zink salt

Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane; 6-(2-

methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-

silaundecane

Dichlorodioctylstannane

Dioctyltin dilaurate; [1]

stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy) derivs. [2]

7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-

epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene

diepoxide

Ipconazole (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-

(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-

ylmethyl)cyclopentanol

Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme

6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol;

[DBMC]

2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde

Mancozeb anvendes i

plantebeskyttelsesmiddeler

Stoffet har udbredt industriel og professionel

anvendelse som bindemiddel, i fugemasse og

i polymerer*

Stoffet anvendes til fremstilling af andre

kemiske stoffer*

Stoffet anvendes i lim, fugemasse,

belægninger, i produktion og farvning af

papir, samt til behandling af plast og tekstil*

Se ovenfor

Ipconazole anvendes i

plantebeskyttelsesmidler

Tetraglyme er et opløsningsmiddel, der bl.a.

anvendes til blæk*

DBMC anvendes i lim, fugemasse,

smøremidler, brændstof, hydrauliske væsker

og metalbearbejdningsvæsker*

Stoffet anvendes i produkter til luftpleje,

biocider, produkter til polering og voks,

vaske og rengøringsprodukter, parfume,

kosmetik*

Diisooctyl phthalate anvendes som

blødgørere***

2-methoxyethyl acrylat anvendes som

monomer til produktion af plast og til

produktion af andre kemiske stoffer*

Dimethomorph anvendes i

plantebeskyttelsesmidler

1,2,4-triazole anvendes som

nitrifikationshæmmer bl.a. i gødninger*

Zink pyriton (Pyrithione zinc) er et

svampemiddel, der bl.a. anvendes i

skælshampoo*

**. Stoffet anvendes desuden i

maling generelt og i bundmaling.

Flurochloridone anvendes i

plantebeskyttelsesmidler

3-methylpyrazole anvendes som

nitrifikationshæmmer bl.a. i gødning*

Stoffet er en monomer, der bruges til

fremstilling af plast*

Diisooctyl phthalate

2-methoxyethyl acrylate

Dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorophenyl)-

3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholine

1,2,4-triazole

Pyrithione zinc; (T-4)-bis[1-(hydroxy-

.kappa.O)pyridine-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinc

Flurochloridone (ISO); 3-chloro-4-(chloromethyl)-

1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-one

3-methylpyrazole

Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide

https://echa.europa.eu/da/home, **wikipidia og ***https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil forud for den endelige

vedtagelse få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol i forhold til om Kommissionen har overskredet sine beføjelser i forbindelse med

forsalget; om udkastet ikke er foreneligt med basisretsaktens formål eller indhold, eller om det ikke

overholder nærhedsprincippet eller proportionalitetsprincippet.

Nærhedsprincippet

Da der er tale om en ændring af et bilag til en allerede vedtaget retsakt, hvor formålet vedrører

realiseringen af det indre marked, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget påvirker ikke gældende dansk ret.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har ingen væsentlige

statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.

Det vurderes, at forslaget vil medføre mindre økonomiske eller administrative omkostninger for det

offentlige, i form af kontrol og håndhævelse af reglerne, idet reglerne ikke forventes at blive

kontrolleret hvert år.

Der foreligger ikke data, der muliggør en vurdering af, i hvilken grad ovennævnte stoffer anvendes i

forbrugerprodukter. Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vurderes endvidere ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark og EU,

idet forslaget begrænser markedsføring og brug af stofferne i blandinger til forbrugere.

Høring

Et notat om forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljø-specialudvalget, hvor der er indkommet

bemærkninger fra Forbrugerrådet Tænk og fra Rådet for Grøn Omstilling, der begge støtter den

foreslåede danske holdning til forslaget, idet Rådet for Grøn Omstilling finder, at i det videre forløb,

bør der ud over forbud mod anvendelse i forbrugerprodukter ske en udfasning af disse stoffer i

arbejdsmiljøet.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Begrænsningsforslaget har endnu ikke været til diskussion i REACH-komitéen.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen støtter, at markedsføring og brug af stoffer, der har en harmoniseret CMR-klassificering i

blandinger til forbrugere begrænses. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.