MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 582: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 582
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 19. maj 2021

Sagsnummer: 2021-606

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om tilladelse til

markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

DAS-81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder med frist sidst i maj 2021.

Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Rasmus Prehn

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Slotsholmsgade 12 • 1216

København K

Tlf. 38 14

21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR

41956011

• EAN

5798000880016

• [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 582: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6, komitésag

Den 17. maj 2021

FVM 056

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-

2 x DAS-44406-6 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-

81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke

dyrkning i EU. Soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 er dannet ved traditionel krydsning mellem den

genetisk modificerede soja DAS-81419-2 og den genetisk modificerede soja DAS-44406-6. Tilsammen

giver de indsatte gener planterne beskyttelse over for angreb af visse billelarver og tolerance over for

visse ukrudtsmidler. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i

forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført,

og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

konkluderer, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus

Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i

Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder med frist sidst i maj 2021. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-

forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 582: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder den 17. maj 2021.

Formål og indhold

I marts 2016 indsendte Dow AgroSciences Ltd. en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og

andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er

import og markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller

fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke

dyrkning af sojaen i EU.

Soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 er fremstillet ved traditionel krydsning af to GM soja: DAS-81419-2

(der udtrykker proteiner Cry1F, Cry1Ac og PAT) og DAS-44406-6 (der udtrykker proteinerne 2mEPSPS,

AAD–12 og PAT). De indsatte gener giver planten beskyttelse mod angreb af visse billelarver

(Lepidopteran) og tolerance over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium, glyphosat og 2,4-

dichlorophenoxyeddikesyre samt andre lignende phenoxy-herbicider som aktive stoffer. Sojaen

indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra

konventionel (ikke-genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 30. november 2020 kommet med en

udtalelse vedrørende sikkerheden af soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 til de ansøgte formål. Udtalelsen

er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til

fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foder.

EFSA’s konklusion

er, at sojaen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede soja

til de ansøgte formål.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

generel overvågningsplan, er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 582: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6, komitésag

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja DAS-81419-2 x

DAS-44406-6

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet af

genetisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-

mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede

soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart

gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at

indebære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive

erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende

godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet.

Godkendelsen af den konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende

importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja DAS-81419-2 x DAS-

44406-6 konkluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende

konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 582: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6, komitésag

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle

restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede)

afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at

soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 er lige så sikker som konventionel

ikke-genmodificeret soja.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved en godkendelse af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 til fødevare- og foderbrug.

Universitetet har den 5. januar 2021 vurderet, at risikovurderingen fra EFSA er relevant i dansk kontekst

og at der er en

negligerbar

risiko for effekter på dansk natur og miljø ved import af soja DAS-81419-2 x

DAS-44406-6 på de angivne betingelser. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle

overvågning dækker behovet for overvågning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet EFSA har konkluderet, at sojaen er lige så sikker at anvende som

tilsvarende ikke-genmodificerede soja til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund

forventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller

fremstillet af soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 giver ikke danske og internationale eksperter anledning

til bemærkninger.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 582: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6, komitésag

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på

den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.