MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 579: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs Bt11, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 579
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 19. maj 2021

Sagsnummer: 2021-606

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om fornyet tilla-

delse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modifice-

ret majs Bt11 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk

modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder med frist i slutningen af maj 2021.

Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Rasmus Prehn

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Slotsholmsgade 12 • 1216

København K

Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR

41956011

• EAN

5798000880016

• [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 579: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs Bt11, komitésag

Den 17. maj 2021

FVM 053

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11

i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs Bt11 er tidligere risikovurderet og godkendt i EU, men ansøgningen skal fornyes efter 10 år,

hvorfor der nu søges igen. Bt11-majsen har ved gensplejsning fået tilført to nye gener, som giver resi-

stens overfor visse insekter og tolerance over for herbicider med det aktive stof glufosinat. Majsen

indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU

omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirk-

ning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodifice-

rede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til poten-

tielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgi-

vende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering.

Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til

afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder med frist

i slutningen af maj 2021. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs Bt11 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. septem-

ber 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 579: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs Bt11, komitésag

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med frist i slutningen af maj 2021.

Formål og indhold

I september 2018 indsendte Syngenta Crop Protection en ansøgning om fornyet godkendelse af fødeva-

rer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af

genetisk modificeret majs Bt11 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er fortsat import og

markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstil-

ling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning

af majsen i EU.

Bt11 majs har ved gensplejsning fået tilført to nye gener (CryIA(b) og pat) som giver resistens overfor

visse insekter og tolerance over for herbicider med det aktive stof glufosinat. Majsen indeholder ikke

antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra kon-

ventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 13. januar 2021 kommet med en udtalelse

vedrørende sikkerheden af majs Bt11 til de ansøgte formål. Udtalelserne er udarbejdet som led i ansøg-

ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold

til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at

majsen er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret majs til de ansøgte formål.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af majs BT11. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 579: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs Bt11, komitésag

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs BT11 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

majs”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret majs”

i overensstemmelse

med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne

afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete

GM-majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs Bt11 konkluderer

EFSA, at der ikke er kommet ny viden til som ændrer den oprindelige godkendelse, og at majsen ved de

påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de

nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproble-

matiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under

EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

majs Bt11 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodificeret majs.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved en godkendelse af genetisk modificeret majs BT11 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har den

18. februar 2021 vurderet, at risikovurderingen fra EFSA er relevant i dansk kontekst, og at der er en

negligerbar

risiko for effekter på dansk natur og miljø ved import af majs Bt11 på de angivne betingelser.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 579: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs Bt11, komitésag

Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågning dækker behovet for overvågning. Vur-

deringen er hermed i overensstemmelse med

EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen majs BT11.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at tilladelse til markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 fornyes, idet EFSA i sin risikovur-

dering har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs

til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs Bt11 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.