MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 498: Grundnotat om godkendelse af genetisk modificeret raps, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 498
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 20. april 2021

Sagsnummer: 2021-606

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om tilladelse til

markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps

Ms8 x Rf3 x GT73, Ms8 × GT73 and Rf3 × GT73 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med frist sidst i april 2021.

Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Rasmus Prehn

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Slotsholmsgade 12 • 1216

København K

Tlf. 38

14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR

41956011

• EAN

5798000880016

• [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 498: Grundnotat om godkendelse af genetisk modificeret raps, komitésag

Den 19. april 2021

FVM 035

GRUNDNOTAT FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8 x Rf3 x

GT73, Ms8 × GT73 and Rf3 × GT73 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstof-

fer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8 x Rf3 x

GT73 og de to underkombinationer Ms8 x GT73 og Rf3 x GT73 i henhold til GMO-forordningen. God-

kendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Raps Ms8 x Rf3 x GT73 er dannet ved traditionel krydsning

mellem den genetisk modificerede hybridraps Ms8 x Rf3 og den genetisk modificerede raps GT73. Til-

sammen gør de indførte gener planterne tolerante over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-am-

monium og glyphosat. Rapsene indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i for-

bindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og

ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kon-

kluderer, at de genmodificerede raps er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede

raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte

anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er

enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder med frist sidst i april 2021. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8

x Rf3 x GT73 samt to underkombinationer heraf efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer

(GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 498: Grundnotat om godkendelse af genetisk modificeret raps, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret for-

slag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med frist sidst i april 2021.

Formål og indhold

I oktober 2009 indsendte Monsanto og Bayer Crop Science AG en ansøgning om godkendelse af føde-

varer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af

genetisk modificeret raps Ms8 x Rf3 x GT73 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen

omfatter ikke dyrkning af rapsene i EU.

Raps Ms8 x Rf3 x GT73 er dannet ved traditionel krydsning mellem den genetisk modificerede hybrid-

raps Ms8 x Rf3 og den genetisk modificerede raps GT73. Raps Ms8 udtrykker proteinerne Barnase og

PAT, raps Rf3 udtrykker Barstar og PAT, og raps GT73 udtrykker proteinerne GOXv247 og CP4-EPSPS.

Tilsammen gør de indførte begivenheder raps Ms8 x Rf3 x GT73 og underkombinationerne Ms8 x GT73

og Rf3 x GT73 tolerante over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium og glyphosat. Rapsene

indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsene adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra kon-

ventionel (ikke-genmodificeret) raps.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 30. juli 2020 kommet med en supplerende

udtalelse vedrørende sikkerheden af raps Ms8 x Rf3 x GT73 og underkombinationerne heraf til de an-

søgte formål. Udtalelsen supplerer autoritetens tidligere udtalelse fra 20. maj 2016, idet ansøger har

leveret yderligere studier til brug for vurderingen af proteinrige produkter til foderbrug.

Udtalelserne er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede orga-

nismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede

fødevarer og foder. EFSA’s konklusion

er, at rapsen og dens underkombinationer er lige så sikre at an-

vende som tilsvarende ikke-genmodificerede raps til de ansøgte formål. EFSA har ligeledes vurderet, at

den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan, er på

linje med den påtænkte anvendelse af produkterne. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de speci-

fikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen

af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6 og 18 i GMO-forordningen.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 498: Grundnotat om godkendelse af genetisk modificeret raps, komitésag

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af raps Ms8 x Rf3 x GT73 samt af underkombinationerne Ms8 x GT73 og Rf3 x GT73, dog med

undtagelse af isoleret frøprotein til fødevarebrug. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsene i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af raps Ms8 x Rf3 x

GT73 eller underkombinationerne skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med

”genetisk modificeret

raps”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

raps”

i overensstemmelse med de

almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal

fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede raps.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne

afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete

GM raps forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps Ms8 x Rf3 x GT73

konkluderer EFSA, at rapsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventio-

nel, ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 498: Grundnotat om godkendelse af genetisk modificeret raps, komitésag

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og

reguleres under EU’s pesticidregler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

raps Ms8 x Rf3 x GT73 og underkombinationerne er lige så sikre som

konventionel ikke-genmodificeret raps.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved en godkendelse af genetisk modificeret raps Ms8 x Rf3 x GT73 til fødevare- og foderbrug. Universi-

tetet har den 29. marts 2021 afgivet en forhåndsvurdering hvoraf det fremgår, at import af raps Ms8 x

Rf3 x GT73 til andre formål end dyrkning med meget stor sandsynlighed ikke vil medføre effekter på

natur og miljø, og at den foreslåede generelle overvågning er tilstrækkelig. Vurderingen er hermed i

overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8 x Rf3 x GT73 og underkombinationerne heraf i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet EFSA har konkluderet, at rapsen og dens underkombinationer er lige

så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede raps til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af rapsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af raps Ms8 x Rf3 x GT73 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærknin-

ger.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 498: Grundnotat om godkendelse af genetisk modificeret raps, komitésag

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.