MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 457: Grundotat om. optag af kaliumsorbat som aktivstof i biocidforordningen, delegeret retsakt

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 457
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 26. marts 2021

Sagsnummer: 2021-840

MIM 030

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens delegerede retsakt om ændring

af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage kaliumsorbat som

aktivstof i bilag I hertil

(delegeret retsakt).

Den delegerede retsakt er fremsendt den 10. marts 2021, og der er frist for medlemsstaternes eventuelle ind-

sigelser den 9. april 2021.

Forslaget forventes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 457: Grundotat om. optag af kaliumsorbat som aktivstof i biocidforordningen, delegeret retsakt

26. marts 2021

MIM 030

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede retsakt om ændring af Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage kaliumsorbat

som aktivstof i bilag I hertil (delegeret retsakt)

KOM-dokument foreligger: C(2021) 1513 final

Resumé

Kommissionen har fremlagt en delegeret retsakt om ændring af bilag I til forordning 528/2012 om

biocidholdige produkter. Forslaget indebærer, at kaliumsorbat optages på bilag I over aktivstoffer,

der ikke giver anledning til betænkelighed. Dermed må stoffet indgå som aktivstof i biocidholdige

produkter, som kan godkendes efter forenklet procedure. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige

samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Forslaget forventes at påvirke beskyt-

telsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det vurderes, at aktivstoffet opfylder betingelserne for

at kunne optages på bilag I. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af

den delegerede retsakt, og vil 8 dage efter oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Baggrund

Kommissionen har fremsendt en delegeret retsakt om ændring af bilag I til forordning 528/2012 om

biocidholdige produkter. Med den delegerede retsakt optages aktivstoffet kaliumsorbat på bilag I un-

der biocidforordningen.

Den delegerede retsakt er fremsat med hjemmel i artikel 83 i Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Den delegerede retsakt er udstedt i henhold til TEUF artikel 290 og kan kun træde i kraft, hvis Europa-

Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan

forlænges med 2 måneder efter anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parla-

mentet træffer beslutning om indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse

med kvalificeret flertal.

Den delegerede retsakt er fremsendt den 10. marts 2021, og der er frist for medlemsstaternes eventu-

elle indsigelser den 9. april 2021.

Formål og indhold

Med vedtagelsen af den delegerede retsakt optages aktivstoffet kaliumsorbat på bilag I under biocid-

forordningen. Bilag I er listen over aktivstoffer, der ikke giver anledning til betænkelighed. For at et

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 457: Grundotat om. optag af kaliumsorbat som aktivstof i biocidforordningen, delegeret retsakt

stof kan optages på bilag I, skal det være dokumenteret, at stoffet ikke giver anledning til betænke-

ligheder efter artikel 28, stk. 2. Dette omfatter, at stoffet ikke må opfylde substitutionskriterierne

, at

stoffet ikke må have en række definerede problematiske egenskaber i forhold til sundhed og miljø,

samt at stoffet ikke må have neuro- eller immunotoksiske egenskaber. Når et aktivstof er optaget på

bilag I, er der mulighed for, at biocidprodukter med disse aktivstoffer kan godkendes via forenklet pro-

cedure. Denne procedure giver mindre problematiske biocidholdige produkter en nemmere og billi-

gere vej til godkendelse for ad den vej at fremme biocidprodukter med en gunstigere profil for så vidt

angår miljøet samt menneskers og dyrs sundhed. Hvis biocidproduktet bliver godkendt i en medlems-

stat, kan produktet efterfølgende bringes i omsætning i alle andre medlemsstater uden at skulle gen-

nem en gensidig anerkendelsesprocedure. Medlemsstaternes myndigheder skal dog varsles 30 dage

inden.

Kaliumsorbat (CAS nr. 24634-61-5) er tidligere vurderet som et eksisterende aktivstof og blev pr. 28.

september 2015 optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer i produkttype 8 (Træbeskyttelses-

midler). I udvalget for biocidholdige produkters udtalelse, som lå forud for optagelsen i produkttype 8,

blev det konkluderet, at stoffet ikke giver anledning til betænkelighed og derfor kan optages på bilag I.

Samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA (Det Europæiske Kemikalieagentur) er repræ-

senteret i dette udvalg. Efterfølgende blev medlemsstaternes kompetente myndigheder på et møde

enige om, at stoffet kan optages på bilag 1 for på lang sigt at erstatte den tidligere godkendelse i pro-

dukttype 8. Optaget på bilag 1 vil fremme mindre problematiske biocidholdige produkter og samtidig

reducere den administrative byrde. Det er baggrunden for nærværende delegerede retsakt.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede retsakt og kan gøre indsigelse mod den indtil den 11.

maj 2021, hvorefter denne frist kan forlænges med yderligere to måneder. Regeringen er ikke bekendt

med, at Europa-Parlamentet har udtalt sig om sagen på nuværende tidspunkt.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en delegeret retsakt, som har hjemmel i biocidforordningen. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Biocidforordningen er vedtaget i EU, og forordningen er direkte gældende i Danmark. Derfor vil en

delegeret forordning under biocidforordningen også være direkte gældende i EU.

Konsekvenser

Med vedtagelsen af den delegerede retsakt vil kaliumsorbat blive optaget på bilag I over godkendte ak-

tivstoffer, som kan anvendes i biocidholdige produkter, som kan godkendes efter forenklet procedure.

Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekven-

ser af forslaget.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget

skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlig-

nende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidak-

tivstoffer og

–produkter.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 457: Grundotat om. optag af kaliumsorbat som aktivstof i biocidforordningen, delegeret retsakt

Forslaget forventes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Forslaget ændrer

ikke på, hvilke midler med det pågældende aktivstof, der er godkendt i Danmark, men forslaget giver

mulighed for, at der fremover kan godkendes biocidprodukter i alle produkttyper med dette mindre

problematiske stof.

Miljøstyrelsen støttede udvalget for biocidholdige produkters udtalelse og er derfor enig i, at stoffet

kaliumsorbat opfylder betingelserne for at kunne optages på bilag I.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Det har ikke givet anledning til høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den delegerede retsakt forventes at opnå støtte fra et kvalificeret flertal af medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at stoffet kaliumsorbat opfylder betingelserne for at kunne optages på bilag I. Regerin-

gen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.