Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 424
Offentligt
2356097_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 16. marts 2021
Sagsnummer: 2021-840
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-
optagelse af aktivstofferne: bronopol (produkttype 9), thiram (produkttype 9), methamnatrium
(produkttype 9 og 11), sølv som nanomateriale (produkttype 2,4 og 9), Olie af
Eucalyptus citriodora
og
citronellal, hydreret, cyklisk (produkttype 19), 2-Hydroxy-α,α,4-trimethylcyclohexanmethanol (produkttype
19), peroxyoctansyre (produkttype 2, 3 og 4), chlordioxid genereret af natriumchlorit og natriumpersulfat
(produkttype 2, 3, 4, 5 og 11) samt maltekstrakt (produkttype 19) i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag).
Forslaget har været drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 12. marts 2021 med
efterfølgende skriftlig afstemning.
Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker
beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt.
Regeringen agter at støtte forslaget.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •
www.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
2356097_0002.png
15. marts 2021
MIM 026
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne:
bronopol (produkttype 9), thiram (produkttype 9), methamnatrium
(produkttype 9 og 11), sølv som nanomateriale (produkttype 2,4 og 9), Olie af
Eucalyptus citriodora
og citronellal, hydreret, cyklisk (produkttype 19), 2-
Hydroxy-α,α,4-trimethylcyclohexanmethanol (produkttype 19),
peroxyoctansyre (produkttype 2, 3 og 4), chlordioxid genereret af
natriumchlorit og natriumpersulfat (produkttype 2, 3, 4, 5 og 11) samt
maltekstrakt (produkttype 19) i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for en række aktivstoffer, som ikke
længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter
(komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes
biocidprodukter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslaget ikke får
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller
erhvervslivet. Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt.
For et af aktivstofferne findes der i dag godkendte produkter i Danmark. For de resterende
aktivstoffer er der i dag ikke godkendt biocidprodukter i de respektive produkttyper i Danmark. Der
kan være produkter på det danske marked med stofferne, hvilket skyldes, at stofferne ikke tidligere
har været omfattet af den nationale godkendelsesordning. Disse vil efter en udfasningsperiode ikke
længere være lovlige på det danske marked. Forslaget har været drøftet i den stående komité for
biocidholdige produkter den 12. marts 2021 med efterfølgende skriftlig afstemning. Der er ikke
længere nogen ansøger, som støtter en ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende
produkttyper, og derfor kan stofferne i de pågældende produkttyper ikke forblive i
revurderingsprogrammet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte et forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af en
række kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i tabellen i afsnittet
”Formål og indhold”.
Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
For aktivstofferne er der tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14.
maj 2000 og som skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer,
der var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Kombinationerne af aktivstoffer og
produkttyper fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014,
og der skal være en konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den
pågældende produkttype. Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal
Kommissionen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende
produkttype. Dette er grundlaget for forslaget til ikke-optagelsesbeslutningen.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.
Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget har været drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 12. marts 2021 med
efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse følgende kombinationer af aktivstoffer og
produkttyper.
2
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
2356097_0004.png
Stofnavn
CAS Nr.
Produkttype(r)
9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer,
læder, gummi og polymeriserede materialer
Bronopol
52-51-7
9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer,
læder, gummi og polymeriserede materialer
Thiram
137-26-8
3
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
2356097_0005.png
Stofnavn
CAS Nr.
Produkttype(r)
9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer,
læder, gummi og polymeriserede materialer
11: Konserveringsmidler til væske i køle- og
behandlingssystemer
Methamnatrium
137-42-8
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet
til direkte anvendelse på mennesker eller
dyr
4: Fødevarer og foderstoffer
Sølv som nanomateriale
7440-22-4
9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer,
læder, gummi og polymeriserede materialer
Olie af
Eucalyptus citriodora
og
citronellal, hydreret, cyklisk
2-Hydroxy-α,α,4-
trimethylcyclohexanmethanol
n/a
19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler
42822-86-6
19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet
til direkte anvendelse på mennesker eller
dyr
3: Veterinærhygiejne
4: Fødevarer og foderstoffer
Peroxyoctansyre
33734-57-5
4
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
2356097_0006.png
Stofnavn
CAS Nr.
Produkttype(r)
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet
til direkte anvendelse på mennesker eller
dyr
3: Veterinærhygiejne
Chlordioxid genereret af
natriumchlorit og natriumpersulfat
n/a
4: Fødevarer og foderstoffer
5: Drikkevand
11: Konserveringsmidler til væske i køle- og
behandlingssystemer
Maltekstrakt
Ekstrakter og deres fysisk modificerede
derivater, såsom tinkturer, faste bestanddele,
absolutter,
æteriske olier, olieharpikser,
terpener, terpenfrie fraktioner,
destillater, restprodukter mv.,
udvundet af
Hordeum, Gramineae.
8002-48-0
19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler
Kommissionen har oplyst, at såfremt der ikke fremkommer en anmeldelse for at overtage hvervet som
ansøger for aktivstoffet DBNPA (CAS: 10222-01-2) i produkttype 2 (Produkter til desinfektionsmidler
og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr) og
produkttype 13 (Konserveringsmidler til væsker, der anvendes ved bearbejdning eller skæring) inden
deadline den 10. marts 2021, forventes disse kombinationer af aktivstof og produkttyper blive tilføjet
det endelige forslag, som sendes til afstemning.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen
vurderer, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer.
Dermed vil der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de nævnte aktivstoffer i de
relevante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede artikler. Dette er direkte
gældende i Danmark.
5
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
2356097_0007.png
Stofferne vil desuden blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er under vurdering, og som derfor
er omfattet af overgangsordningen. I øjeblikket er der i Danmark godkendt afskrækningsmidler med
aktivstoffet ”2-Hydroxy-α,α,4-trimethylcyclohexanmethanol”
under Miljøstyrelsens nationale
godkendelsesordning. For de andre aktivstoffer/produkttyper er der ikke biocidprodukter godkendt i
Danmark under den nationale ordning. Den nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet
følgende, i denne sammenhæng relevante, produkttyper; algevækst (del af produkttype 2), og
afskrækningsmidler (produkttype 19). På markedet kan der i dag være biocidprodukter, som ikke har
været godkendelsespligtige under den nationale ordning. Der kan desuden være behandlede artikler,
som indeholder de nævnte stoffer. Når stofferne er fjernet fra bilag 2-listen, vil disse biocidprodukter
og behandlede artikler efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller
erhvervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen ansøgere, som længere støtter en optagelse
af aktivstof/produkttype-kombinationerne.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker
beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der kan være ikke-
godkendelsespligtige biocidprodukter og behandlede artikler med stof/produkttype-kombinationerne
på markedet i dag. De kan være på markedet, så længe stofferne er under vurdering efter
Biocidforordningen. Implementeringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke
beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den omfatter flere produkttyper end den tidligere
nationale godkendelsesordning. Ved en ikke-godkendelse af en række aktivstoffer/produkttyper, vil
der herefter være mulighed for færre ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter og behandlede
artikler på markedet, hvilket forventes at øge beskyttelsesniveauet.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling har ingen bemærkninger til forslaget, men påpeger, at en evt. anvendelse af
disse biocider til andre formål kan vise sig at være problematisk, betinget af de aktive stoffers virkning
Hertil bemærker Miljøministeriet, at der ikke ligger en faglig vurdering til grund for ikke-
optagelsesbeslutningen. Ikke-optaget skyldes, at kombinationerne af stof og produkttype ikke længere
støttes optaget af en ansøger. Stofferne kan stadig være en del af revurderingsprogrammet i en eller
flere andre produkttyper. Revurderingsprogrammet er planlagt til at forløbe frem mod 2025, dvs. at
evt. andre anvendelser, som endnu ikke er vurderet, forventes vurderet senest i 2025.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Forslaget er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger, som
støtter en ansøgning om deltagelse i revurderingsprogrammet for disse aktivstoffer/produkttyper. Da
der ikke er det, skal aktivstofferne udfases. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
6
 MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 424: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag
Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og
produkttypekombinationer foreligger ikke endnu. Hvis der i det endelige forslag skulle være inkluderet
aktivstof/produkttype-kombinationer, som ikke er nævnt specifikt i dette notat, og hvis det er
begrundet i, at der ikke længere er en ansøger, der støtter ansøgningen, agter regeringen med samme
begrundelse som ovenfor fortsat at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
7