MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 267: Grundnotat om fornyet godkendelse af cyazofamid, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 267
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 15. januar 2021

Sagsnummer: 2021-840

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/2021 af dd.mm.2021 om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid, jf. Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 25.

–

26. januar 2021.

Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i Europa,

og der er godkendt sprøjtemidler med stoffet i Danmark.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af cyazofamid.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mim.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 267: Grundnotat om fornyet godkendelse af cyazofamid, komitésag

Den 14. januar 2020

MIM 009

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALGET

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2021 af

dd.mm.2021 om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid, jf. Europa-Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plante-

beskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet cyazofamid, gives fornyet godkendelse i henhold til forord-

ning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det be-

tyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011

om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt an-

går listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative kon-

sekvenser for regioner, kommuner, staten, eller erhvervslivet. Forslaget forventes behandlet på vi-

deomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 25.

–

26. januar 2021. Forsla-

get vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i Eu-

ropa, og der er godkendt sprøjtemidler med stoffet i Danmark. Det vurderes, at der er vist sikker an-

vendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for cyazofamid. Regeringen agter på den baggrund

at støtte forslaget om fornyet godkendelse af cyazofamid.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/21 af

dd.mm.2021 om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid jf. Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget

til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 267: Grundnotat om fornyet godkendelse af cyazofamid, komitésag

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-

ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-

nen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og fo-

der den 25.

–

26. januar 2021 med efterfølgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid i henhold til forord-

ning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge

Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Cyazofamid

Anvendelsesområde

Bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national op-

gave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i

den

pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

Kommissionen har oplyst, at de for nuværende godkendte anvendelser i tomat og agurk udgår som

repræsentative anvendelser i den fornyede godkendelse.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 267: Grundnotat om fornyet godkendelse af cyazofamid, komitésag

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet cyazofamid er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,

som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende cyazofa-

mid i Danmark til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om fornyet godken-

delse af midler indeholdende cyazofamid i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil

derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det

har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er

godkendt i Europa, og der er godkendt midler med stoffet i Danmark. Fremtidige konsekvenserne for

beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler med det pågældende

aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

EU-vurderingen har vist, at cyazofamid ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Cyazofamid skal

dog miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget giftig med langvarige virkninger for

vandlevende organismer". Stoffet er ikke hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende.

Cyazofamid skader ikke arveanlæggene, er ikke kræftfremkaldende, skadelig for forplantningsevnen

eller fosterskadeligt. Der er ikke foretaget en vurdering af stoffets hormonforstyrrende effekter i hen-

hold til de opdaterede kriterier, men ud fra de foreliggende data vurderes i EU, at cyazofamid ikke er

hormonforstyrrende.

Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og for-

bipasserende uden brug af værnemidler.

Cyazofamid nedbrydes hurtigt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter, hvoraf et enkelt er

relativt langsomt nedbrydeligt. Modelberegninger viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningspro-

dukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand.

Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til vandorganismer og landlevende

ikke-mål organismer, bortset fra landlevende ikke-mål leddyr (nytteinsekter m.m.). Vurderingen for

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 267: Grundnotat om fornyet godkendelse af cyazofamid, komitésag

landlevende ikke-mål organismer har ikke kunnet færdiggøres, fordi nogle studier er vurderet ikke at

være fuldt ud acceptable. Miljøstyrelsen vurderer dog, at der kan vises sikker anvendelse, hvis nye stu-

dier indsendes til vurderingen af produkter på zone-niveau. Det vurderes derfor, at der kan vises sik-

ker anvendelse ift. miljøet, evt. ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger for anvendelse i kartof-

ler.

Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed,

miljø og grundvand.

Fødevarestyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår forbrugersikkerheden

for anvendelsen af cyazofamid i kartofler.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i hen-

hold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil

sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø, grundvand og for-

brugersikkerheden.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling anbefaler, at godkendelse af forslaget udskydes indtil de manglende infor-

mationer om virkning på ikke-målorganismer og en vurdering af hormonforstyrrende effekter efter de

nugældende retningslinjer foreligger.

Hertil bemærker Miljøministeriet, at Miljøstyrelsen på linje med Kommissionen har vurderet, at der

ud fra de foreliggende data vurderet i EU, at cyazofamid ikke er hormonforstyrrende. Miljøstyrelsen

vurderer ligeledes, at hvis nye studier indsendes til vurderingen af produkter på zone-niveau, kan der

vises sikker anvendelse, før sprøjtemidlerne får en fornyet godkendelse. Det vurderes derfor, at der

kan vises sikker anvendelse i forhold til miljøet, eventuelt ved brug af risikobegrænsende foranstalt-

ninger for anvendelse i kartofler.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal

for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

cyazofamid. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.