MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 264: Grundnotat om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 264
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 15. januar 2021

Sagsnummer: 2021-840

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/2021 af dd.mm.2021 om godkendelse af aktivstoffet vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

Lupinus albus, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plan-

tebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 25.

–

26. januar 2021.

Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt. Det vurderes, at der er vist sikker anven-

delse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af

sød Lupinus albus.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mim.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 264: Grundnotat om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus, komitésag

Den 14. januar 2020

MIM 006

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALGET

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2021 af

dd.mm.2021 om godkendelse af aktivstoffet vandigt ekstrakt af de spirede frø af

sød Lupinus albus, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bi-

laget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komite-

sag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød hvid lupin (Lupinus

albus) godkendes i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Ak-

tivstoffet vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus er nyt aktivstof i EU, som endnu

ikke er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte

gældende i Danmark. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet bliver opført på bilag

til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.

Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, sta-

ten, eller erhvervslivet. Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for plan-

ter, dyr, fødevarer og foder den 25.

–

26. januar 2021. Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesni-

veauet i Danmark neutralt. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anven-

delsesområder for vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus al-

bus.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge forslag til Kommissionsforordning xx/2021 af dd.mm.2021 om

godkendelse af aktivstoffet vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød hvid lupin (Lupinus

albus)

jf. Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,

som fastlægger, at aktivstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten

en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 264: Grundnotat om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge komitéen ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og fo-

der den 25.

–

26. januar 2021 med efterfølgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstoffet vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

hvid lupin i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rap-

porten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er vist, at

der ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Anvendelsesområder

Aktivstof

Vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

hvid lupin (Lupinus

albus)

Anvendelsesområde

Bekæmpelse af svampesygdomme i jordbær og tomater på

friland og i væksthuse.

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national op-

gave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i

den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på

datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan

for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbrydningsproduk-

ter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at der om nød-

vendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 264: Grundnotat om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus, komitésag

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet aktivstofnavn er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold

til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte

gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser:

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Påvirkning af miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark ved en godkendelse af aktivstoffet i henhold til for-

ordning 1107/2009 vil være neutral, idet effekten på beskyttelsesniveauet vil afhænge dels af, om der

konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og dels af den efter-

følgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.

EU-vurderingen har vist, at Vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

Lupinus albus

ikke skal klassifice-

res for sundheds- eller miljøeffekter.

Vurderingen er udført på baggrund af et begrænset datamateriale, hvilket er accepteret i EU-vurderin-

gen, da stoffet er naturligt forekommende, og udsættelsen for stoffet fra naturlige kilder er højere end

fra anvendelsen som pesticid.

Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og for-

bipasserende.

Miljøstyrelsen vurderer på baggrund af den tilgængelige viden ligesom Kommissionen, at der er vist

sikker anvendelse for så vidt angår sundhed uden brug af værnemidler.

Modelberegninger viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt

omfang til grundvand.

EU-vurderingen har endvidere vist, at der er sikker anvendelse i forhold til landlevende og vandle-

vende ikke-mål organismer uden risikobegrænsende foranstaltninger.

Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 264: Grundnotat om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød Lupinus albus, komitésag

Miljøstyrelsen er enig med Kommissionen i, at vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

Lupinus albus

opfylder kriterierne for lavrisiko-aktivstoffer. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stof-

fet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår

menneskers sundhed og for miljøet.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling bemærker, at det ikke fremgår hvilke aktive komponenter, der har fungicid

virkning og om ekstraktet af hvid lupins frø er tilstrækkeligt effektivt som fungicid, således at det even-

tuelt er uhensigtsmæssigt at sprede det i miljøet som sprøjtemiddel.

Hertil bemærker Miljøministeriet, at effektivitetsvurdering er et krav for godkendelse, og at Miljøsty-

relsen har vurderet, at anvendelse af stoffet ikke udgør en uacceptabel risiko for hverken sundhed eller

miljø, da stoffet er naturligt forekommende, og udsættelsen for stoffet fra naturlige kilder er højere end

fra anvendelsen som sprøjtemiddel.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

Lupinus albus.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte

forslaget om godkendelse af vandigt ekstrakt af de spirede frø af sød

Lupinus albus,

som lavrisiko ak-

tivstof.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.