Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 151
Offentligt
2288739_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 24. november 2020
Sagsnummer: 2020-646
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til 2 gennemførelsesrets-
akter om at forlænge godkendelserne for alphachloralose i produkttype 14 og metofluthrin i produkttype 18, i
henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produk-
ter (komitésag).
Forslagene forventes drøftet på et videomøde i den stående komité for biocidholdige produkter den 10. de-
cember 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning med frist i slutningen af december 2020.
Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Jesper Wulff Pedersen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
www.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 151: Grundnotat om alphachloralose og metofluthrin, komitésag
2288739_0002.png
Den 22. november 2020
MFVM 181
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til 2 gennemførelsesretsakter om at forlænge godkendel-
serne for alphachloralose i produkttype 14 og metofluthrin i produkttype 18, i hen-
hold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af bi-
ocidholdige produkter (komitesag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår en udskydelse af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne alphach-
loralose i
”rodenticider” (produkttype 14)
og metofluthrin i
”insekticider,
acaricider og produkter til be-
kæmpelse af andre leddyr”
(produkttype
18) i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter.
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige
produkter i de respektive produkttyper. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konse-
kvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative konse-
kvenser for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er på
nuværende tidspunkt godkendt musemidler med alphachloralose i Danmark. Der er ingen godkendelser af
biocidprodukter med metofluthrin i Danmark. Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet
neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Forslagene forventes drøftet på et videomøde i den stående
komité for biocidholdige produkter den 10. december 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning med frist
i slutningen af december 2020. Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne,
er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for alphachloralose i produkttype 14 og metofluth-
rin i produkttype 18 i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om
en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelser
af udløbsdatoerne for godkendelsen af de to aktivstoffer i de respektive produkttyper.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om at udskyde godkendelsernes udløbsdato for
alphachloralose i rodenticider (produkttype 14) og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
i en periode på 2,5 år, hvilket er tilstrækkeligt til at kunne vur-
dere ansøgningerne om fornyet godkendelse. En sådan udskydelse vil medføre, at udløbsdatoen for godken-
delserne udskydes til 31. december 2023 for alphachloralose og til 31. oktober 2023 for metofluthrin.
Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om til-
gængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når råd-
givningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis ko-
mitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen træffer
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 151: Grundnotat om alphachloralose og metofluthrin, komitésag
2288739_0003.png
afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensynstagen til konklusionerne af
komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslaget forventes drøftet på et videomøde i den stående komité for biocidholdige produkter den 10. decem-
ber 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning med frist i slutningen af december 2020.
Formål og indhold
De to forslag drejer sig om beslutning om at forlænge godkendelserne i en periode, der er tilstrækkelig til at
give mulighed for at vurdere ansøgningen om fornyet godkendelse for følgende to aktivstoffer:
Alphachloralose (CAS nr. 15879-93-3)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af udeluk-
kelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1
1
, og det er heller ikke identificeret som kandidat til substitution
i henhold til artikel 10
2
i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
”rodenticider”
(produkttype 14), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godken-
delse er indsendt til Polen, men da Polen har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan
evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. juni 2021).
Metofluthrin (CAS nr. 240494-71-7)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af udelukkel-
seskriterierne i henhold til Artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10, stk. 1,
litra d
i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen ”insekticider,
acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en ansøgning om
fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Irland, men da Irland har meddelt
Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuvæ-
rende udløbsdato for godkendelsen (30. april 2021).
Fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse, er i biocid-
forordningen sat så kort, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen for godkendel-
sen. Som en konsekvens af, at de medlemslande, der skal forestå vurderingerne, vurderer, at der er behov for
en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne af de to
stoffer i de respektive produkttyper for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne om fornyet
godkendelse, som det tidligere har været tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer. Udløbsdatoerne fore-
slås udskudt med 2,5 år til 31. december 2023 for alphachloralose i produkttype 14 og til 31. oktober 2023 for
metofluthrin i produkttype 18.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer,
at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det for ek-
sempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
2
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende
vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og
produkter.
1
2
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 151: Grundnotat om alphachloralose og metofluthrin, komitésag
2288739_0004.png
Konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at al-
phachloralose i
”rodenticider” og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af an-
dre leddyr”
forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og
der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslagene
skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomi-
ske konsekvenser.
Miljøstyrelsen har i øjeblikket godkendt musemidler med alphachloralose til brug i Danmark. Der er ingen
godkendte biocidprodukter med metofluthrin i Danmark.
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med
de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.
Landbrug & Fødevarer støtter forslaget om forlængelse af udløbsdatoerne, da det er vigtigt for erhvervet, at
der fortsat er midler med alphachloralose til rådighed til bekæmpelse af mus.
Rådet for Grøn Omstilling er enig i, at der er behov for at foretage en fuld evaluering af stofferne, fordi de
mener, at de findes meget lidt data for begge stoffer, og at det er nødvendigt at få indhentet de nødvendige
oplysninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater. På
baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne
af alphachloralose i
”rodenticider” og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af
andre leddyr”
for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel for-
nyelse af godkendelserne.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3