Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 149
Offentligt
2288723_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 24. november 2020
Sagsnummer: 2020-646
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) xx/2020 af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår
forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: benfluralin, dimoxystrobin, fluzinam, flutolanil, me-
coprop-p, metiram, mepiquat-chlorid, oxamyl og pyraclostrobin (komitésag).
Forslagene forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
4.-5. december 2020.
Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Jesper Wulff Pedersen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
www.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag
2288723_0002.png
Den 22. november 2020
MFVM 179
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2020 af
dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt an-
går forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: benfluralin, dim-
oxystrobin, fluzinam, flutolanil, mecoprop-p, metiram, mepiquat-chlorid, oxa-
myl og pyraclostrobin (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at forlænge udløbsdatoen for en række aktivstoffer i AIR III og AIR IV for-
nyelsesprogrammerne, hvor godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber mellem ja-
nuar 2021 og februar 2021. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-
kendte aktivstoffer forventes forlænget med 1 år. Forlængelserne er en konsekvens af, at den igang-
værende genvurdering ikke er færdiggjort pga. forsinkelser. Der er ingen væsentlige økonomiske el-
ler administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller erhvervslivslivet. Der er marginale
administrative konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med aktivstofferne;
fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin, skal forlænges. Sagen kan dog potentielt have er-
hvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse af følgende aktiv-
stoffer: fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin. Forslagene forventes behandlet på video-
møde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 4.-5. december 2020. Samlet set
påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Regerin-
gen mener, at det er hensigtsmæssigt at forlænge udløbstiden for nogle af de pågældende aktivstof-
fer for at kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingspro-
grammerne. Regeringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge udløbstiden for ben-
fluralin, da der for dette stof allerede foreligger en vurdering fra EFSA, der viser en uacceptabel ri-
siko, og regeringen mener derfor ikke, at stoffet bør fornyes. Regeringen agter på den baggrund at
støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt på, at stoffet benflualin ikke forlænges. Endvidere
lægges der vægt på, at Kommissionen fremsætter forslag om fornyelse/ikke fornyelse af stofferne
benfluralin og mecoprop-p snarest muligt, da der foreligger vurderingsrapporter fra EFSA, hvori
der er flere problematiske områder. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at for-
slagene kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter fo-
religger, særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag
2288723_0003.png
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
xx/xx af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår forlæn-
gelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne benfluralin, dimoxystrobin, fluzinam, fluotanil, meco-
prop-p, metiram, mepiquat, oxamyl og pyraclostrobin.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlæg-
ger, at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en
ansøgning om fornyet godkendelse.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-
gene. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke for-
slagene. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to må-
neder forelægge komitéen ændrede forslag, eller indenfor en måned forelægge forslagene for appelud-
valget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommis-
sionen ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, ved-
tager Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,
kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.
Forslagene forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder
den 3.- 4. december 2020.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af en række aktivstoffer, der tidligere har
været optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med plantebe-
skyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over godkendte ak-
tivstoffer. Stofferne tilhører de såkaldte AIR III og AIR IV fornyelsesprogrammer.
Grunden til at der foreslås en forlænget godkendelse er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at tilgodese
en ligelig fordeling af opgaver mellem medlemsstaterne, og at sørge for, at der er tilstrækkelige res-
sourcer til vurdering og afgørelse med hensyn til stoffernes eventuelle fornyelse.
Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber mellem ja-
nuar 2021 og februar 2021. Det forventes, at forlængelsen af disse aktivstoffer vil blive 1 år. Dermed vil
der blive tilstrækkelig tid til at gennemføre vurderingen af ansøgningerne om fornyet godkendelse af
de pågældende aktivstoffer.
Nedenfor angives anvendelsesområder for de stoffer, hvor der er midler godkendt i Danmark, samt
eventuelle problemområder identificeret i EFSA konklusionen i forbindelse med revurderingen.
Aktivstoffer hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:
Benfluralin.
Der foreligger en ny EFSA konklusion, der viser, at der ikke kan vises sikker anvendelse for
så vidt angår sundhed, hvilket skyldes indholdet af en urenhed, som skader arveanlæggene.
Der er heller ikke vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø i forhold til fugle, pattedyr og
vandorganismer, samt at det ikke kan udelukkes, at stoffet opfylder PBT kriteriet.
3
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag
2288723_0004.png
Dimoxystrobin.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Flutolanil.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Mecoprop-p
Revurderingen er på nuværende tidspunkt på hold på grund af afklaring af hormonforstyr-
rende egenskaber af nogle nedbrydningsprodukter samt risiko for sprøjtefører.
Der foreligger en EFSA konklusion, der viser, at der er flere problematiske område for ek-
sempel risiko for menneskers sundhed og miljøet. Der er dog indsendt supplerende data for
så vidt angår menneskers sundhed, og der afventes derfor en opdateret konklusions rapport
fra EFSA. For så vidt angår risikoen for miljø har Miljøstyrelsen vurderet, at dette kan hånd-
teres nationalt ved vurdering af sprøjtemidlerne.
Metiram.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Oxamyl.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Stoffer hvor der er godkendt midler i Danmark
Fluazinam, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler, løg og prydplanter.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Mepiquat-chlorid, anvendes til vækstregulering i raps, korn, græsafgrøder, prydplanter og jule-
træer.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Pyraclostrobin, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i raps, korn, frøgræs, majs, agur-
ker, løg, hvidløg, skalotteløg, salat, gulerødder, persillerod, pastinak, hvid-, rød-, savoy-, rosen-
og blomkål, broccoli, ærter, bønner, løg, kirsebær, blommer, jordbær, porrer, salat, spinat, rucola,
solbær, ribs, hindbær, brombær og kartofler, æbler og pærer, blåbær, hyben, hestebønner mm.
Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer ligger mellem ultimo januar 2020 og ultimo fe-
bruar 2020 i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er
direkte gældende i Danmark.
4
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag
2288723_0005.png
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførel-
sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive ændret. Denne
liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af
forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de
danske godkendelser af midler med aktivstofferne fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin skal
forlænges.
Forslagene kan dog potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enig-
hed om forlængelse til følgende aktivstoffer: fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin, da der på
nuværende tidspunkt er godkendte midler med disse stoffer i Danmark. På nuværende tidspunkt er
det vanskeligt at estimere de erhvervsøkonomiske konsekvenser, da det afhænger af, om der søges om
dispensationer til anvendelse af stofferne i Danmark, eller om der er alternativer.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslagene vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på hvilke
midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling finder, at det ikke er i orden, at der ikke afsættes de nødvendige ressourcer i
EU-systemet og foretages den nødvendige arbejdsfordeling mellem medlemslandene til at gennemføre
reevalueringen rettidigt. Rådet for Grøn Omstilling mener, at de nævnte aktive stoffer har eller kan
have uacceptable virkninger på sundhed og miljø:
For benfluralin og mecoprop-p foreligger allerede vurderinger fra EFSA, der viser en uacceptabel
risiko, således at stofferne ikke bør fornys
Fungicidet dimoxystrobin er persistent, toksisk over for vandlevende organismer og mistænkes
for at være hormonforstyrrende
Fungicidet fluazinam er persistent, toksisk over for vandlevende organismer og mistænkes for at
være hormonforstyrrende
Det systemiske fungicid flutolanil er persistent, udviser tendens til at bioakkumulere og er mode-
rat giftigt for fugle, de fleste vandlevende organismer og regnorme
Det er ikke afgjort om fungicidet metiram kan være kræftfremkaldende og påvirke reproduktio-
nen
Det er ikke afgjort om væksthæmmeren mepiquat-chlorid kan være kræftfremkaldende, neuroto-
ksisk og påvirke reproduktionen
Oxamyl er et carbamatinsekticid, som muligvis kan nedsive til grundvandet. Stoffet er giftigt for
pattedyr, det hæmmer cholinesterase og er neurotoksisk
Fungicidet pyraclostrobin er meget giftigt for dafnier og fisk. Stoffet er muligvis reproduktions-
skadeligt.
Hertil bemærker Miljøministeriet, at man ikke støtter forlængelse af de stoffer, der ved en risikovurde-
ring er vist at udgøre en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø.
5
MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag
2288723_0006.png
Det bemærkes for mecoprop-p,
at der var fejl i EFSA’s vurdering fra 2017 vedrørende
sikkerheden for
sprøjtefører. Af samme grund stemte Danmark imod forlængelse af stoffet i oktober 2019. Der er efter-
følgende indsendt supplerende data til EU-revurderingen, der kan betyde en ændring af konklusionen.
Vurderingen af mecoprop-p er på nuværende tidspunkt sat på hold, så EFSA kan vurdere, om stoffet er
hormonforstyrrende og sikkerheden for sprøjtefører. Derfor er der ikke en endelig vurdering fra EFSA.
Dansk Planteværn mener ikke, at ønsker om ikke forlængelse af nogle stoffer, skal stå i vejen for for-
længelse af andre stoffer. Derfor opfordrer Dansk Planteværn til at opsplitte forslagene således, at pro-
blematiske stoffer behandles i særskilte forslag fra Kommissionens side.
Hertil bemærker Miljøministeriet, at man tidligere har rejst denne problematik over for Kommission,
som dog ikke ønskede at ændre den nuværende praksis.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemssta-
ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-
tal for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen støtter som udgangspunkt, at godkendelserne forlænges for de fleste omfattede aktivstof-
fer. Regeringen er enig med Kommissionen i, at det er nødvendigt at give ekstra tid til at gennemføre
revurderingsprogrammerne for at få belyst de miljø- og sundhedsmæssige risici ved anvendelsen. Re-
geringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge udløbstiden for benfluralin, da der al-
lerede foreligger en vurdering fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko, og at stoffet derfor ikke bør
fornyes.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om forlænget godkendelse med undtagelse af
benfluralin, hvor regeringen lægger afgørende vægt på, at dette stof ikke forlænges. Endvidere lægges
der vægt på, at Kommissionen fremsætter forslag om fornyelse/ikke fornyelse af stofferne benfluralin
og mecoprop-p snarest muligt, da der foreligger vurderingsrapporter fra EFSA, hvori der er flere pro-
blematiske områder. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene kommer
til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger, særligt hvis
EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Et lignende forslag om administrativ forlængelse, med næsten samme stoffer er tidligere oversendt til
Folketingets Europaudvalg i oktober 2019. Der oversendt grundnotat om forlængelse af godkendelses-
perioden for aktivstofferne: Benfluralin, dimoxystrobin, fluzinam, flutolanil, mancozeb, mecoprop-p,
metiram, mepiquat-chlorid, oxamyl og pyraclostrobin til Folketingets Europaudvalg den 10. oktober
2019.
Der er tidligere også oversendt grundnotat om godkendelse af mecoprop-p til Folketingets Europaud-
valg den 13. marts 2018 samt grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af benfluralin den 2. maj 2020.
Notaterne er ligeledes oversendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.
6