MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 149
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 24. november 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/2020 af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår

forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: benfluralin, dimoxystrobin, fluzinam, flutolanil, me-

coprop-p, metiram, mepiquat-chlorid, oxamyl og pyraclostrobin (komitésag).

Forslagene forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den

4.-5. december 2020.

Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Jesper Wulff Pedersen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag

Den 22. november 2020

MFVM 179

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2020 af

dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt an-

går forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: benfluralin, dim-

oxystrobin, fluzinam, flutolanil, mecoprop-p, metiram, mepiquat-chlorid, oxa-

myl og pyraclostrobin (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at forlænge udløbsdatoen for en række aktivstoffer i AIR III og AIR IV for-

nyelsesprogrammerne, hvor godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber mellem ja-

nuar 2021 og februar 2021. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-

kendte aktivstoffer forventes forlænget med 1 år. Forlængelserne er en konsekvens af, at den igang-

værende genvurdering ikke er færdiggjort pga. forsinkelser. Der er ingen væsentlige økonomiske el-

ler administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller erhvervslivslivet. Der er marginale

administrative konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med aktivstofferne;

fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin, skal forlænges. Sagen kan dog potentielt have er-

hvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse af følgende aktiv-

stoffer: fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin. Forslagene forventes behandlet på video-

møde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 4.-5. december 2020. Samlet set

påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Regerin-

gen mener, at det er hensigtsmæssigt at forlænge udløbstiden for nogle af de pågældende aktivstof-

fer for at kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingspro-

grammerne. Regeringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge udløbstiden for ben-

fluralin, da der for dette stof allerede foreligger en vurdering fra EFSA, der viser en uacceptabel ri-

siko, og regeringen mener derfor ikke, at stoffet bør fornyes. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt på, at stoffet benflualin ikke forlænges. Endvidere

lægges der vægt på, at Kommissionen fremsætter forslag om fornyelse/ikke fornyelse af stofferne

benfluralin og mecoprop-p snarest muligt, da der foreligger vurderingsrapporter fra EFSA, hvori

der er flere problematiske områder. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at for-

slagene kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter fo-

religger, særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

xx/xx af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår forlæn-

gelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne benfluralin, dimoxystrobin, fluzinam, fluotanil, meco-

prop-p, metiram, mepiquat, oxamyl og pyraclostrobin.

Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlæg-

ger, at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en

ansøgning om fornyet godkendelse.

Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

gene. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke for-

slagene. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to må-

neder forelægge komitéen ændrede forslag, eller indenfor en måned forelægge forslagene for appelud-

valget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommis-

sionen ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, ved-

tager Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,

kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.

Forslagene forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder

den 3.- 4. december 2020.

Formål og indhold

De foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af en række aktivstoffer, der tidligere har

været optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med plantebe-

skyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over godkendte ak-

tivstoffer. Stofferne tilhører de såkaldte AIR III og AIR IV fornyelsesprogrammer.

Grunden til at der foreslås en forlænget godkendelse er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at tilgodese

en ligelig fordeling af opgaver mellem medlemsstaterne, og at sørge for, at der er tilstrækkelige res-

sourcer til vurdering og afgørelse med hensyn til stoffernes eventuelle fornyelse.

Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber mellem ja-

nuar 2021 og februar 2021. Det forventes, at forlængelsen af disse aktivstoffer vil blive 1 år. Dermed vil

der blive tilstrækkelig tid til at gennemføre vurderingen af ansøgningerne om fornyet godkendelse af

de pågældende aktivstoffer.

Nedenfor angives anvendelsesområder for de stoffer, hvor der er midler godkendt i Danmark, samt

eventuelle problemområder identificeret i EFSA konklusionen i forbindelse med revurderingen.

Aktivstoffer hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:



Benfluralin.



Der foreligger en ny EFSA konklusion, der viser, at der ikke kan vises sikker anvendelse for

så vidt angår sundhed, hvilket skyldes indholdet af en urenhed, som skader arveanlæggene.

Der er heller ikke vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø i forhold til fugle, pattedyr og

vandorganismer, samt at det ikke kan udelukkes, at stoffet opfylder PBT kriteriet.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag



Dimoxystrobin.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.

Flutolanil.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.

Mecoprop-p



Revurderingen er på nuværende tidspunkt på hold på grund af afklaring af hormonforstyr-

rende egenskaber af nogle nedbrydningsprodukter samt risiko for sprøjtefører.



Der foreligger en EFSA konklusion, der viser, at der er flere problematiske område for ek-

sempel risiko for menneskers sundhed og miljøet. Der er dog indsendt supplerende data for

så vidt angår menneskers sundhed, og der afventes derfor en opdateret konklusions rapport

fra EFSA. For så vidt angår risikoen for miljø har Miljøstyrelsen vurderet, at dette kan hånd-

teres nationalt ved vurdering af sprøjtemidlerne.

Metiram.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.

Oxamyl.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.



Stoffer hvor der er godkendt midler i Danmark



Fluazinam, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler, løg og prydplanter.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.



Mepiquat-chlorid, anvendes til vækstregulering i raps, korn, græsafgrøder, prydplanter og jule-

træer.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.

Pyraclostrobin, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i raps, korn, frøgræs, majs, agur-

ker, løg, hvidløg, skalotteløg, salat, gulerødder, persillerod, pastinak, hvid-, rød-, savoy-, rosen-

og blomkål, broccoli, ærter, bønner, løg, kirsebær, blommer, jordbær, porrer, salat, spinat, rucola,

solbær, ribs, hindbær, brombær og kartofler, æbler og pærer, blåbær, hyben, hestebønner mm.



Der foreligger endnu ikke ny EFSA konklusion i forbindelse med revurdering af dette stof.



Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer ligger mellem ultimo januar 2020 og ultimo fe-

bruar 2020 i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011

om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er

direkte gældende i Danmark.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive ændret. Denne

liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af

forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de

danske godkendelser af midler med aktivstofferne fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin skal

forlænges.

Forslagene kan dog potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enig-

hed om forlængelse til følgende aktivstoffer: fluazinam, mepiquat-chlorid og pyraclostrobin, da der på

nuværende tidspunkt er godkendte midler med disse stoffer i Danmark. På nuværende tidspunkt er

det vanskeligt at estimere de erhvervsøkonomiske konsekvenser, da det afhænger af, om der søges om

dispensationer til anvendelse af stofferne i Danmark, eller om der er alternativer.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslagene vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på hvilke

midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling finder, at det ikke er i orden, at der ikke afsættes de nødvendige ressourcer i

EU-systemet og foretages den nødvendige arbejdsfordeling mellem medlemslandene til at gennemføre

reevalueringen rettidigt. Rådet for Grøn Omstilling mener, at de nævnte aktive stoffer har eller kan

have uacceptable virkninger på sundhed og miljø:



For benfluralin og mecoprop-p foreligger allerede vurderinger fra EFSA, der viser en uacceptabel

risiko, således at stofferne ikke bør fornys



Fungicidet dimoxystrobin er persistent, toksisk over for vandlevende organismer og mistænkes

for at være hormonforstyrrende



Fungicidet fluazinam er persistent, toksisk over for vandlevende organismer og mistænkes for at

være hormonforstyrrende



Det systemiske fungicid flutolanil er persistent, udviser tendens til at bioakkumulere og er mode-

rat giftigt for fugle, de fleste vandlevende organismer og regnorme



Det er ikke afgjort om fungicidet metiram kan være kræftfremkaldende og påvirke reproduktio-

nen



Det er ikke afgjort om væksthæmmeren mepiquat-chlorid kan være kræftfremkaldende, neuroto-

ksisk og påvirke reproduktionen



Oxamyl er et carbamatinsekticid, som muligvis kan nedsive til grundvandet. Stoffet er giftigt for

pattedyr, det hæmmer cholinesterase og er neurotoksisk



Fungicidet pyraclostrobin er meget giftigt for dafnier og fisk. Stoffet er muligvis reproduktions-

skadeligt.

Hertil bemærker Miljøministeriet, at man ikke støtter forlængelse af de stoffer, der ved en risikovurde-

ring er vist at udgøre en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 149: Grundnotat om forlænget godkendelse af flere aktivstoffer, komitésag

Det bemærkes for mecoprop-p,

at der var fejl i EFSA’s vurdering fra 2017 vedrørende

sikkerheden for

sprøjtefører. Af samme grund stemte Danmark imod forlængelse af stoffet i oktober 2019. Der er efter-

følgende indsendt supplerende data til EU-revurderingen, der kan betyde en ændring af konklusionen.

Vurderingen af mecoprop-p er på nuværende tidspunkt sat på hold, så EFSA kan vurdere, om stoffet er

hormonforstyrrende og sikkerheden for sprøjtefører. Derfor er der ikke en endelig vurdering fra EFSA.

Dansk Planteværn mener ikke, at ønsker om ikke forlængelse af nogle stoffer, skal stå i vejen for for-

længelse af andre stoffer. Derfor opfordrer Dansk Planteværn til at opsplitte forslagene således, at pro-

blematiske stoffer behandles i særskilte forslag fra Kommissionens side.

Hertil bemærker Miljøministeriet, at man tidligere har rejst denne problematik over for Kommission,

som dog ikke ønskede at ændre den nuværende praksis.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-

tal for forslagene blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen støtter som udgangspunkt, at godkendelserne forlænges for de fleste omfattede aktivstof-

fer. Regeringen er enig med Kommissionen i, at det er nødvendigt at give ekstra tid til at gennemføre

revurderingsprogrammerne for at få belyst de miljø- og sundhedsmæssige risici ved anvendelsen. Re-

geringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge udløbstiden for benfluralin, da der al-

lerede foreligger en vurdering fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko, og at stoffet derfor ikke bør

fornyes.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om forlænget godkendelse med undtagelse af

benfluralin, hvor regeringen lægger afgørende vægt på, at dette stof ikke forlænges. Endvidere lægges

der vægt på, at Kommissionen fremsætter forslag om fornyelse/ikke fornyelse af stofferne benfluralin

og mecoprop-p snarest muligt, da der foreligger vurderingsrapporter fra EFSA, hvori der er flere pro-

blematiske områder. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene kommer

til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger, særligt hvis

EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Et lignende forslag om administrativ forlængelse, med næsten samme stoffer er tidligere oversendt til

Folketingets Europaudvalg i oktober 2019. Der oversendt grundnotat om forlængelse af godkendelses-

perioden for aktivstofferne: Benfluralin, dimoxystrobin, fluzinam, flutolanil, mancozeb, mecoprop-p,

metiram, mepiquat-chlorid, oxamyl og pyraclostrobin til Folketingets Europaudvalg den 10. oktober

2019.

Der er tidligere også oversendt grundnotat om godkendelse af mecoprop-p til Folketingets Europaud-

valg den 13. marts 2018 samt grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af benfluralin den 2. maj 2020.

Notaterne er ligeledes oversendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.