MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 146: Grundnotat om godkendelse af 24-Epibrassinoid (lavrisiko), komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 146
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 24. november 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) 11346/2020 af dd.mm.2020 om godkendelse af aktivstoffet 24-epibrassinoid som lavrisiko ak-

tiv-stof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebe-

skyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(komitésag).

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 3.-

4. december 2020.

Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Jesper Wulff Pedersen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 146: Grundnotat om godkendelse af 24-Epibrassinoid (lavrisiko), komitésag

Den 18. november 2020

MFVM 176

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 11346/2020 af

dd.mm.2020 om godkendelse af aktivstoffet 24-epibrassinoid som lavrisiko ak-

tivstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kom-

missionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet 24-epibrassinoid godkendes som lavrisiko aktivstof i henhold

til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Aktivstoffet 24-epibrassinoid er

nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyt-

telsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet bliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennem-

førelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen

over godkendte aktivstoffer. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet. Forslaget forventes behandlet på videomøde i den

stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 3.

–

4. december 2020. Forslaget vil påvirke

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i

EU ansøgte anvendelsesområder for 24-epibrassinoid. Regeringen agter på den baggrund at støtte

forslaget, idet man lægger vægt på, at anvendelserne som planteaktivator slettes, idet de ikke under-

støttes af effektivitetsdata.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt foreløbigt forslag til Kommissionsforordning 11346/2020 af dd.mm.2020

om godkendelse af aktivstoffet 24-epibrassinoid jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissio-

nens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,

som fastlægger, at aktivstoffer skal vurderes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal fore-

slå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foreta-

get.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 146: Grundnotat om godkendelse af 24-Epibrassinoid (lavrisiko), komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge komitéen ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder

den 3.

–

4. december 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstoffet 24-epibrassinoid i henhold til forord-

ning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rap-

porten er tilgængelig

på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er vist, at

der ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Anvendelsesområder

Aktivstof

24-Epibrassinoid

Anvendelsesområde

Plantestyrker mod svampesygdomme i vindruer (spise og til

vin), salater inkl. endivie og spinat og sukkerroer.

Planteaktivator mod fysisk stress af afgrøden f.eks. fra vejr,

og som derfor medfører bedre kvalitet og større udbytte af

afgrøden. Dette søges i vindruer, agurker, squash, græskar

og meloner.

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national op-

gave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i

den pågældende stat.

Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på

datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 146: Grundnotat om godkendelse af 24-Epibrassinoid (lavrisiko), komitésag

for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbrydningsproduk-

ter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at der om nød-

vendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet aktivstofnavn er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte

gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser:

Forslaget

har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler indeholdende 24-Epibrassinoid i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil der-

for medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det har

positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget påvirker beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, effekten på beskyttelsesniveauet

vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i

Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under dan-

ske forhold.

24-Epibrassinolide er et syntetisk fremstillet naturligt forekommende plantehormon. EU-vurderingen

viser, at 24-epibrassinolide ikke er akut oral-, dermal- eller inhalationstoksisk, ikke er hud- eller øje-

nirriterende, og at det ikke forventes at skade arveanlæggene. EU-vurderingen konkluderer, at 24-

epibrassinolide ikke er hormonforstyrrende. Miljøstyrelsen er enig i EU-vurderingen i, at der er vist

sikker anvendelse uden brug af værnemidler ved de ansøgte doseringer.

Modelberegninger viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt

omfang til grundvand.

EU-vurderingen indeholder kun få data for effekter på ikke-målorganismer. Risikovurderingen er ba-

seret på, at stoffet optræder naturligt i dyrs kost via fødeindtag af planter, samt at de ansøgte anven-

delser som pesticid ikke vil føre til et niveau af stoffet i miljøet, som ligger over det naturligt forekom-

mende niveau.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 146: Grundnotat om godkendelse af 24-Epibrassinoid (lavrisiko), komitésag

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø og grund-

vand.

Miljøstyrelsen har overfor Kommissionen bemærket, at anvendelserne som planteaktivator bør slettes,

idet de ikke understøttes af effektivitetsdata.

Miljøstyrelsen er enig med Kommissionen i, at 24-Epibrassinolide opfylder kriterierne for lavrisiko-

aktivstoffer. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for god-

kendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4

og artikel 22

i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelses-

midler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og for mil-

jøet.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling lægger vægt på, at anvendelserne som planteaktivator slettes, idet de ikke

understøttes af effektivitetsdata.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der, at være et kvalificeret

flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

24-epibrassinoid. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man lægger vægt på, at

anvendelserne som planteaktivator slettes, idet de ikke understøttes af effektivitetsdata.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.