MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 106: Grundnotat om revision af bilag II og III til biocidforordning, delegeret retsakt

Miljø- og Fødevareudvalget 2020-21
MOF Alm.del Bilag 106
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 9. november 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens delegerede retsakt om ændring

af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på revision af datakravene i

bilag II og III hertil (delegeret retsakt).

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 106: Grundnotat om revision af bilag II og III til biocidforordning, delegeret retsakt

Den 7. november 2020

MFVM 159

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede retsakt om ændring af Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på revision af datakravene i bilag II

og III hertil (delegeret retsakt)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsendt en delegeret retsakt om ændring af bilag II og III til forordning 528/2012 om

biocidholdige produkter. Forslaget indebærer, at informationskravene i bilag II og III opdateres, hvilket er

en følge af, at Kommissionen i 2018 vedtog kriterier for hormonforstyrrende egenskaber for biocider, og af

at der efterfølgende er offentliggjort en vejledning til vurdering af samme. For at reflektere de videnskabe-

lige og tekniske fremskridt samt for at sikre overensstemmelse mellem forskellige dele af biocidforordnin-

gen, sker der desuden samtidig en opdatering af en række andre informationskrav. Forslaget vurderes ikke

at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Forslaget forventes at

påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, hvilket dog primært følger af den tidligere

vedtagelse af kriterierne for hormonforstyrrende egenskaber. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør ind-

sigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt.

Baggrund

Kommissionen har fremsendt en delegeret retsakt om ændring af bilag II og III til forordning 528/2012 om

biocidholdige produkter. Bilag II og bilag III beskriver informationskravene for henholdsvis aktivstofferne og

de biocidholdige produkter, som ligger til grund for risikovurderingen af disse.

Den delerede retsakt er fremsat med hjemmel i artikel 85 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)

nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter. (Biocidforord-

ningen).

Den delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse inden

for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning fra enten Eu-

ropa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med absolut flertal. Rå-

det træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede retsakt er den 20. oktober 2020 af Rådet fremsendt til medlemsstaterne med frist den 20.

november 2020 for eventuelle indsigelser.

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 106: Grundnotat om revision af bilag II og III til biocidforordning, delegeret retsakt

Formål og indhold

Med vedtagelsen af den delegerede retsakt revideres bilag II og bilag III i biocidforordningen. Bilag II og bi-

lag III beskriver informationskravene for henholdsvis aktivstofferne og de biocidholdige produkter, som lig-

ger til grund for risikovurderingen af disse. Det er nødvendigt at opdatere datakravene i biocidforordningen,

efter de nye kriterier for hormonforstyrrende egenskaber er trådt i kraft for aktivstoffer og produkter under

biocidforordningen, jf. Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100, samt efter at den samlede

vejledning til vurdering af hormonforstyrrende egenskaber fra Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) og

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er offentliggjort. I forbindelse med denne ændring af

informationskravene ønskede Kommissionen samtidig at opdatere andre datakrav for at reflektere videnska-

belige og tekniske fremskridt samt for at sikre overensstemmelse mellem forskellige dele af biocidforordnin-

gen.

Forhandlingen om opdateringen af bilag II og III er forløbet over en lang række møder fra midten af 2018 til

starten af 2020 og inkluderede ud over medlemsstater og Kommissionen også ECHA, industrien og interes-

seorganisationer (såsom dyrevelfærdsorganisationer).

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede retsakt og kan gøre indsigelse mod den indtil den 20. no-

vember 2020, hvorefter denne frist kan forlænges med yderligere to måneder. Regeringen er ikke bekendt

med, at Europa-Parlamentet har udtalt sig om sagen på nuværende tidspunkt.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en delegeret retsakt, som har hjemmel i biocidforordningen. Det er derfor regeringens vurde-

ring, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Biocidforordningen er vedtaget i EU, og forordningen er direkte gældende i Danmark. Derfor vil en delegeret

forordning under biocidforordningen også være direkte gældende i EU.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Biocidforordningen er vedtaget i EU, og forordningen er direkte gældende i Danmark. Derfor vil en delegeret

forordning under biocidforordningen også være direkte gældende i EU, og der vil ikke være behov for tilpas-

ning af dansk lovgivning.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget

skønnes tillige ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser.

Forslaget skønnes endvidere ikke at have væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser for danske virksom-

heder. Dels fordi nærværende forslag primært er en praktisk udmøntning af de i 2018 vedtagne kriterier for

hormonforstyrrende stoffer, og dels fordi der kun er få danske producenter af aktivstoffer og biocidproduk-

ter. Dertil kommer, at det må forventes, at producenterne vil overvælte eventuelle øgede udgifter på priserne

på produkterne.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Ministeriet vurderer, at beskyttelsesniveauet er forhøjet med implementeringen af kriterierne for hormonfor-

styrrende stoffer i 2018. Ændringen af datakravene resulterer ikke i yderligere beskyttelse i sig selv, da de

MOF, Alm.del - 2020-21 - Bilag 106: Grundnotat om revision af bilag II og III til biocidforordning, delegeret retsakt

kommer i forlængelse af vedtagelsen af kriterierne og offentliggørelsen af vejledningen til vurdering fra

ECHA og EFSA, og opdateringen af informationskravene bidrager på den måde til beskyttelsesniveauet.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der har ikke været bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den delegerede retsakt forventes at opnå støtte fra et kvalificeret flertal af medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Revisionen af informationskravene i bilag II og III til biocidforordningen sker med hjemmel i artikel 85 i bio-

cidforordningen. Regeringen er overordnet enig i de endelige ændringer i bilag II og III i biocidforordningen.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt, og vil 8 dage

fra oversendelsen af et notat herom til Folketinget lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.