EU-note - 2020-21 - E 17: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del EU-note E 17
Offentligt

NYHEDSBREV │

2020-2021

│

13. JANUAR 2021

Debat om vacciner i Europa-

Parlamentet

Udvalgsdebat i Parlamentet og sundhedskonference i

den konservative EPP-gruppe bringer nye aspekter af

EU’s vaccinestrategi

og vaccinerne frem.

Mens det går langsomt frem med coronavaccinationer i EU-landene, kører

debatter om strategien, vaccineudrulning, kontrakterne og vaccinernes effekt

på fuld drøn. Der var tirsdag den 12. januar en debat om

EU’s vaccinestra-

tegi mellem Parlamentets miljø- og sundhedsudvalg (ENVI) og

EU’s cheffor-

handler i forhandlingerne med medicinalfirmaerne, Sandra Gallina (general-

direktør i Kommissionens DG Sundhed). Onsdag den 13. januar afholdte

EPP-gruppen

en sundhedskonference med deltagelse af CEO’s fra Pfizer,

CureVac og BioNTech samt Modernas Chief Medical Officer

–

foruden to

kommissærer.

Denne EU-Nyt handler primært om debatten i ENVI og supplerer med infor-

mationer fra EPP-konferencen.

Generelt var der bred opbakning i ENVI-udvalget til Kommissionens håndte-

ring af vaccineforhandlingerne fra alle de store grupper, hvilket står i kontrast

til den kritik, der kører i flere medlemsstater - ikke mindst Tyskland.

Nye oplysninger fra Kommissionen om vacciner:

EU-note - 2020-21 - E 17: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi

•

AstraZenica har nu indleveret en ansøgning til EMA, som forventes

at komme med en godkendelse 29. januar. AstraZenica har angivet,

at de regner med at kunne levere vaccinen to uger efter, og derefter

levere vacciner til medlemslandene to gange om ugen.

Kommissionen forhandler nu med Novavax om 100 mio. doser og

Valneva om 60 mio. doser.

Johnson&Johnson forventes at indlevere en ansøgning til EMA 4. fe-

bruar, og deres vaccine ventes kun at kræve én indsprøjtning.

Agenturet ECDC vil bede medlemslandene om at melde ind to

gange ugentligt om status for vacciner givet til befolkningen fra og

med næste uge.

Udvalget var især optaget af tre emner: 1) transparens, 2) ansvarsfraskri-

velse og 3) vaccinenationalisme.

1) Transparens

– MEP’erne får adgang til at læse en af kontrakterne

ENVI har gennem hele forløbet været meget utilfreds med den manglende

transparens omkring kontrakterne med medicinalfirmaerne.

EU’s cheffor-

handler Gallina oplyste, at det fra og med

denne uge er muligt for MEP’erne

at læse den ene af de fortrolige kontrakter (CureVac) igennem i et særligt lo-

kale i Parlamentet. De må ikke referere fra kontrakterne. Gallina håbede, at

de andre medicinalfirmaer ville følge trop.

På EPP’s

konference den følgende dag udtalte CEO fra Pfizer, Albert

Bourla, at de i øjeblikket efter ønske fra Kommissionen ser på, om de kan

lægge

”en

udgave af kontrakten”

med EU frem for MEP’erne.

Da udvalgsformand Pascal Canfin (Renew Europe) havde læst CureVac-

kontrakten i læserummet, var han skuffet: Oplysninger om pris og intellektu-

elle ejendomsrettigheder og en tredjedel af bestemmelserne om ansvar er

ifølge formanden slettet.

2) Ansvar

–

har virksomhederne fraskrevet sig ansvar?

Flere medlemmer var bekymrede for, at virksomhederne har fraskrevet sig

sit erstatningsansvar ved fremtidige komplikationer, f.eks. alvorlige bivirknin-

ger.

EU’s chefforhandler

Gallina

forsikrede MEP’ere om, at Kommissionen i

hele processen har været opmærksom på at forsvare den europæiske for-

ståelse af ansvarsregler. Spørgsmålet blev også rejst på EPP-konferencen

uden svar fra medicinalcheferne.

3) Vaccinenationalisme og debatten om for få vacciner i EU

Mange medlemmer (fra EPP, S&D, ID, GUE, ECR) udtrykte kritik af såkaldt

vaccinenationalisme. Debatten handlede om forlydender i pressen om, at

især Tyskland uden

om EU’s indkøbsaftaler har

indgået egne parallelle afta-

ler om vaccineindkøb. Gallina sagde, at hun ikke havde set et eneste ek-

sempel på disse rygter, og at sådanne indkøbte vacciner i givet fald først

ville blive leveret efter, at EU havde modtaget de doser, der er forhandlet i

kontrakterne. Det havde virksomhederne bekræftet. Der findes ikke på nu-

værende tidspunkt ledige vaccinedoser, som lande bare kan købe. Hun un-

derstregede, at alle de forhandlede vacciner er købsoptioner til medlemslan-

dene, som fordeles efter befolkningsstørrelse. Hvis et land ikke ønsker at

gøre brug af sin option, tilbydes denne til de andre

–

igen fordelt efter befolk-

ningsstørrelse.

EU-note - 2020-21 - E 17: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi

Udvalgets kritik af medlemslandene afspejler den offentlige kritik af, at EU

ikke har sikret et tilstrækkeligt antal doser hurtigt nok (som ID også gav ud-

tryk for). Som svar klargjorde Gallina

principperne for EU’s vaccinestrategi.

Da medlemsstaterne i juni bad Kommissionen forhandle på alles vegne, var

især følgende faktorer afgørende for de nationale regeringer. Disse faktorer

er har Kommissionen derfor forhandlet ud fra:

•

Videnskabelig rådgivning om, hvilke af de 165 vaccinekandidater der

var mest lovende (i juni var en række medlemsstater opsatte på at

indgå forhandlinger med AstraZeneca, som de på det tidspunkt

havde mest tiltro til)

•

Satsning på mange forskellige slags vacciner baseret på forskellige

teknologier, så man var sikker på at have ’vinderen’ med i sin porte

folio.

•

Prisen

•

Hurtig levering og tilstrækkeligt antal doser

•

Deling af risiko (EU-landene ville ikke betale for vacciner, hvis ikke

de viste sig effektive)

Gallina sagde, at EU havde bestilt så mange doser, som det var muligt at re-

servere. Problemet er ikke antallet, men produktionskapaciteten. Der ville

komme flest vacciner i andet kvartal. På spørgsmål om, hvornår der ville

være doser nok til hele EU’s befolkning,

svarende hun i andet kvartal af

2021. I kontrakterne er tidsplanen for levering af vacciner kun angivet pr.

kvartal, først når medlemslandene bestiller vaccinerne, kommer der en mere

detaljeret tidsplan fra producenterne.

På EPP-konferencen sagde Pfizers CEO, Bourla, at EU under forhandlin-

gerne havde presset på for hurtig levering, men Pfizer måtte balancere i for-

hold til den globale efterspørgsel. Da EU var gået hurtigt frem især i anden

runde af forhandlingerne, havde EU sikret sig en betydelig mængde doser (i

alt 600 mio.). Han sagde desuden, at Pfizer/BioNTech nu kunne melde om

en dramatisk øget produktion, således at virksomheden ville producere 2

mia. doser i 2021, fremfor tidligere estimat på 1,3 mia.

Andre elementer i debatten:

Selvransagelse?

Christel Schaldemose (S) spurgte, om chefforhandler Gallina retrospektivt

syntes, EU burde have gjort noget anderledes, f.eks. 1) sikret bedre produk-

tionskapacitet, 2) haft mere åbenhed omkring beslutningerne 3) afstemt be-

folkningens forventninger bedre. Gallina svarede ja til alle tre ting.

Vaccinepas?

På spørgsmålet om restriktioner i mobilitet på baggrund af vacciner (vaccine-

pas), gled Gallina af: det er op til medlemsstaterne, Kommissionen opfordrer

ikke til, at vaccination bliver obligatorisk. Spørgsmålet skal drøftes i Det Eu-

ropæiske Råd 21. januar.

Logistiske problemer?

Medlemmer spurgte også om logistiske udfordringer i forhold til distribution

af vaccinen. Gallina svarede, at Kommissionen kun har hørt om 3 eksempler

på mindre logistiske problemer i forbindelse med medicinalvirksomheders le-

vering af vaccinen til medlemslandene. Kommissionen har spurgt landene,

om de har tilstrækkeligt logistisk kapacitet og uddannet personale til udrul-

ning af vacciner, hvilket de har bekræftet. Kommissionen har også lavet fæl-

les udbud/indkøb af materiale, der skal bruges til vaccinering.

EU-note - 2020-21 - E 17: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi

Medicinalvirksomhedernes svar på faktuelle spørgsmål om

vaccinerne på EPP-konferencen

Varighed af vaccinernes immunitet:

Modernas repræsentant sagde, at det var for tidligt at sige, men at

immuniteten formentlig varer mindst et år

–

sikkert længere.

Pfizers direktør sagde, at de nu kunne se, at vaccinen bragte im-

munitet i seks måneder, og tiden ville vise, om det er længere tid.

En ny dosis af vaccinen vil booste immuniteten.

Vacciners effektivitet i forhold til muterede varianter af coronavirus:

Pfizers CEO sagde, at foreløbige studier viser meget høj grad af

effektivitet i forhold til de varianter, der er set i UK og Sydamerika,

men der er brug for flere undersøgelser.

Modernas repræsentant sagde, at de indtil videre ikke ser effekter

på vaccinerede folk, der udsættes for nye varianter af virus. Hvis

der skulle komme en variant, som vaccinen ikke beskytter imod, vil

Moderna kunne udvikle en ny vaccine mod den meget hurtigt.

Kan vaccinerede bære smitten videre?

Pfizers CEO sagde, at vaccinerede dyr ikke bærer smitten videre,

men at det nu undersøges på mennesker. Pfizer vil have viden om

det i februar.

Hvornår kan vaccinerne anvendes til børn?

Pfizers CEO sagde, at deres vaccine er godkendt til personer over

16 år. I øjeblikket kører kliniske studier med børn i alderen 12-16

år.

Hvis du vil vide mere…

•

Kommissionen om EU’s strategien for coronavirusvaccine

Produceret og skrevet af:

Lotte Rickers Olesen, Folketingets repræsentant i EU

Maiken Riis Træholt, stagiaire

Kilderne til dette nyhedsbrev kan i deres helhed læses på de Kommissionens hjemmeside. Klik

på linket under hver kilde for at læse den fulde version.

Har du problemer med at finde en kilde, kan du få hjælp i Folketingets Bibliotek. Kontakt

biblioteket på lokal 3499 e-mail: [email protected].

EU-note - 2020-21 - E 17: EU-nyt: Debat i Europa-Parlamentet om EU's vaccinestrategi

EU Nyt fra EU-konsulenterne sendes løbende til abonnenter i Folketinget