Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 674
Offentligt
2423528_0001.png
Den 28. juni 2021
MIM 066
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 10648/2021 om
fornyet godkendelse af aktivstoffet kaliumhydrogencarbonat som lavrisiko stof,
jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet kaliumhydrogencarbonat, gives fornyet godkendelse som
lavrisikostof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis
forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget
forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 5.
–
6. juli 2021 og efterfølgende sat til skriftlig afstemning med frist tidligst den 7. juli 2021 (forventet
frist den 9. juli 2021). Der er godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige
økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet.
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede
er godkendt i EU. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed
og miljø. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet
godkendelse af kaliumhydrogencarbonat som lavrisikostof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 10648/2021 om
fornyet godkendelse af aktivstoffet kaliumhydrogencarbonat som lavrisikostof jf. Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om
ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 674: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kaliumhydrogencarbonat som lavrisikostof
2423528_0002.png
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 5. -6. juli 2021, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning med frist tidligst den 7. juli 2021
(forventet frist den 9. juli 2021).
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet kaliumhydrogencarbonat som
lavrisikostof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Kaliumhydrogencarbonat
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i æbler og jordbær.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
2
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 674: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kaliumhydrogencarbonat som lavrisikostof
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet kaliumhydrogencarbonat er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt midler med stoffet i
Danmark til bekæmpelse af svampesygdomme i æbletræer.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget
skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler indeholdende kaliumhydrogencarbonat i Danmark. Godkendelser af midler er
gebyrbelagte og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må
det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i EU.
Fremtidige konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af
aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009 vil afhænge af, om der konkret søges om nye
godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale
vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.
EU-vurderingen har vist, at kaliumhydrogencarbonat ikke skal klassificeres for sundhedseffekter.
Stoffet er af lav akut giftighed og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende eller
allergifremkaldende. Stoffet skader ikke arveanlæggene og er ikke kræftfremkaldende.
Kaliumhydrogencarbonat er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Der er
ikke tegn på, at stoffet er hormonforstyrrende.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende uden brug af værnemidler.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at kaliumhydrogencarbonat ikke skal miljøfareklassificeres.
Kaliumhydrogenkarbonat er et naturligt forekommende uorganisk stof, som i vandig opløsning bliver
til kalium-ioner og hydrogencarbonat-ioner. Ifølge EU-vurderingen forventes anvendelsen som
3
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 674: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kaliumhydrogencarbonat som lavrisikostof
2423528_0004.png
plantebeskyttelse ikke at medføre eksponering af miljøet over det naturlige baggrunds niveau i jord- og
vandmiljøet af kalium-ioner og hydrogencarbonat-ioner.
EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til land- og vandlevende ikke-mål
organismer uden risikobegrænsende foranstaltninger.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.
Da kaliumhydrogencarbonat ikke er klassificeret, og da anvendelsen ikke kræver risikobegrænsende
foranstaltninger, vurderer Miljøstyrelsen på baggrund af den tilgængelige viden, at stoffet kan
godkendes som et lav-risiko aktivstof.
Der er i EU-vurdering taget højde for de relevante urenheder bly og arsenik. I 5-batch analyserne er
der hverken detekteret arsenik eller bly. Det er endnu ikke afgjort, på hvilket niveau den maksimale
grænse (som fremgår af Kommissionens Review Report) bliver fastsat. Miljøstyrelsen vurderer, at det
ikke vil ændre udfaldet på risikovurderingen foretaget i EU.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for sundhed og miljø.
Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at kaliumhydrogencarbonat kan godkendes som lavrisikostof med
hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22 og forordning (EU)
2017/1432 punkt 9.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det
vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget. Der er indkommet høringssvar fra Rådet
for Grøn Omstilling, som påpeger, at doseringen er relativt høj (ca. 1,5-5 kg pr. ha.), og at store
udspredte mængder af det basiske salt vil kunne medføre ændringer i jordmiljøet. Rådet for Grøn
Omstilling efterspørger en undersøgelse af stoffets effektivitet som svampemiddel, da det ikke bør
godkendes til formålet, hvis der ikke kan påvises en virkning.
Som reaktion på ovenstående bemærkes, at effekter på jordmiljøet og jordlevende organismer er en del
af risikovurderingen, og der er vist sikker anvendelse. Angående effektivitet, så er der udført
effektivitetsforsøg, som dokumenterer effektivitet til de søgte anvendelser.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet
kaliumhydrogencarbonat. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet
godkendelse som lavrisikostof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 674: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kaliumhydrogencarbonat som lavrisikostof
5