Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 644
Offentligt
2417214_0001.png
Den 14. juni 2021
MIM 057
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til 5 gennemførelsesretsakter om at forlænge
godkendelserne for
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i
produkttype 14 og
18,
”magnesiumphosphid, der frigiver phosphin” i
produkttype 18, dinotefuran i
produkttype 18, dazomet i
produkttype 8 samt ”indoxacarb
(blanding af S- og R-
former i forholdet 75:25)” i
produkttype 18, i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitesag)
KOM-dokumenter foreligger
Resumé
Kommissionen foreslår en udskydelse af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”rodenticider”
(produkttype 14)
og ”insekticider, acaricider
og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18);
”magnesiumphosphid, der
frigiver
phosphin” i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18);
dinotefuran i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18);
dazomet i ”træbeskyttelsesmidler”
(produkttype 8)
samt ”indoxacarb
(blanding af S- og R-former i
forholdet 75:25)” i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18)
i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det
betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i de respektive produkttyper.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet og staten. Der er
heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner og kommuner. Der er
på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt midler med
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i
”rodenticider”
samt midler med
indoxacarb i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse
af andre
leddyr. Der er ingen godkendelser af biocidprodukter i Danmark med
”aluminiumphosphid, der frigiver
phosphin”, ”magnesiumphosphid, der frigiver phosphin” samt dinotefuran i ”insekticider, acaricider og
produkter til bekæmpelse af andre leddyr” eller af biocidprodukter med dazomet
i ”træbeskyttelsesmidler”.
Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.
Forslagene blev drøftet på et videomøde i den stående komité for biocidholdige produkter den 3. juni 2021
med efterfølgende skriftlig afstemning med forventet frist d. 1. eller 2. juli 2021. Det vurderes, at det på
grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes
udløbsdatoer for
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i produkttype 14 og 18,
”magnesiumphosphid, der frigiver phosphin” i produkttype 18, dinotefuran i produkttype 18, dazomet i
produkttype 8 samt ”indoxacarb (blanding af S-
og R-former
i forholdet 75:25)” i produkttype 18
i en
periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelser af udløbsdatoerne for
godkendelsen af aktivstofferne i de respektive produkttyper.
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 644: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsen for 5 stoffer
2417214_0002.png
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om at udskyde godkendelsernes udløbsdato for:
-
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”rodenticider” (produkttype 14) og ”insekticider,
acaricider og produkter til bekæmpelse af
andre leddyr” (produkttype 18)
-
”magnesiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse
af
andre leddyr” (produkttype 18)
-
dinotefuran i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
-
dazomet i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
-
”indoxacarb (blanding af S-
og R-former
i forholdet 75:25)”
i
”insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
Godkendelsesdatoerne udskydes i en periode på mellem 2,5 og 3 år, hvilket vurderes tilstrækkeligt til at
kunne vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse.
Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis
komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen
træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensynstagen til
konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslagene blev drøftet på et videomøde i den stående komité for biocidholdige produkter den 3. juni 2021
med efterfølgende skriftlig afstemning med forventet frist d. 1. eller 2. juli 2021.
Formål og indhold
Forslagene drejer sig om beslutning om at forlænge godkendelserne i en periode, der er tilstrækkelig til at
give mulighed for at vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse for følgende aktivstoffer/produkttyper:
Aluminiumphosphid, der frigiver phosphin (CAS nr. 20859-73-8).
Aktivstoffet er på nuværende
tidspunkt ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1
1
, og det er heller ikke
identificeret som kandidat til substitution i henhold til artikel 10
2
i forordning 528/2012. Aktivstoffet er
optaget som godkendt aktivstof i produkttyperne
”rodenticider”
(produkttype 14) og
”insekticider,
acaricider
og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18),
og der foreligger en ansøgning om fornyet
godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Tyskland, men da Tyskland har meddelt
Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før de
nuværende udløbsdatoer for godkendelserne (31. august 2021 for produkttype 14 og 31. januar 2022 for
produkttype 18). Datoen for udløb af godkendelsen foreslås forlænget til den 31. juli 2024.
Magnesiumphosphid, der frigiver phosphin (CAS nr. 12057-74-8).
Aktivstoffet er på nuværende
tidspunkt ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke
identificeret som kandidat til substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er
optaget som godkendt aktivstof i produkttypen
”insekticider,
acaricider og produkter til bekæmpelse af andre
leddyr” (produkttype 18),
og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet
Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det for
eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
2
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende
vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og
–
produkter.
1
2
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 644: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsen for 5 stoffer
godkendelse er indsendt til Tyskland, men da Tyskland har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er
nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelserne (31.
januar 2022). Udløbet af godkendelsesperioden foreslås udskudt til den 31. juli 2024.
Dinotefuran (CAS nr. 165252-70-0)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til Artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution i henhold til Artikel
10, stk. 1, litra d i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en
ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Belgien, men da
Belgien har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke
nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (31. maj 2022). Udløbet af godkendelsesperioden
foreslås udskudt til den 30. november 2024.
Dazomet (CAS nr. 533-74-4)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
produkttypen
”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8),
og der foreligger en ansøgning om fornyet
godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Belgien, men da Belgien har meddelt
Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den
nuværende udløbsdato for godkendelserne (31. juli 2022). Udløbet af godkendelsesperioden foreslås udskudt
til den 31. januar 2025.
Indoxacarb (blanding af S- og R-former i forholdet 75:25)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt
ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som
kandidat til substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt
aktivstof i produkttype 18 (produkter til insektbekæmpelse), og der foreligger en ansøgning om fornyet
godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Frankrig. Udløbsdatoen for godkendelsen
er tidligere udskudt med 2,5 år til 30.juni 2022. Frankrig har tidligere meddelt Kommissionen, at en fuld
evaluering er nødvendig. Frankrig har endnu ikke kunne færdigøre evalueringen, og har bedt ansøger om at
indsende supplerende dokumentation, for at kunne færdiggøre evalueringen. Udløbet af
godkendelsesperioden foreslås udskudt til den 31. juni 2024.
Fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse, er i
biocidforordningen sat så kort, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen for
godkendelsen. Som en konsekvens af, at de medlemslande, der skal forestå vurderingerne, vurderer, at der er
behov for en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne af
ovennævnte stoffer i de respektive produkttyper for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne
om fornyet godkendelse, som det tidligere har været tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer,
at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
3
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 644: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsen for 5 stoffer
Konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at
følgende forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer:
-
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”rodenticider” og ”insekticider, acaricider og
produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
-
”magnesiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”insekticider, acaricider
og produkter til bekæmpelse
af andre leddyr”
-
dinotefuran i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
-
dazomet i ”træbeskyttelsesmidler”
-
”indoxacarb
(blanding af S- og R-former
i forholdet 75:25)” i ”insekticider, acaricider og
produkter til
bekæmpelse af andre leddyr”
Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af
forslagene.
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslagene
skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller
erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Miljøstyrelsen har til brug i Danmark for øjeblikket godkendt midler med
-
”aluminiumphosphid,
der frigiver phosphin”
i ”rodenticider”
- indoxacarb i
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
For følgende stoffer/produkttyper er der i øjeblikket ingen godkendte biocidprodukter i Danmark:
-
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin”, ”magnesiumphosphid,
der frigiver phosphin”
samt
dinotefuran i
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
-
dazomet i ”træbeskyttelsesmidler”
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med
de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Et notat om Kommissionens forslag har været udsendt i skriftlig høring i EU Miljø-specialudvalget, hvor der
er indkommet bemærkninger fra Rådet for Grøn Omstilling, som finder at Kommissionens foreslåede
forlængelser af de gældende godkendelser på 2�½ - 3 år reduceres til 2 år på grund af stoffernes farlighed.
Det bemærkes hertil, at længden af den foreslåede forlængelse er baseret på en forventning om, hvor lang tid
der er nødvendig for, at de relevante myndigheder kan behandle ansøgningen om forlænget godkendelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemsstater. På
baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for følgende
godkendelserne for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel
fornyelse af godkendelserne:
4
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 644: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsen for 5 stoffer
-
-
-
-
-
”aluminiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”rodenticider” og ”insekticider, acaricider og
produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
”magnesiumphosphid, der frigiver phosphin” i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse
af andre leddyr”
dinotefuran
i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
dazomet i ”træbeskyttelsesmidler”
”indoxacarb (blanding af S-
og R-former
i forholdet 75:25)” i ”insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr”
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5