EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 418
Offentligt

Den 26. marts 2021

MIM 032

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på

tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt)

KOM-dokument C(2021) 1533 final

Resumé

Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye eller ændrede

harmoniserede fareklassificeringer af 62 stoffer. Forordningen ændrer fareklassificeringen i del 3 i

bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning

og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til

den tekniske og videnskabelige udvikling. Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt

medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) på

møder den 1. juli 2020 og 28. september 2020 i overensstemmelse med CLP-forordningen. Den

delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning for beskyttelsesniveauet i

Danmark. Derudover forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige økonomiske eller

administrative konsekvenser for erhvervslivet

–

ej heller statsfinansielle konsekvenser. Regeringen

er generelt positiv over for den delegerede forordning, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og

sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de

stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle

foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forordningen. Regeringen kan støtte,

at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og vil 8 dage fra

oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Baggrund

Vedtagelse af delegeret forordning

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen den 11. marts 2021 med hjemmel i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af

stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og

videnskabelige udvikling, som en delegeret forordning.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen,

som ændret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20.

juni 2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af

forskriftsproceduren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions

funktionsmåde.

Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure

Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør

indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter

anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om

indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede forordning er den 12.03.2021 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den

12.04.2021 for eventuelle indsigelser.

Formål og indhold

CLP-forordningen

CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver

løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder

kriterierne for luftvejssensibilisering eller carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet

(CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere skal pesticid- og

biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i henhold til

forordningerne 1107/2009 og 528/2012. Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI ad hoc, såfremt behovet

herfor kan begrundes på EU-plan.

Nye og ændrede harmoniserede klassificeringer

Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.

tabel 1 og 2. Forslaget omfatter i alt 62 stoffer med ændrede eller nye fareklassificeringer, som har

været vurderet af EU’s Risikovurderingskomité (RAC)

i 2019. Der foreslås optagelse af harmoniserede

klassificeringer for 22 nye stoffer (Tabel 1), herunder for stoffet DBMC på baggrund af et dansk forslag.

Derudover foreslås der ændringer til den eksisterende klassificering af 39 stoffer i bilag VI, som følge

af nye vurderinger af datagrundlaget (Tabel 2). Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for 36

stoffer, en

lempet

klassificering for 2 stoffer og ét stof, der overføres til sin egen indgang. Samtidig

udgår ét stof fra bilag VI.

Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til inkludering i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens

bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Acute Tox. 4

Asp. Tox. 1

H302

H304

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS07

GHS08

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H302

H304

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

1,4-

dimethylnaphthalen

oral: ATE = 1300

mg/kg kropsvægt

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 3

H319

H400

H412

H226

H331

H304

H411

H226

H302

H317

H304

H411

H350

H360F

GHS02

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

GHS02

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS09

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H319

H410

H226

H331

H304

H411

H226

H302

H317

H304

H411

H350

H360F

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=1

1-isopropyl-4-

methylbenzen;

p-cymen

Flam. Liq. 3

Acute Tox. 3

Asp. Tox. 1

Aquatic Chronic 2

indånding: ATE =

3 mg/l (dampe)

p-mentha-1,3-dien;

isopropyl-4-

methylcyclohexa-1,3-

dien;

alpha-terpinen

tetrafluorethylen

Flam. Liq. 3

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1

Asp. Tox. 1

Aquatic Chronic 2

Carc. 1B

oral: ATE =

1680 mg/kg

kropsvægt

6,6'-di-tert-butyl-2,2'- Repr. 1B

methylendi-p-cresol;

[DBMC]

(5-chlor-2-methoxy-

4-methyl-3-

pyridyl)(4,5,6-

trimethoxy-o-

tolyl)methanon;

pyriofenon

2,2-dibrom-2-

cyanacetamid

[DBNPA]

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Carc. 2

Aquatic Chronic 1

H351

H410

GHS08

GHS09

Wng

H351

H410

M=1

H330

H301

H372

(luftveje)

(indåndin

H315

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H301

H372

(luftveje)

(indåndin

H315

H318

H317

H410

indånding: ATE =

0,24 mg/l (støv

eller tåger)

oral: ATE =

118 mg/kg

kropsvægt

M=1

[S-(Z,E)]-5-(1-

hydroxy-2,6,6-

trimethyl-4-

oxocyclohex-2-en-1-

yl)-3-methylpenta-

2,4-diensyre

S-abscisinsyre

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Repr. 2

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1B

Aquatic Chronic 3

Eye Irrit. 2

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

H361d

H302

H317

H412

H319

H335

H319

H400

H410

GHS07

Wng

GHS07

GHS09

Wng

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS07

GHS08

Wng

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H361d

H302

H317

H412

H319

H335

H319

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

methylsalicylat

oral: ATE =

890 mg/kg

kropsvægt

citronsyre

ethametsulfuron-

methyl (ISO);

M=1000

M=100

methyl 2-({[4-ethoxy- Aquatic Chronic 1

6-(methylamino)-

1,3,5-triazin-2-

yl]carbamoyl}sulfamo

yl)benzoat

trinexapac-ethyl

(ISO);

ethyl 4-

[cyclopropyl(hydroxy)

methylen]-3,5-

dioxocyclohexancarbo

xylat

(3aS,5S,6R,7aR,7bS,9

aS,10R,12aS,12bS)-

10-[(2S,3R,4R,5R)-

3,4-dihydroxy-5,6-

dimethylheptan-2-yl]-

5,6-dihydroxy-7a,9a-

dimethylhexadecahyd

ro-3H-

benzo[c]indeno[5,4-

e]oxepin-3-on;

24-

epibrassinolid

benzylsalicylat

(RS)-1-{1-ethyl-4-[4-

mesyl-3-(2-

methoxyethoxy)-o-

toluoyl]pyrazol-5-

Skin Sens. 1B

Carc. 2

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1B

Aquatic Chronic 1

H373

(mave-

tarm-

kanal)

H317

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373

(mave-

tarm-

kanal)

H317

H410

M=1

H413

H317

H351

H361fd

H373

(øjne)

H400

H410

H400

H410

GHS07

Wng

GHS08

GHS09

Wng

H317

H351

H361fd

H373

(øjne)

H410

M=10

M=100

yloxy}ethylmethylcarb Aquatic Chronic 1

onat;

tolpyralat

prothioconazol (ISO);

2-[2-(1-

chlorcyclopropyl)-3-

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS09

Wng

H410

M=10

M=1

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

(2-chlorphenyl)-2-

hydroxypropyl]-2,4-

dihydro-3H-1,2,4-

triazol-3-thion

azamethiphos (ISO);

S-[(6-chlor-2-

oxooxazolo[4,5-

b]pyridin-3(2H)-

yl)methyl]

O,O-

Carc. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Skin Sens. 1

H351

H331

H302

H370

(nervesyst

em)

H317

H400

H410

3-methylpyrazol

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

clomazon (ISO); 2-(2- Acute Tox. 4

Acute Tox. 4

chlorbenzyl)-4,4-

dimethyl-1,2-

oxazolidin-3-on

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H302

H373

(lunger)

H314

H318

H332

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H332

H302

H410

indånding: ATE =

4,85 mg/l (støv

eller tåger)

oral: ATE =

768 mg/kg

kropsvægt

M=1

emamectinbenzoat

(ISO); (4"R)-4"-

deoxy-4"-

(methylamino)

avermectin B1

benzoat

Acute Tox. 3

STOT SE 1

STOT RE 1

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H331

H311

H301

H370

(nervesyst

em)

H372

(nervesyst

em)

H318

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS08

GHS09

Dgr

H331

H311

H301

H370

(nervesyst

em)

H372

(nervesyst

em)

H318

H410

indånding:

ATE = 0,663 mg/l

(støv eller tåger)

dermal:

ATE = 300 mg/kg

kropsvægt

oral: ATE =

60 mg/kg

kropsvægt

STOT RE 1; H372:

C ≥ 5 %; STOT RE

2; H373:

M=10000

N-methoxy-N-[1-

methyl-2-(2,4,6-

trichlorphenyl)-

Carc. 2

Repr. 2

Aquatic Acute 1

H351

H361f

H400

GHS08

GHS09

Wng

H351

H361f

H410

M=1

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

H360D

H302

H373

(lunger)

H314

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H351

H331

H302

H370

(nervesyst

em)

H317

H410

indånding: ATE =

0,5 mg/l (støv eller

tåger)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

M=1000

dimethylthiophosphat Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

ethyl]-3-

(difluormethyl)-1-

methylpyrazol-4-

carboxamid;

pydiflumetofen

N-{2-[[1,1'-

bi(cyclopropyl)]-2-

yl]phenyl}-3-

(difluormethyl)-1-

methyl-1H-pyrazol-4-

carboxamid; sedaxan

Aquatic Chronic 1

H410

Carc. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

H351

H400

H411

GHS08

GHS09

Wng

H351

H410

M=1

Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede inkluderet i tabel 3 i del 3 i CLP-

forordningens bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Repr. 1B

H360FD

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

Dgr

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

tetrabordinatriumhep Repr. 1B

taoxid, hydrat; [1]

dinatriumtetraborat,

vandfrit; [2]

orthoborsyre,

natriumsalt [3]

dinatriumtetraboratd

ecahydrat [4]

dinatriumtetraboratp

entahydrat [5]

thiophanatmethyl

(ISO);

dimethyl (1,2-

ioyl)biscarbamat;

dimethyl-4,4′-(o-

phenylen)bis(3-

thioallophanat)

Carc. 2

Muta. 2

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H341

H332

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H341

H332

H317

H410

M=10

indånding: ATE =

1,7 mg/l

(støv og tåger)"

GHS08

Dgr

H360FD

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H360FD

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

borsyre [1]

borsyre [2]

dibortrioxid

phenylendicarbamoth Skin Sens. 1

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H351

H360D

H373

(skjoldbru

skkirtel,

nervesyste

H317

H410

GHS07

GHS09

Wng

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H350i

H341

H331

H372**

H317

H410

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H332

H302

H318

H410

H317

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=10

mancozeb (ISO);

hiocarbamat)

(polymer), kompleks

med zinksalt

Carc. 2

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360D

H373

(skjoldbru

skkirtel,

nervesyste

H317

H400

H410

manganethylenbis(dit Repr. 1B

tolclofosmethyl (ISO)

O-(2,6-dichlor-p-

tolyl)-O,O-

dimethylthiophosphat

trinikkeldisulfid;

nikkelsubsulfid; [1]

heazlewoodit [2]

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Carc. 1A

Muta. 2

Acute Tox. 3

STOT RE 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

H350i

H341

H331

H372**

H317

H400

H410

H332

H302

H318

H400

H410

M=1

indånding:

ATE = 0,92 mg/l

(støv eller tåger)

dikobberoxid;

kobber(I)oxid

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

indånding: ATE =

3,34 mg/l (støv

eller tåger)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

M=100

M=10

kobberthiocyanat

kobber(II)oxid

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

H400

H410

H332

H301

H400

H410

GHS09

Wng

GHS09

Wng

GHS06

GHS09

Dgr

H410

H332

H301

H410

EUH032

M=10

M=100

M=10

indånding: ATE =

2,83 mg/l (støv

eller tåger)

oral: ATE =

299 mg/kg

kropsvægt

M=10

dikobberchloridtrihyd Acute Tox. 4

roxid

Acute Tox. 3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

tetrakobberhexahydro Acute Tox. 4

xidsulfat; [1]

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=10

tetrakobberhexahydro

xidsulfat-hydrat [2]

kobberflager (med et

ydre lag af alifatisk

syre)

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H331

H302

H319

H400

H410

GHS06

GHS09

Dgr

H331

H302

H319

H410

indånding: ATE =

0,733 mg/l (støv

eller tåger)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

M=10

kobber(II)carbonat—

kobber(II)hydroxid

(1:1)

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H319

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H332

H302

H319

H410

indånding: ATE =

1,2 mg/l (støv eller

tåger)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

M=10

kobberdihydroxid;

kobber(II)hydroxid

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H302

H318

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H318

H410

indånding: ATE =

0,47 mg/l (støv

eller tåger)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

M=10

bordeauxvæske;

kobbersulfat og

calciumdihydroxid

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H318

H400

H410

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H332

H318

H410

indånding: ATE =

1,97 mg/l (støv

eller tåger)

M=10

M=1

reaktionsprodukter af Eye Dam. 1

kobbersulfatpentahyd Acute Tox. 4

rat

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

dipenten;

limonen [1]

(S)-p-mentha-1,8-

dien; l-limonen [2]

Flam. Liq. 3

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H318

H400

H410

H226

H315

H317

H400

H410

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

GHS02

GHS07

GHS09

Wng

H302

H318

H410

oral: ATE =

481 mg/kg

kropsvægt

M=10

M=1

H226

H315

H317

H410

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

trans-1-methyl-4-(1-

methylvinyl)cyclohexe

n [3]

(±)-1-methyl-4-(1-

methylvinyl)cyclohexe

n [4]

(R)-p-mentha-1,8-

dien;

d-limonen

Flam. Liq. 3

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1B

Asp. Tox. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 3

1,4-dioxan

Flam. Liq. 2

Carc. 1B

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

7-oxa-3-

oxiranylbicyclo[4.1.0]

heptan; 1,2-epoxy-4-

; 4-

vinylcyclohexendiepo

xid

2-phenoxyethanol

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

4-methylpentan-2-on; Flam. Liq. 2

isobutylmethylketon

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

cypermethrin (ISO);

α-cyan-3-

phenoxybenzyl-3-

(2,2- dichlorvinyl)-

2,2-

arboxylat;

cypermethrin

cis/trans

+/- 40/60

trifloxystrobin (ISO);

methyl-(E)-

methoxyimin-{(E)-α-

Lact.

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

H362

H317

H400

GHS07

GHS09

Wng

H362

H317

H410

M=100

M=10

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

H302

H335

H318

H225

H351

H332

H336

H319

H332

H302

H335

H373

(nervesyst

em)

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

GHS05

GHS07

Dgr

GHS02

GHS07

GHS08

Dgr

H302

H335

H318

H225

H351

H332

H336

H319

H332

H302

H335

H373

(nervesyst

em)

H410

oral; ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

indånding; ATE =

3,3 mg/l (støv eller

tåger)

M=100000

EUH066

oral:

ATE = 1394 mg/kg

kropsvægt

indånding: ATE =

11 mg/l (dampe)

Carc. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

H226

H315

H317

H304

H400

H412

H225

H350

H335

H319

H350

H341

H360F

H331

H302

GHS02

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

GHS06

Dgr

H225

H350

H335

H319

H350

H341

H360F

H331

H302

indånding: ATE =

0,5 mg/l (støv eller

tåger)

oral: ATE =

1847 mg/kg

kropsvægt

EUH019

EUH066

GHS02

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H226

H315

H317

H304

H410

M=1

epoxyethylcyclohexan Acute Tox. 3

dimethylcyclopropanc Aquatic Chronic 1

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

[1-(α,α,α-trifluor-m-

tolyl)ethylidenaminoo

xy]-o-tolyl}acetat

mecoprop-P (ISO) [1]

og salte heraf;

(R)-2-(4-chlor-2-

methylphenoxy)propi

onsyre [1] og salte

heraf

esfenvalerat (ISO);

(S)-α-cyan-3-

phenoxybenzyl-(S)-2-

(4-chlorphenyl)-3-

methylbutyrat

Aquatic Chronic 1

H410

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H318

H400

H410

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H302

H318

H410

oral: ATE =

431 mg/kg

kropsvægt

M=10

Acute Tox. 3

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H331

H301

H370

(nervesyst

em)

H373

H317

H400

H410

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H331

H301

H370

(nervesyst

em)

H373

H317

H410

oral; ATE =

88,5 mg/kg

kropsvægt

indånding; ATE =

0,53 mg/l (støv

eller tåger)

M=10000

oral: ATE =

1030 mg/kg

kropsvægt

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥ 0,001 %

3-aminomethyl-3,5,5- Acute Tox. 4

trimethylcyclohexyla

min

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

imidacloprid (ISO);

(E)-1-(6-chlor-3-

pyridylmethyl)-N-

nitroimidazolidin-2-

ylidenamin;

(2E)-1-[(6-

chlorpyridin-3-yl)

methyl]-N-

nitroimidazolidin-2-

imin

carbendazim (ISO);

methylbenzimidazol-

2-ylcarbamat

Muta. 1B

Repr. 1B

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

dimethomorph (ISO); Repr. 1B

(E,Z)-4-(3-(4-

chlorphenyl)-3-(3,4-

dimethoxyphenyl)acr

yloyl)morpholin

Aquatic Chronic 2

Acute Tox. 3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H314

H318

H317

H301

H400

H410

GHS05

GHS07

Dgr

H302

H314

H317

GHS06

GHS09

Dgr

H301

H410

oral: ATE =

131 mg/kg

kropsvægt

M=100

M=1000

H340

H360FD

H317

H400

H410

H360F

H411

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

GHS08

GHS09

Dgr

H340

H360FD

H317

H410

H360F

H411

M=10

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

GHS09

Wng

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H360FD

H302

H319

H361d

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

oral: ATE =

1320 mg/kg

kropsvægt"

M=1000

1,2,4-triazol

Repr. 1B

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

H360FD

H302

H319

H361d

H400

H410

flumioxazin (ISO);

N-(7-fluor-3,4-

dihydro-3-oxo-4-

prop-2-ynyl-2H-1,4-

benzoxazin-6-

yl)cyclohex-1-en-1,2-

dicarboximid

imazamox (ISO);

(RS)-2-(4-isopropyl-

4-methyl-5-oxo-2-

imidazolin-2-yl)-5-

methoxymethylnicoti

nsyre

thiamethoxam (ISO);

3-(2-chlorthiazol-5-

ylmethyl)-5-

methyl[1,3,5]oxadiazi

nan-4-yliden-N-

nitroamin

triticonazol (ISO);

(RS)-(E)-5-(4-

chlorbenzyliden)-2,2-

dimethyl-1-(1H-1,2,4-

triazol-1-

methyl)cyclopentanol

diflufenican (ISO);

N-(2,4-

difluorphenyl)-2-[3-

(trifluormethyl)pheno

xy]-3-

pyridincarboxamid;

2′,4′-difluor-2-

(α,α,α-trifluor-m-

tolyloxy) nicotinanilid

phenmedipham

(ISO); methyl-3-(3-

methylcarbaniloyloxy)

carbanilat

desmedipham (ISO);

Repr. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Repr. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H361d

H410

M=10

Repr. 2

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361fd

H302

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H361fd

H302

H410

oral: ATE =

780 mg/kg

kropsvægt

M=10

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H373

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H361f

H373

H410

M=1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=10000

M=1000

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=10

Repr. 2

H361d

GHS08

H361d

M=10

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS09

Wng

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=10

ethyl 3-

henylcarbamat

Aquatic Acute 1

H400

H410

phenylcarbamoyloxyp Aquatic Chronic 1

Indgang, der udgår af bilag VI

Indgangen med tetrakis(2,6-dimethylphenyl)-m-phenylen bisfosfat (indgang 015-192-00-1) udgår af

bilag VI på baggrund af revurdering af den nuværende harmoniserede klassificering som

hudsensibiliserende i kategori 1 (skin sens. 1). Klassificeringen af stoffet i direktivet om farlige stoffer

(direktiv 67/548/EØF) blev oversat til en harmoniseret klassificering under CLP ved implementering

af CLP-forordningen. Et klassificeringsforslag fra 2018 har revurderet sundhedsklassificeringen, og

det er konkluderet, at datagrundlaget ikke retfærdiggør en klassificering af stoffet, som

hudsensibiliserende (skin sens. 1). Idet stoffet ikke har andre klassificeringer, så vil stoffet udgå af

bilag VI.

Bor-forbindelser

Bor-forbindelserne nævnt i tabel 2 (borsyre; dibortrioxid; tetrabordinatriumheptaoxid, hydrat;

dinatriumtetraborat, vandfrit; orthoborsyre, natriumsalt; dinatriumtetraboratdecahydrat;

dinatriumtetraboratpentahydrat) har for nuværende hver en specifik koncentrationsgrænse (fra 3,1%

til 8,5%).

En koncentrationsgrænse er enten den mindste koncentration af et enkeltstof, der udløser

klassificering af en blanding, eller den samlede koncentration af relevante stoffer, når deres effekt er

additiv.

I 2014 konkluderede RAC på klassificering af to dinatriumoctaborater (CAS nr. 12008-41-2 og 12280-

03-4) som toksisk for reproduktion (repr. 1B) med en generisk koncentrationsgrænse på 0,3%. Under

revurdering af klassificeringen af borsyre i 2013/2014 udtalte RAC, at den specifikke

koncentrationsgrænse ville have været ændret til en generisk koncentrationsgrænse på 0,3%, hvis det

havde været en del af forslaget til revurdering af klassificeringen.

I denne delegerede forordning fjernes de specifikke koncentrationsgrænser for bor-forbindelserne, og

de erstattes dermed af den generiske koncentrationsgrænse på 0,3%. Ændringen foretages på

baggrund af et indsendt klassificeringsforslag og en vurdering af de tilgængelige videnskabelig data.

Den generiske koncentrationsgrænse er lavere end de specifikke koncentrationsgrænser, og vil derfor

udløse klassificeringer ved et indhold på 0,3%.

Ikrafttrædelse & overgangsperiode

Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-

Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller

ændrede harmoniserede klassificeringer af de 61 stoffer, som tilføjes til bilag VI. De nye eller ændrede

harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra ikrafttrædelsesdatoen.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er

forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af

forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om

sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, begrænsninger i markedsføringen til forbrugerne

af affaldshåndtering.

Høring

Et notat om forslaget har været forelagt i skriftlig i høring i Miljø-specialudvalget, hvor der er

indkommet bemærkninger fra Rådet for Grøn Omstilling, der støtter regeringens holdning til den

delegerede forordning.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i

regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) henholdsvis den 1. juli 2020 og

28. september 2020. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne til tilpasningen af CLP-

forordningen.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage

klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

Det er en prioritet for Regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes

korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 418: Delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst

mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og

vil 8 dage fra oversendelsen af et notat herom til Folketinget lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.