Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Kontor
Bilag
Sagsnummer
1
2020-1125
KOMITÉSAG
EKN
4. januar 2021
Markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler, som
indeholder det virksomme stof "ulipristalacetat 5 mg"
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundheds- og
Ældreministeriets notat vedrørende forslag til kommissionsbeslutning
om markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler, som in-
deholder det virksomme stof "ulipristalacetat 5 mg", jf. artikel 31 i Euro-
pa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF.
Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at
medlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-
skriftskomitéen i hænde senest den 6. januar 2021.
Regeringen vurderer, at en vedtagelse af forslaget kan indebære en risiko
for en svækkelse af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark. På den
baggrund er det regeringens opfattelse, at Danmark ikke skal støtte for-
slaget om fortsat markedsføring af disse lægemidler.
Jeppe Kofod