Epidemiudvalget 2020-21
EPI Alm.del Bilag 331
Offentligt
2404614_0001.png
Introduktion: Solsten Diagnostics Intl. ApS og Niels Tækker Foged
Solsten Diagnostics Intl. ApS:
- Stiftet april 2019
- Beliggende i Århus tæt ved Universitetshospitalet
- Teknologiudvikling: AptaViewer® biosensorer til virus-diagnostik
-
”Ra t” af COVID-19
!
Niels Tækker Foged:
- Kemiingeniør og specialist i udvikling af vacciner og diagnostik
- Direktør for Solsten
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten. 1 af 7
 EPI, Alm.del - 2020-21 - Bilag 331: Præsentation fra Solsten Diagnostics Intl. ApS' foretræde den 28/5-2021
2404614_0002.png
Vi tester flittigt for COVID-19 i Danmark
”Når vi har vacci er e på plads,
skal overvåg i ge tilpasses”!
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten. 2 af 7
 EPI, Alm.del - 2020-21 - Bilag 331: Præsentation fra Solsten Diagnostics Intl. ApS' foretræde den 28/5-2021
2404614_0003.png
Nuværende test-typer for COVID-19: Podning for Infektion og Blodprøve for Immunitet
Næse-svælg
Næse
Svælg
Blodprøve (venøst)
Blodprøve (fingerprik)
Podningsprøve
Plasma eller serum
Fuldblod
PCR-laboratorieanalyse
Antigen kviktest
Antistof-ELISA
Antistof kviktest
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten. 3 af 7
 EPI, Alm.del - 2020-21 - Bilag 331: Præsentation fra Solsten Diagnostics Intl. ApS' foretræde den 28/5-2021
2404614_0004.png
Nuværende test-typer for COVID-19
…og de
ye Blodprøve-baserede
Antigen ELISA
Blodprøve-baseret Antigen ELISA
Infektionstest:
Vigtigste fordele:
Podning
Dag 0-14
AKUT (tidlig fase)
Hurtig (1 min)
Kort poder-træning
Vigtigste ulemper:
Special-prøve
Heterogen prøve
Dyr (50 kr)
Infektionstest:
Blodprøve
Dag 0-14
Vigtigste fordele:
AKUT (tidlig fase)
Homogen prøve
Vigtigste ulemper:
Sundhedspersonale
Immunitetstest:
Vigtigste fordele:
Blodprøve
Dag 10-180
Homogen prøve
Vigtigste ulemper:
KRONISK (sen fase)
Sundhedspersonale
Dyr (100 kr)
HOSPITAL: prøver er klar (hurtigt og gratis)
+ ELISA
(Antigen)
FØLSOM
BILLIG (50 kr)
KVANTITATIV
SKALERBAR
Tidskrævende (2t)
Positiv test til PCR
+ ELISA
(Antistof)
BILLIG (50 kr)
KVANTITATIV
SKALERBAR
+ PCR
(RNA genom)
FØLSOM:
- Anbefalet af WHO
Tidskrævende (4+t)
Dyr (150 kr)
Tidskrævende (2t)
+ Kviktest
(Antigen)
HURTIG (15 min)
BILLIG (25 kr)
Ikke så følsom
Positiv test til PCR
+ Kviktest
HURTIG (15 min)
(Antistof IgM/G) BILLIG (25 kr)
Kvalitativ (+/-)
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten. 4 af 7
 EPI, Alm.del - 2020-21 - Bilag 331: Præsentation fra Solsten Diagnostics Intl. ApS' foretræde den 28/5-2021
2404614_0005.png
Dansk klinisk metodestudie af den nye blodprøve-baserede SARS-CoV-2 antigen ELISA
I samarbejde med:
Prof. Susanne Dam Poulsen og Prof. Sisse R. Ostrowski
samt Rebekka F. Thudium,
Julie Høgh, Daniel B. Rasmussen
og
Margit A. H. Larsen
Prof. Henrik B. Krarup
samt Malene P. Stoico og Poul H. Madsen
Prof. Estrid Høgdall
Med økonomisk støtte fra:
Konklusioner:
Antigen ”ELISA” er en ny
blodprøve-baseret
laboratorie-test,
som kan påvise COVID-19 lige så
tidligt
og med samme niveau
af
nøjagtighed
som PCR-analyse af svælgpodninger.
Blodprøve-baseret Antigen ELISA er ideel til overvågning for
hospitalsinfektioner
og som mål for det
aktuelle smittepres.
Sensitivitet af Antigen ELISA for blodprøver fra første uge:
92,9%
Specificitet af Antigen ELISA for blodprøver fra første uge:
99,8%
(1 falsk positiv ud af 462 patienter).
Indsendt til publikation i:
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten. 5 af 7
 EPI, Alm.del - 2020-21 - Bilag 331: Præsentation fra Solsten Diagnostics Intl. ApS' foretræde den 28/5-2021
2404614_0006.png
COVID-19 hospitals-infektioner: Tal fra England (i mangel på danske opgørelser!)
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten. 6 af 7
 EPI, Alm.del - 2020-21 - Bilag 331: Præsentation fra Solsten Diagnostics Intl. ApS' foretræde den 28/5-2021
2404614_0007.png
Behov for Epidemiudvalgets overvejelse og beslutning
Perspektiver:
•
Den nye blodprøve-baserede Antigen ELISA vil bidrage til økonomi-effektiv og langsigtet:
1) Bekæmpelse af COVID-19
hospitalsinfektioner
”Det er vigtigt at overvåge
2) Overvågning af COVID-19
smittepresset
mod Danmark
for hospitalsudbrud, da
Fordele:
•
Blodprøver indsamles alligevel på landets hospitalsafdelinger.
Derfor: ingen ulemper for patienter og intet ekstra arbejde med prøvetagning.
•
Analyse-kompetencer og -udstyr findes allerede på hospitals-laboratorierne.
•
Hospitalsinfektioner kan påvises tidligt og akkurat ved blodprøve-screening.
•
ELISA-analysen er simpel og billig og giver resultat indenfor 2 timer.
vaccinering ikke helgarderer
mod fremtidige udbrud af
flugtvaria ter”
!
Udfordringer:
•
Sundhedsstyrelsens vejleder ikke hospitaler til systematisk testning af indlagte patienter.
•
Hospitalerne vil opfatte blodprøve-baseret screening som en ekstra-opgave, der kræver finansiering.
•
Rigsrevisionen er generelt utilfreds med indsatsen for at forebygge og bekæmpe hospitalsinfektioner.
•
Overvågning af smittepresset på samfundet må sikres også efter, at testcentrene er minimerede.
•
Testcentrene koster mere dagligt end det årligt vil koste at teste de indlagte på alle danske sygehuse!
Folketingets Epidemiudvalg 28/5 2021
Niels Foged, Solsten.
7 af 7