Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsministeren
Folketingets Epidemiudvalget
Dato: 06-05-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPMSP
Sagsnr.: 2104224
Dok. nr.: 1723068
Videreførelse af regler om vederlagsfri udlevering af
mundbind i medfør af epidemilovens § 58 og 66, stk. 3
I henhold til epidemilovens § 9, stk. 1, og efter indstilling fra Epidemikommissionen i
henhold til § 8, stk. 2, forelægges hermed en sag for Folketingets Epidemiudvalg om
udmøntning af epidemilovens §§ 58 og 66, stk. 3.
Efter epidemilovens § 58 kan sundhedsministeren fastsætte regler for hele eller dele
af landet om særlige foranstaltninger med henblik på at sikre forsyningen af varer.
Mundbind, der er medicinsk udstyr (typisk kendt som operations-mundbind,
kirurgiske masker eller engangsmundbind), der skal markedsføres, forhandles,
distribueres eller ibrugtages i Danmark er omfattet af reglerne for medicinsk udstyr.
Reglerne om medicinsk udstyr medfører, at vederlagsfri udlevering, hvor mundbindet
tages ud af en æske uden CE-mærkning, brugsanvisning mv, ikke er lovligt.
I forbindelse med håndtering af COVID-19 blev der indført regler om at borgere skal
bære mundbind. Med henblik på, at sikre forsyningen af mundbind blev der i august
2020 bl.a. indført regler som lovliggjorde vederlagsfri udlevering, hvis retningslinjer
udarbejdet af Lægemiddelstyrelsen og Statens Serum Institut blev overholdt.
Epidemikommissionen har den 4. maj 2021 efter anmodning indstillet til
sundhedsministeren, at reglerne videreføres, og at reglerne med fordel kan gælde i
længere end fire uger.
./.
Epidemikommissionens indstilling vedlægges.
Bekendtgørelsen vil videreføre de nugældende bestemmelser, der sikrer, at juridiske
personer vederlagsfrit må udlevere mundbind, såfremt offentliggjorte retningslinjer
overholdes om bl.a. hygiejnisk håndtering af mundbind. Endelig er der indsat
bestemmelser, der giver mulighed for bødestraf, hvis Lægemiddelstyrelsens
retningslinjer for udlevering ikke overholdes.
Bekendtgørelsen agtes fastsat med en gyldighedsperiode frem til den 27. august
2021.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke