Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Finansudvalg
Dato: 04-02-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2102063
Dok. nr.: 1581167
Folketingets Finansudvalg har den 28. januar 2021 stillet følgende spørgsmål nr. 1
(aktstk. 150) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet ef-
ter ønske fra Troels Lund Poulsen (V).
Spørgsmål nr. 1:
”Vil
ministeren redegøre for, om det er muligt at gennemføre en second opinion/re-
view af protokollen inden start for eksempel af et af universiteterne eller via den
svenske lægemiddelstyrelse, som tidligere har medvirket ved evaluering af den dan-
ske lægemiddelstyrelse?”
Svar:
Jeg har til brug for min besvarelse indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg
kan henholde mig til. Lægemiddelstyrelsen oplyser følgende:
”Protokollen
er gennemgået af både Trial Nation, universiteterne, regionerne samt
den Videnskabsetiske komite, foruden Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske For-
søg. En yderligere evaluering af protokollen vil potentielt forsinke studiet og vanske-
liggøre indsamling af data om de sårbare grupper, der vaccineres først. Konsortiet
bag studiet er sammensat af flere nationale organisationer, som ligeledes har en in-
ternational rækkevidde. Det vil sikre, at studiet også evalueres på international plan
efterfølgende, og at de konklusioner, som studiet frembringer, ligeledes deles inter-
nationalt.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Rasmus Syberg Hazelton