L 35 - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 3: Spm., om ministeren i lovforslaget vil præcisere, at oplysninger om sekundære fund er personlige, og at informationer om sådanne fund ikke må videregives, heller ikke selv om fund af genetisk variation kan betyde, at familiemedlemmer kan have samme variation, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
L 35
Offentligt

Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg

Hol ergsgade

DK‐

Kø e hav K

T +

F +

M su @su .dk

W su .dk

Dato: ‐ ‐

E hed: JURA

Sags eh.: DEPPADL

Sags r.:

Dok. r.:

Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg har de . okto er

stillet følge de

spørgs ål r. L – Forslag til lov o æ dri g af lov o vide ska setisk eha d‐

li g af su dhedsvide ska elige forsk i gsprojekter, su dhedslove og lov o klage‐

og erstat i gsadga g i de for su dhedsvæse et Styrkelse af orger es tryghed og

tillid til su dhedsforsk i g sa t for edrede ra

er for su dhedsforsk i g til su d‐

heds‐ og ældre i istere , so her ed esvares. Spørgs ålet er stillet efter ø ske

fra Peder Hvelplu d EL .

Spørgs ål r. :

”Vil i istere i lovforslaget præ isere, at perso er, so deltager i forsk i gsprojek‐

ter, skal oplyses og vejledes o deres ret til ikke at live oplyst o eve tuelle seku ‐

dære fu d?”

Svar:

Med lovforslaget foreslås det l.a., at e eddelelse af tilladelse til et sundhedsdata‐

videnskabeligt forsk

i gsprojekt er eti get af, at projektet afvikles efter etisk for‐

svarlige pro edurer for hå dteri g af væse tlige hel reds æssige seku dære fu d i

projektet.

Su dheds‐ og ældre i istere e y diges e dvidere ed lovforslaget til at fast‐

sætte ær ere regler o eti gelser e for eddelelse af tilladelse til su dhedsdata‐

vide ska elige forsk i gsprojekter, heru der eti gelse o at de forsk i gsa ‐

svarlige skal opstille etisk forsvarlige pro edurer for hå dteri g af væse tlige hel‐

reds æssige seku dære fu d.

Det fre går af lovforslaget, at det er he sigte , at e y digelse vil live a ve dt til

at fastsætte ær ere regler o , at de forsk i gsa svarlige ved fre ko st af u‐

lige væse tlige hel reds æssige seku dære fu d skal oprette e sagky dig ko ité,

der skal vurdere, o der ør ske til age eldi g o det seku dære fu d til perso e ,

so forsk i gsdata o ha dler.

Det fre går i øvrigt af lovforslaget, at det er he sigte , at der i sundhedsvidenskabe‐

lige forsk

i gsprojekter, hvor de vide ska setiske ko ité vurderer, at der er e

overveje de risiko for væse tlige hel reds æssige seku dære fu d, f.eks. projekter,

hvor der foretages helge o sekve teri g, vil live stillet tilsvare de krav o , at de

forsøgsa svarlige har opstillet etisk forsvarlige pro edurer for hå dteri g af væse t‐

lige hel reds æssige seku dære fu d.

So det fre går af e ærk i ger e til lovforslaget, vil der ved fastsættelse af reg‐

ler o hå dteri g af væse tlige hel reds æssige seku dære fu d l.a. live stillet

krav o , at der skal træffes passe de fora stalt i ger, der sikrer de registreredes

i teresser og u derstøtter i divid eskyttelse og selv este

else, heru der rette til

ikke at vide.

L 35 - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 3: Spm., om ministeren i lovforslaget vil præcisere, at oplysninger om sekundære fund er personlige, og at informationer om sådanne fund ikke må videregives, heller ikke selv om fund af genetisk variation kan betyde, at familiemedlemmer kan have samme variation, til sundheds- og ældreministeren

Su dheds‐ og Ældre i isteriet er pt. i ga g ed at udar ejde et udkast til et regel‐

sæt, der eskriver såda e ”passe de fora stalt i ger” ær ere.

Med he lik på at sikre, at regelsættet i drettes på e åde, so sikrer forsøgs‐ og

forsk i gsdeltageres ret til ikke‐vide på e åde, so giver e i g og ka hå dte‐

res i praksis – dvs. i forsk i gs iljøer e såvel so i su dhedsvæse et – har Su d‐

heds‐ og Ældre i isteriet esluttet at gå i dialog ed releva te aktører.

Jeg fi der det helt afgøre de, at der i de udstedelse af såda e regler foretages et

gru digt forar ejde og vil derfor – ed he lik på at sikre e god og i ddrage de

pro es – stille et æ dri gsforslag til lovforslaget, hvorved ikrafttrædelsestidspu ktet

for de del af lovforslaget, der a går forslaget o i dførelse af krav o vide ska s‐

etisk vurderi g af su dhedsdatavide ska elige forsk i gsprojekter, udskydes.

Helt ko kret vil det ed æ dri gsforslaget live foreslået at e y dige su dheds‐

og ældre i istere til at fastsætte ikrafttrædelsestidspu ktet for de e del af lov‐

forslaget ved eke dtgørelse . Det er forve t i ge , at de e del af lovforslaget i gi‐

vet fald vil ku e live sat i kraft i lø et af foråret

Med ve lig hilse

Mag us Heu i ke / A e‐Sofie Duelu d Lassese

Side 2