Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 15-11-2019
Enhed: JURA
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1904742
Dok. nr.: 1021837
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 30. oktober 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 6 (L 35
–
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behand-
ling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, sundhedsloven og lov om klage-
og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Styrkelse af borgernes tryghed og
tillid til sundhedsforskning samt forbedrede rammer for sundhedsforskning)) til sund-
heds- og ældreministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske
fra Peder Hvelplund (SF).
Spørgsmål nr. 6:
”Vil
ministeren overveje at styrke lægmandsdeltagelsen i komitésystemet samt tilføre
komitésystemet persondataretlige og datatekniske kompetencer?”
Svar:
Et af lovforslagets formål er at styrke borgernes tryghed og tillid til, at deres person-
oplysninger anvendes videnskabsetisk forsvarligt i forbindelse med sundhedsforsk-
ning.
I lovforslaget foreslås der derfor indført et krav om en
videnskabsetisk
vurdering af
sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter med sensitive bioinformatiske data,
hvor der er risiko for væsentlige helbredsmæssige sekundære fund.
Lovforslaget har ikke til formål at regulere, herunder ændre, sammensætningen af de
videnskabsetiske komitéer.
Sundheds- og Ældreministeriet kan dog oplyse, at komitéerne efter de gældende reg-
ler er bredt sammensat, så de består af både lægpersoner og personer, der er aktive
inden for sundhedsfaglig forskning. Medlemmerne er således i besiddelse af forskel-
lige kompetencer og kvalifikationer, hvilket netop skal være med til at sikre de nød-
vendige kompetencer til vurdering af (også) sundhedsdatavidenskabelige forsknings-
projekter.
Det skal i øvrigt bemærkes, at det med lovforslaget foreslås, at den kompetente ko-
mité skal gøre brug af konsulentbistand i de tilfælde, hvor komitéen ikke selv råder
over fornøden faglig ekspertise til at bedømme anmeldte sundhedsdatavidenskabe-
lige forskningsprojekter. Denne mulighed gælder allerede i dag for sundhedsviden-
skabelige forskningsprojekter.
Som nævnt ovenfor skal den kompetente komité foretage en
videnskabsetisk
vurde-
ring af sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter.
Det er Justitsministeriet og Datatilsynet, som er de ansvarlige myndigheder vedrø-
rende databeskyttelsesreglerne.