Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 15-11-2019
Enhed: JURA
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1904742
Dok. nr.: 1021831
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 30. oktober 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 3 (L 35
–
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behand-
ling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, sundhedsloven og lov om klage-
og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Styrkelse af borgernes tryghed og
tillid til sundhedsforskning samt forbedrede rammer for sundhedsforskning)) til sund-
heds- og ældreministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske
fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 3:
”Vil
ministeren i lovforslaget præcisere, at oplysninger om sekundære fund er person-
lige, og at informationer om sådanne fund ikke må videregives, heller ikke selv om
fund af genetisk variation kan betyde, at familiemedlemmer kan have samme varia-
tion?”
Svar:
Med lovforslaget foreslås det bl.a., at en meddelelse af tilladelse til et sundhedsdata-
videnskabeligt forskningsprojekt er betinget af, at projektet afvikles efter etisk for-
svarlige procedurer for håndtering af væsentlige helbredsmæssige sekundære fund i
projektet.
De nærmere rammer og procedurer for håndtering af væsentlige helbredsmæssige
sekundære fund vil blive fastsat ved bekendtgørelse med hjemmel i dette lovforslag
såvel som i databeskyttelsesloven.
Hertil skal det bemærkes, at der ved fastsættelsen af sådanne regler om håndtering
af væsentlige helbredsmæssige sekundære fund bl.a. vil blive stillet krav om, at der
skal træffes passende foranstaltninger, der sikrer den registreredes interesser og un-
derstøtter individbeskyttelse og selvbestemmelse, herunder retten til ikke at vide.
./.
Der henvises i øvrigt til den samtidige besvarelse af spørgsmål nr. 2 (L 35
–
Forslag til
lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige
forskningsprojekter, sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for
sundhedsvæsenet (Styrkelse af borgernes tryghed og tillid til sundhedsforskning samt
forbedrede rammer for sundhedsforskning)), hvoraf det bl.a. fremgår, at der vil blive
fremsat ændringsforslag, der skal sikre tid til et grundigt forarbejde inden udstedel-
sen af en bekendtgørelse med nærmere regler om håndtering af væsentlige helbreds-
mæssige sekundære fund.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Anne-Sofie Duelund Lassesen