L 182 - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 18: Spm. om, hvem som har det sundhedsfaglige ansvar i forhold til udlevering af lægemidler til indsatte efter den foreslåede ordning både fsva. udlevering af receptpligtige lægemidler som udlevering af håndkøbslægemidler, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
L 182
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 01-06-2020

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPMIAA

Sagsnr.: 1911137

Dok. nr.: 1230957

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. maj 2020 stillet følgende spørgs-

mål nr. 18 til L 182 (Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler (Kriminalforsor-

gens fordeling, opsplitning og udlevering af lægemidler til indsatte i kriminalforsor-

gens institutioner)) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 18:

”Vil

ministeren redegøre for, hvem som har det sundhedsfaglige ansvar i forhold til

udlevering af lægemidler til indsatte efter den foreslåede ordning både fsva. udleve-

ring af receptpligtige lægemidler som udlevering af håndkøbslægemidler? Har den

person, som udleverer et lægemiddel til en indsatte, sundhedsfagligt ansvar og pligt

til at leve op til reglerne i sundhedslovgivningen? Vil ministeren sammenholde den

foreslåede ordning på dette punkt med de regler, som gælder for udlevering af læge-

midler til personer på bosteder og plejehjem?”

Svar:

Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Styrelsen for Patientsikkerhed,

som jeg henholder mig til.

”Alle

autoriserede sundhedspersoner har pligt til at udvise omhu og samvittigheds-

fuldhed, jf. autorisationslovens § 17. Det indebærer i forbindelse med medicinhåndte-

ring blandt andet at overholde lægemiddelhåndteringsvejledningen og pjecen om kor-

rekt håndtering af medicin.

Lægens ansvar

Den ordinerende læge har ansvaret for sin ordination, for at vurdere om patienten får

den rigtige medicin og for at sikre, at alle aktuelle ordinationer fremgår af Det Fælles

Medicinkort (FMK). Lægen har pligt til at meddele sin beslutning om ordinationen og

indikationen skriftligt eller mundtligt til personalet og ordinationen skal være tydelig.

Når lægen benytter medhjælp til medicinhåndteringen skal han ligeledes efterleve be-

kendtgørelse nr. 1219 af 11. december 2019 om autoriserede sundhedspersoners be-

nyttelse af medhjælp (delegation af forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed) og vejled-

ning nr. 115 af 11. december 2019 om samme.

Udleverende personales ansvar, når de udleverer medicin, som lægen har ordineret

Når lægen ordinerer medicin til en indsat og anmoder andet personale om at stå for

udleveringen, handler de som sundhedspersoner under lægens ansvar. Det gælder

uanset, om der er tale om receptpligtig medicin eller medicin, der også kan fås i hånd-

køb. Det gælder også uanset, om lægen har bedt andre autoriserede sundhedsperso-

ner, fx sygeplejersker, eller ikke-sundhedsfagligt uddannet personale, såsom fæng-

selsbetjente, om at udlevere medicinen.

L 182 - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 18: Spm. om, hvem som har det sundhedsfaglige ansvar i forhold til udlevering af lægemidler til indsatte efter den foreslåede ordning både fsva. udlevering af receptpligtige lægemidler som udlevering af håndkøbslægemidler, til sundheds- og ældreministeren

Det udleverende personale er da ansvarlige for at udføre opgaven efter instruksen og

for at frasige sig en opgave, som de pågældende ikke ser sig i stand til at udføre for-

svarligt. I forhold til medicinhåndtering skal vejledning nr. 9079 af 12. februar 2015

om ordination og håndtering af lægemidler (lægemiddelhåndteringsvejledningen) og

Styrelsen for Patientsikkerheds pjece: Korrekt håndtering af medicin, 2. udgave, 2019,

efterleves.

Hvis lægens instruktion strider mod de lokale instrukser, skal det udleverende perso-

nale straks gøre sin nærmeste leder og eventuelt lægen opmærksom herpå. Persona-

let skal også sige fra ved mistanke om fejl eller andre misforståelser. Hvis personalet

ikke mener sig i stand til at varetage håndteringen af et lægemiddel forsvarligt, her-

under sikre den nødvendige observation af patienten, skal de frasige sig opgaven og

orientere sin nærmeste leder og eventuelt lægen herom. Hvis det udleverende perso-

nale er i tvivl om en lægemiddelordination, skal de ikke administrere lægemidlet til

patienten, men i stedet tage kontakt til den nærmeste leder og eventuelt lægen med

henblik på en afklaring. Vedkommende skal også meddele sin nærmeste leder og læ-

gen de relevante observationer i forbindelse med lægemiddelhåndtering, eksempelvis

bivirkninger.

Når den administrative ledelse bliver orienteret om ovenstående problemstillinger,

skal ledelsen sikre, at problemstillingerne bliver afklaret med lægen.

Personale, der dispenserer et lægemiddel efter lægens ordination, er desuden ansvar-

lig for, at dispenseringen er i overensstemmelse med ordinationen, og for at lægemid-

delbeholderen (doseringsæske, medicinbæger, ampul, sprøjte eller lignende) er mær-

ket med patientens navn og personnummer, jf. vejledning nr. 9808 af 13. december

2013 om identifikation af patienter og anden sikring mod forvekslinger i sundhedsvæ-

senet (identifikationsvejledningen).

Det fremgår blandt andet af identifikationsvejledningen, pkt. 5.4.1.5, at den generelle

regel er, at hvis lægemidlet ikke straks administreres af den person, som dispenserer

lægemidlet, skal:

• Modtagers ide titetsoplys i ger fre gå af edici glas, i jektio ssprøjte eller lig-

nende.

• Læge idlets av , styrke/ko ce tratio og dosis sa t tidspu kt for uddeli

g/ind-

gift angives på medicinglas, injektionssprøjte eller lignende, hvor den udmålte medi-

cin opbevares.

• For i jektio ssprøjte e dvidere su dhedsperso e s i itialer.

Disse oplysninger skal ligeledes anføres ved tilsætning af lægemidler til infusionsvæ-

sker.

Der henvises i øvrigt til styrelsens fælles bidrag med Lægemiddelstyrelsen vedrørende

spørgsmål nr. 20.

Udleverende personales ansvar, når de udleverer håndkøbsmedicin, som lægen ikke

har ordineret

Hvis ikke-autoriserede sundhedspersoner udleverer håndkøbsmedicin, som ikke er or-

dineret af en læge, vil de ikke være omfattet af gældende regler inden for sundheds-

lovgivningen og dermed ikke have et sundhedsfagligt ansvar.

./.

Side 2

Det forhold, at der ikke er et sundhedsfagligt ansvar indebærer imidlertid ikke, at der

ikke kan være et ansvar i disse situationer, hvor håndkøbsmedicinen udleveres som

led i anstaltens øvrige virksomhed. Styrelsen har derfor opfordret til, at der indføres

krav om, at der fra ledelsesmæssig side i den enkelte institution gives den nødvendige

instruktion af personalet i opgavevaretagelsen, herunder også ved skriftlige instruk-

ser. Dette for at sikre at personalet har tilstrækkelig viden og klare rammer til at vare-

tage opgaven, både af hensyn til personale og indsatte i fængsler og arresthuse. Sty-

relsen henviser til svar på spørgsmål nr. 7 til L 182.

Har den person, som udleverer et lægemiddel til en indsat, sundhedsfagligt ansvar og

pligt til at leve op til reglerne i sundhedslovgivningen?

Der henvises til besvarelsen ovenfor.

Vil ministeren sammenholde den foreslåede ordning på dette punkt med de regler,

som gælder for udlevering af lægemidler til personer på bosteder og plejehjem?

Der henvises til det fælles bidrag, der er indsendt fra Lægemiddelstyrelsen og Styrel-

sen for Patientsikkerhed til brug for besvarelse af spørgsmål nr. 20.”

./.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Michelle Aagaard

Side 3